Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodzenia po schodach u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

4 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność treningu wchodzenia po schodach na wydolność krążeniowo-oddechową i sytuację podczas snu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

To 3-letnie prospektywne, randomizowane, kontrolne, podłużne badanie ma na celu (1) zbadanie wpływu ćwiczeń schodkowych na wydolność krążeniowo-oddechową i sytuację podczas snu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) oraz (2) śledzenie podłużnej zmiana po treningu chodzenia po schodach u pacjentów z OSAS. Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu: zdiagnozowano u nich AHI (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu) >15/godz. i ODI (wskaźnik desaturacji tlenu)>10/godz. za pomocą polisomnografii, wiek 19 lat lub starszy. Na podstawie analizy mocy 70 pacjentów z OSAS leczonych w oddziale ambulatoryjnym Centrum Medycznego Chang Gung zostanie zrekrutowanych w okresie 26 miesięcy. Każdy pacjent będzie uczestniczył w tym badaniu przez siedemnaście tygodni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wykonywania ćwiczeń wchodzenia po schodach oprócz edukacji pielęgniarskiej i standardowej opieki lub samej edukacji pielęgniarskiej i standardowej opieki. Ćwiczenia wchodzenia po schodach będą wykonywane w domu codziennie przez osiem tygodni. Wyniki zostaną określone na podstawie zmian w wynikach wskaźnika wydolności krążeniowo-oddechowej, VO2max, sześciominutowego marszu, senności w ciągu dnia mierzonej za pomocą skali senności Epworth, czasu snu mierzonego za pomocą aktygrafii i AHI mierzonego za pomocą polisomnografii; te przyjmowane cztery razy: przed leczeniem (linia wyjściowa), pięć tygodni, dziewięć tygodni i siedemnaście tygodni badania. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i ogólnego równania szacującego (GEE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie poprawy treningu polegającego na wchodzeniu po schodach na stan wydolności krążeniowo-oddechowej i jakość snu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS). Zastosowano quasi-eksperymentalny projekt badania z powtarzanymi pomiarami w dwóch grupach. Do udziału w tym badaniu zaproszono pacjentów spełniających następujące kryteria: zdiagnozowano AHI (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu) >15/godz. oraz ODI (wskaźnik desaturacji tlenu) >10/godz. za pomocą polisomnografii, wiek 19 lat lub starszy. Zrekrutowano osiemnastu pacjentów z OSAS leczonych w poradni Chorób Klatki Piersiowej, w tym grupę badaną i grupę kontrolną. Pacjenci z grupy badanej codziennie przez osiem tygodni wykonywali w domu trening wchodzenia po schodach. Miary wyników obejmowały stan wydolności krążeniowo-oddechowej oceniany za pomocą 3-minutowego testu krokowego YMCA, w którym uwzględniono wskaźnik sprawności fizycznej i całkowite zużycie tlenu (VO2), oraz stan snu oceniany za pomocą skali Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index i polisomnografii. Dane rejestrowano tuż przed ćwiczeniem wchodzenia po schodach w dniu 1 jako punkt odniesienia, pod koniec czwartego tygodnia i pod koniec ósmego tygodnia. Wyniki tego badania wykazały, że wskaźnik sprawności fizycznej, Skala Senności Epworth, AHI, Pittsburgh Sleep Quality Index oraz skala objawów chrapania uległy znacznej poprawie. Różnice w efekcie ćwiczeń wchodzenia po schodach dla innych zmiennych wynikowych były albo minimalne, albo nieistotne statystycznie. Osiem tygodni treningu wchodzenia po schodach może być przydatne w poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej i poprawie jakości snu u pacjentów z OSAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano AHI (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu)> 15/godz. i ODI (wskaźnik desaturacji tlenu)> 10/godz. za pomocą polisomnografii
  • w wieku 19 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suh-Hwa Maa, DSN, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj