- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00954694
입문 피트니스 요법으로서의 NuStep 분석
입문 운동 요법의 영향 평가: 제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 성인의 신체 활동 및 생활 방식 조정과 관련하여 NuStep의 결과 효과 분석
이 연구의 목적은 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 앉아서 생활하는 성인이 NuStep을 사용하여 15주간의 기초 운동 요법에 참여하는 것이 운동 준수 및 생활 방식 조정에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 NuStep을 사용하는 것이 참여자들이 다른 모드를 찾도록 장려하고 운동에 대한 관심을 촉진하는지 조사할 것입니다. 연령, 성별, 체중, 키, 허리-엉덩이 비율, 심박수, 혈압, 6분 걷기 테스트 및 A1C는 사전, 중간 지점 및 사후 테스트로 기록됩니다. 각 NuStep 운동 세션 동안 심박수, 혈압, 혈당 수준, 산소 포화도, MET 및 인지된 운동의 Borg 비율이 모니터링됩니다.
다음 가설과 귀무가설을 통해 NuStep 사용과 운동 순응도 간의 연관성을 조사하였다. 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 앉아서 생활하는 성인이 입문 운동 요법으로 NuStep을 사용하는 것과 운동 준수 사이에는 연관성이 있습니다. 귀무 가설은 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 앉아서 생활하는 성인이 입문 운동 요법으로 NuStep을 사용하는 것과 운동 지속 사이에 연관성이 없다는 것입니다. 연구의 1차 종료점은 질문지를 사용하여 참가자가 다른 운동 모드를 찾고 수행할지 여부를 평가함으로써 참가자의 운동에 대한 태도와 관심을 질적으로 측정하는 것입니다. 2차 종료점은 체중, 허리-엉덩이 비율, 심박수, 혈압, 6분 걷기 테스트 및 A1C 수준의 변화에 대한 정량적 측정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-4100
- The Nebraska Medical Center Diabetes Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사가 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 앉아서 생활하는 성인. 앉아서 생활하는 성인은 미국 의무감 보고서의 최소 신체 활동 권장 사항을 충족하지 못하는 19세 이상의 사람으로 정의됩니다.
제외 기준:
다음을 가진 성인:
- 중증 심혈관계 질환(고혈압, 이상심박동, 말초동맥질환, 죽상동맥경화증, 울혈성심부전, 선천성 심장질환, 판막심장질환, 관상동맥질환)
- 절단 환자
- 심한 발 궤양
- 중증 신경병증
- 저혈당에 대한 증폭된 감수성
- 400 파운드의 무게. 이상 또는 적절하게 운동을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입문 운동 요법
앉아서 생활하는 성인에게 NuStep을 사용하여 입문 피트니스 요법을 소개합니다.
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NuStep은 적절한 강도 권장 사항 및 에너지 소비를 결정하기 위해 최근 임상 환경에서 사용된 운동 모드입니다.
NuStep 운동기구는 앉은 자세에서 상체와 하체를 동시에 움직일 수 있습니다.
기계는 관절에 최소한의 부담을 주면서 모든 주요 근육 그룹을 자극합니다.
10가지 저항 설정이 제공되며 장치는 다양한 크기의 사용자를 수용할 수 있도록 완전히 조정 가능합니다(NuStep, 2009).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 1차 종료점은 질문지를 사용하여 참가자가 다른 운동 모드를 찾고 수행할지 여부를 평가함으로써 참가자의 운동에 대한 태도와 관심을 질적으로 측정하는 것입니다.
기간: 15주
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15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종료점은 체중, 허리-엉덩이 비율, 심박수, 혈압, 6분 걷기 테스트 및 A1C 수준의 변화에 대한 정량적 측정입니다.
기간: 15주
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15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina L Volkmer, MPH, The Nebraska Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Diabetes Assocation. (2002). Handbook of exercise in diabetes. Alexandria, Virginia: Transcontinental Publishing. Coquart, J.B., Lemaire, C., Dubart A.,E., Luttembacher, D.P., Douillard, C., & Garcin, M. (2008). Intermittent versus continuous exercise :Effects of perceptually lower exercise in obese women. Medicine Science Sports Exercise, 40(8);1546-53. Conn, V., Vanetine, J., & Cooper, H. (2002). Interventions to Increase Physical Activity Among Aging Adults: A Meta-Analysis. The Annuals Of Behavioral Medicine, 24(3);190-200. Donahue, M.D. (2003). Physiological responses to submaximal workload on four exercise ergometers. Kinesiology Abstracts, 16(1). Glaros, N.M., & Janeele, C.M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(2), 42-63. Gutbrod, N., Hiniker, J., Oakes, A., & Smecko, J. (2008). Physiological responses of the NuStep for individuals with cardiovascular disease. Journal of Undergraduate Kinesiology, Vol 3(2), 60-67. McCutcheon, S. (2008), Recumbent stepper: Aerobic testing and training protocol development. Masters Abstracts International. 45(6), 2008-2009. NuStep. (2009). Retrieved May 1, 2009, from http:///www.nustep.com/product/trs4000 Patten, C., Armstrong, C., Martin, J., Sallis, J., & Booth, J. (2000). Behavioral control of exercise in adults: Studies 7 and 8. Psychology and Health, 15, 571-581. Tantiwong, P., & Musi, N. (2009) The importance of exercise. Practical diabetology, 28(2). U.S. Department of Health and Human Services Office of the Surgeon General. (2009). Retrieved April 30, 2009 from http://www.health.gov/paguidelines/guidelines/summary.aspx Wasserman, K., Hansen, J.E., & Sue, D.Y., Principles of Exercise Testing. Philadelphia : Lea & Febiger, 1987 :79.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 328-09-FB
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