Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningstrening i trapper hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom

4. august 2009 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten av treningstrening med trappetrinn på kardiopulmonal kondisjon og søvnsituasjon hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom

Denne 3-årige prospektive, randomiserte, kontroll-, longitudinelle studien har som mål å (1) undersøke effekten av trappetrening på kardiopulmonal kondisjon og søvnsituasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS), og (2) følge den longitudinelle endring etter trappetrening hos pasienter med OSAS. Pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli invitert til å delta i denne studien: å bli diagnostisert med AHI (Apnea-hypopnea index)>15/time og ODI (oxygen desaturation index)>10/time ved polysomnography, i alderen 19 eller eldre. Basert på kraftanalysen vil 70 pasienter med OSAS behandlet i poliklinikken til Chang Gung Medical Center rekrutteres over en periode på 26 måneder. Hver pasient vil delta i denne studien i sytten uker. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta trappetrening i tillegg til sykepleieutdanning og standard omsorg, eller sykepleieutdanning og standard omsorg alene. Trappetrening vil bli utført hjemme daglig i åtte uker. Resultatene vil bli bestemt av endringer i score for kardiopulmonal fitnessindeks, VO2max, seks minutters gangavstand, søvnighet på dagtid målt ved Epworth Sleepiness Scale, søvntid målt ved Actigraphy og AHI målt ved polysomnografi; de tatt fire ganger: før behandling (grunnlinje), fem uker, ni uker og sytten uker av studien. Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og Generalized Estimating Equation (GEE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å verifisere forbedringer av treningstrening med trappetrinn på kardiopulmonal kondisjonstilstand og søvntilstand hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS). Det kvasi-eksperimentelle studiedesignet med to grupper gjentatte tiltak ble brukt. Pasienter som oppfyller følgende kriterier ble invitert til å delta i denne studien: å bli diagnostisert med AHI (Apnea-hypopnea index)>15/time og ODI (oxygen desaturation index)>10/time ved polysomnografi, 19 år eller eldre. Atten pasienter med OSAS behandlet i poliklinisk avdeling for brystmedisin ble rekruttert, inkludert studiegruppe og kontrollgruppe. Pasientene i studiegruppen utførte trappetrening daglig i åtte uker hjemme. Utfallsmålene inkluderte kardiorespiratorisk kondisjonstilstand vurdert av 3-minutters YMCA Step Test, der inkludert fysisk formindeks og brutto oksygenforbruk (VO2), og søvntilstand vurdert av Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og Polysomnography. Data ble registrert like før trappetrinnøvelsen på dag 1 som baseline, på slutten av den fjerde uken og på slutten av den åttende uken. Resultatene fra denne studien viste at fysisk kondisjonsindeks, Epworth Sleepiness Scale , AHI, Pittsburgh Sleep Quality Index og symptomskala-snorking var betydelig forbedret. Forskjeller i effekten av trappetrening for andre utfallsvariabler var enten minimale eller ikke statistisk signifikante. Åtte uker med trappetrening kan være nyttig for å øke kardiorespiratorisk kondisjon og forbedre søvntilstanden hos pasienter med OSAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blir diagnostisert med AHI (apné-hypopné-indeks)>15/time og ODI (oksygendesaturasjonsindeks)>10/time ved polysomnografi
  • 19 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suh-Hwa Maa, DSN, Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapnésyndrom

Kliniske studier på trappetreningsøvelse

3
Abonnere