- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00954694
Analiza NuStep jako wstępnego schematu fitness
Ocena wpływu wstępnego schematu ćwiczeń: analiza konsekwencji NuStep w odniesieniu do aktywności fizycznej i dostosowania stylu życia u dorosłych z cukrzycą typu 1 i typu 2
Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy udział w 15-tygodniowym programie ćwiczeń wprowadzających z użyciem NuStep przez osoby dorosłe prowadzące siedzący tryb życia, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2, wpłynie na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń i dostosowanie stylu życia. W tym badaniu zbadamy, czy korzystanie z NuStep zachęca uczestników do szukania innych trybów i zwiększa zainteresowanie ćwiczeniami. Wiek, płeć, waga, wzrost, stosunek talii do bioder, tętno, ciśnienie krwi, 6-minutowy test marszu i HbA1C zostaną zarejestrowane przed, w połowie i po teście. Podczas każdej sesji ćwiczeń NuStep monitorowane będą tętno, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, nasycenie tlenem, MET i wskaźnik odczuwanego wysiłku Borga.
Związki między stosowaniem NuStep a przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń są badane za pomocą następującej hipotezy i hipotezy zerowej. Istnieje związek między stosowaniem NuStep jako wstępnego schematu ćwiczeń przez osoby dorosłe prowadzące siedzący tryb życia, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2, a przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń. Hipoteza zerowa stwierdza, że nie ma związku między stosowaniem NuStep jako wstępnego schematu ćwiczeń przez osoby dorosłe prowadzące siedzący tryb życia, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2, a przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest jakościowy pomiar, za pomocą kwestionariusza, nastawienia i zainteresowania ćwiczeniami u uczestników poprzez ocenę, czy zdecydują się szukać i wykonywać inne rodzaje ćwiczeń. Drugorzędowymi punktami końcowymi są ilościowe pomiary zmiany masy ciała, stosunku talii do bioder, częstości akcji serca, ciśnienia krwi, testu 6-minutowego marszu oraz poziomów A1C.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-4100
- The Nebraska Medical Center Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli prowadzący siedzący tryb życia, zdiagnozowani przez lekarza z cukrzycą typu 1 lub typu 2. Dorosłych prowadzących siedzący tryb życia definiuje się jako osoby w wieku 19 lat i starsze, które nie spełniają zaleceń dotyczących minimalnej aktywności fizycznej zawartych w raporcie amerykańskiego chirurga generalnego.
Kryteria wyłączenia:
Dorośli z:
- ciężka choroba układu krążenia (nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, choroba tętnic obwodowych, miażdżyca tętnic, zastoinowa niewydolność serca, wrodzona wada serca, wada zastawkowa serca i choroba wieńcowa)
- po amputacji
- ciężkie owrzodzenia stóp
- ciężka neuropatia
- zwiększona podatność na hipoglikemię
- te ważące 400 funtów. lub więcej, lub niezdolność do odpowiedniego wykonywania ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: wstępny schemat ćwiczeń
dorośli prowadzący siedzący tryb życia zostaną wprowadzeni do wstępnego schematu ćwiczeń z wykorzystaniem NuStep
|
NuStep to tryb ćwiczeń, który był ostatnio stosowany w warunkach klinicznych w celu określenia odpowiednich zaleceń dotyczących intensywności i wydatków energetycznych.
Przyrząd do ćwiczeń NuStep zapewnia jednoczesne ruchy górnej i dolnej części ciała w pozycji siedzącej.
Maszyna stymuluje wszystkie główne grupy mięśni przy minimalnym obciążeniu stawów.
Oferowanych jest dziesięć ustawień oporu, a urządzenie jest w pełni regulowane, aby dostosować się do użytkowników o różnych rozmiarach (NuStep, 2009).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest jakościowy pomiar, za pomocą kwestionariusza, nastawienia i zainteresowania ćwiczeniami u uczestników poprzez ocenę, czy zdecydują się szukać i wykonywać inne rodzaje ćwiczeń.
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Drugorzędowymi punktami końcowymi są ilościowe pomiary zmiany masy ciała, stosunku talii do bioder, częstości akcji serca, ciśnienia krwi, testu 6-minutowego marszu oraz poziomów A1C.
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina L Volkmer, MPH, The Nebraska Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Diabetes Assocation. (2002). Handbook of exercise in diabetes. Alexandria, Virginia: Transcontinental Publishing. Coquart, J.B., Lemaire, C., Dubart A.,E., Luttembacher, D.P., Douillard, C., & Garcin, M. (2008). Intermittent versus continuous exercise :Effects of perceptually lower exercise in obese women. Medicine Science Sports Exercise, 40(8);1546-53. Conn, V., Vanetine, J., & Cooper, H. (2002). Interventions to Increase Physical Activity Among Aging Adults: A Meta-Analysis. The Annuals Of Behavioral Medicine, 24(3);190-200. Donahue, M.D. (2003). Physiological responses to submaximal workload on four exercise ergometers. Kinesiology Abstracts, 16(1). Glaros, N.M., & Janeele, C.M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(2), 42-63. Gutbrod, N., Hiniker, J., Oakes, A., & Smecko, J. (2008). Physiological responses of the NuStep for individuals with cardiovascular disease. Journal of Undergraduate Kinesiology, Vol 3(2), 60-67. McCutcheon, S. (2008), Recumbent stepper: Aerobic testing and training protocol development. Masters Abstracts International. 45(6), 2008-2009. NuStep. (2009). Retrieved May 1, 2009, from http:///www.nustep.com/product/trs4000 Patten, C., Armstrong, C., Martin, J., Sallis, J., & Booth, J. (2000). Behavioral control of exercise in adults: Studies 7 and 8. Psychology and Health, 15, 571-581. Tantiwong, P., & Musi, N. (2009) The importance of exercise. Practical diabetology, 28(2). U.S. Department of Health and Human Services Office of the Surgeon General. (2009). Retrieved April 30, 2009 from http://www.health.gov/paguidelines/guidelines/summary.aspx Wasserman, K., Hansen, J.E., & Sue, D.Y., Principles of Exercise Testing. Philadelphia : Lea & Febiger, 1987 :79.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 328-09-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Aparat fitness NuStep
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...ZakończonyJakość życia | Otyłość, dzieciństwo | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeZakończonyJakość życia | Nowotwór | Zmęczenie | Biomarkery | Nastrój | Próba wysiłkowaStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of BarcelonaHospital of Cerdanya, SpainZakończony
-
Boston Medical CenterZakończonyZaburzenia ze spektrum schizofrenii (SSD)Stany Zjednoczone
-
Jacob GallagherIowa State Fraternal Order of EaglesZakończonySiedzący tryb życia | Brak aktywności fizycznej | Słaby; MięsieńStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
University of OklahomaZakończonyJakość życiaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyJakość życia oparta na zdrowiuStany Zjednoczone