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Análisis del NuStep como régimen introductorio de acondicionamiento físico

6 de agosto de 2009 actualizado por: University of Nebraska

Evaluación del impacto de un régimen de ejercicio introductorio: un análisis de los efectos consiguientes de NuStep en relación con la actividad física y el ajuste del estilo de vida en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2

El propósito de este estudio de investigación es determinar si la participación en un régimen de ejercicio introductorio de quince semanas utilizando NuStep por parte de adultos sedentarios diagnosticados con diabetes tipo 1 o tipo 2 afectará la adherencia al ejercicio y el ajuste del estilo de vida. Este estudio examinará si el uso de NuStep anima a los participantes a buscar otros modos y facilita el interés en el ejercicio. La edad, el sexo, el peso, la altura, la relación cintura-cadera, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la prueba de caminata de 6 minutos y la A1C se registrarán antes, en el punto medio y después de la prueba. Durante cada sesión de ejercicio NuStep, se controlarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el nivel de glucosa en sangre, la saturación de oxígeno, los MET y la tasa de esfuerzo percibido de Borg.

Las asociaciones entre el uso de NuStep y la adherencia al ejercicio se investigan a través de la siguiente hipótesis e hipótesis nula. Existe una asociación entre el uso de NuStep como un régimen de ejercicio introductorio por parte de adultos sedentarios diagnosticados con diabetes tipo 1 o tipo 2 y la adherencia al ejercicio. La hipótesis nula establece que no existe una asociación entre el uso de NuStep como un régimen de ejercicio introductorio por parte de adultos sedentarios diagnosticados con diabetes tipo 1 o tipo 2 y la adherencia al ejercicio. El criterio principal de valoración del estudio es la medición cualitativa, mediante el uso de un cuestionario, de la actitud y el interés hacia el ejercicio en los participantes al evaluar si eligen buscar y realizar otros modos de ejercicio. Los criterios de valoración secundarios son la medición cuantitativa del cambio de peso, la relación cintura-cadera, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la prueba de caminata de 6 minutos y los niveles de A1C.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-4100
        • The Nebraska Medical Center Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sedentarios diagnosticados por un médico con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2. Los adultos sedentarios se definen como personas mayores de 19 años que no cumplen con las recomendaciones mínimas de actividad física del informe del Cirujano General de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Adultos con:

    • enfermedad cardiovascular grave (presión arterial alta, ritmo cardíaco anormal, enfermedad arterial periférica, aterosclerosis, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca congénita, enfermedad cardíaca valvular y enfermedad arterial coronaria)
    • amputados
    • úlceras severas en los pies
    • neuropatía severa
    • una susceptibilidad amplificada a la hipoglucemia
    • los que pesan 400 libras. o más, o incapacidad para realizar adecuadamente el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: régimen de ejercicios de introducción
los adultos sedentarios serán introducidos a un régimen de acondicionamiento físico introductorio utilizando el NuStep
El NuStep es un modo de ejercicio que se ha utilizado recientemente en entornos clínicos para determinar las recomendaciones de intensidad y los gastos de energía adecuados. El implemento de ejercicio NuStep proporciona movimiento simultáneo de la parte superior e inferior del cuerpo mientras está sentado. La máquina estimula todos los grupos musculares principales mientras ejerce una tensión mínima sobre las articulaciones. Se ofrecen diez configuraciones de resistencia y el dispositivo es totalmente ajustable para adaptarse a usuarios de diferentes tamaños (NuStep, 2009).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración del estudio es la medición cualitativa, mediante el uso de un cuestionario, de la actitud y el interés hacia el ejercicio en los participantes al evaluar si eligen buscar y realizar otros modos de ejercicio.
Periodo de tiempo: 15 semanas
15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los criterios de valoración secundarios son la medición cuantitativa del cambio de peso, la relación cintura-cadera, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la prueba de caminata de 6 minutos y los niveles de A1C.
Periodo de tiempo: 15 semanas
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina L Volkmer, MPH, The Nebraska Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • American Diabetes Assocation. (2002). Handbook of exercise in diabetes. Alexandria, Virginia: Transcontinental Publishing. Coquart, J.B., Lemaire, C., Dubart A.,E., Luttembacher, D.P., Douillard, C., & Garcin, M. (2008). Intermittent versus continuous exercise :Effects of perceptually lower exercise in obese women. Medicine Science Sports Exercise, 40(8);1546-53. Conn, V., Vanetine, J., & Cooper, H. (2002). Interventions to Increase Physical Activity Among Aging Adults: A Meta-Analysis. The Annuals Of Behavioral Medicine, 24(3);190-200. Donahue, M.D. (2003). Physiological responses to submaximal workload on four exercise ergometers. Kinesiology Abstracts, 16(1). Glaros, N.M., & Janeele, C.M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(2), 42-63. Gutbrod, N., Hiniker, J., Oakes, A., & Smecko, J. (2008). Physiological responses of the NuStep for individuals with cardiovascular disease. Journal of Undergraduate Kinesiology, Vol 3(2), 60-67. McCutcheon, S. (2008), Recumbent stepper: Aerobic testing and training protocol development. Masters Abstracts International. 45(6), 2008-2009. NuStep. (2009). Retrieved May 1, 2009, from http:///www.nustep.com/product/trs4000 Patten, C., Armstrong, C., Martin, J., Sallis, J., & Booth, J. (2000). Behavioral control of exercise in adults: Studies 7 and 8. Psychology and Health, 15, 571-581. Tantiwong, P., & Musi, N. (2009) The importance of exercise. Practical diabetology, 28(2). U.S. Department of Health and Human Services Office of the Surgeon General. (2009). Retrieved April 30, 2009 from http://www.health.gov/paguidelines/guidelines/summary.aspx Wasserman, K., Hansen, J.E., & Sue, D.Y., Principles of Exercise Testing. Philadelphia : Lea & Febiger, 1987 :79.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 328-09-FB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aparato de fitness NuStep

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