Analisi del NuStep come regime di fitness introduttivo
Valutazione dell'impatto di un regime di esercizio introduttivo: un'analisi degli effetti conseguenti di NuStep in relazione all'attività fisica e all'adeguamento dello stile di vita negli adulti con diabete di tipo 1 e di tipo 2
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se la partecipazione a un regime di esercizio introduttivo di quindici settimane utilizzando il NuStep da parte di adulti sedentari con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 influenzerà l'aderenza all'esercizio e l'adattamento allo stile di vita. Questo studio esaminerà se l'utilizzo del NuStep incoraggia i partecipanti a cercare altre modalità e facilita l'interesse per l'esercizio. Età, sesso, peso, altezza, rapporto vita-fianchi, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, test del cammino di 6 minuti e A1C verranno registrati prima, a metà e dopo il test. Durante ogni sessione di allenamento NuStep verranno monitorati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il livello di glucosio nel sangue, la saturazione di ossigeno, i MET e il tasso Borg dello sforzo percepito.
Le associazioni tra l'uso di NuStep e l'aderenza all'esercizio sono studiate attraverso la seguente ipotesi e ipotesi nulla. Esiste un'associazione tra l'utilizzo del NuStep come regime di esercizio introduttivo da parte di adulti sedentari con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 e l'aderenza all'esercizio. L'ipotesi nulla afferma che non vi è alcuna associazione tra l'utilizzo del NuStep come regime di esercizio introduttivo da parte di adulti sedentari con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 e l'aderenza all'esercizio. L'endpoint primario dello studio è la misurazione qualitativa, mediante l'uso di un questionario, dell'atteggiamento e dell'interesse nei confronti dell'esercizio nei partecipanti valutando se scelgono di cercare ed eseguire altre modalità di esercizio. Gli endpoint secondari sono la misurazione quantitativa della variazione di peso, rapporto vita-fianchi, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, test del cammino di 6 minuti e livelli di A1C.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-4100
- The Nebraska Medical Center Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sedentari diagnosticati da un medico con diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2. Gli adulti sedentari sono definiti come persone di età pari o superiore a 19 anni che non soddisfano le raccomandazioni minime sull'attività fisica del rapporto del Surgeon General degli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
Adulti con:
- gravi malattie cardiovascolari (ipertensione, ritmo cardiaco anormale, malattia delle arterie periferiche, aterosclerosi, insufficienza cardiaca congestizia, malattie cardiache congenite, malattie delle valvole cardiache e malattia coronarica)
- amputati
- gravi ulcere del piede
- grave neuropatia
- una suscettibilità amplificata all'ipoglicemia
- quelli che pesano 400 libbre. o più, o incapacità di eseguire adeguatamente l'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: regime di esercizio introduttivo
gli adulti sedentari verranno introdotti a un regime di fitness introduttivo utilizzando il NuStep
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Il NuStep è una modalità di esercizio che è stata recentemente utilizzata in ambito clinico per determinare raccomandazioni di intensità e dispendio energetico appropriati.
L'attrezzo per esercizi NuStep fornisce il movimento simultaneo della parte superiore e inferiore del corpo mentre si è in posizione seduta.
La macchina stimola tutti i principali gruppi muscolari esercitando uno sforzo minimo sulle articolazioni.
Sono disponibili dieci impostazioni di resistenza e il dispositivo è completamente regolabile per adattarsi a utenti di diverse dimensioni (NuStep, 2009).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario dello studio è la misurazione qualitativa, mediante l'uso di un questionario, dell'atteggiamento e dell'interesse nei confronti dell'esercizio nei partecipanti valutando se scelgono di cercare ed eseguire altre modalità di esercizio.
Lasso di tempo: 15 settimane
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15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli endpoint secondari sono la misurazione quantitativa della variazione di peso, rapporto vita-fianchi, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, test del cammino di 6 minuti e livelli di A1C.
Lasso di tempo: 15 settimane
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15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina L Volkmer, MPH, The Nebraska Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Diabetes Assocation. (2002). Handbook of exercise in diabetes. Alexandria, Virginia: Transcontinental Publishing. Coquart, J.B., Lemaire, C., Dubart A.,E., Luttembacher, D.P., Douillard, C., & Garcin, M. (2008). Intermittent versus continuous exercise :Effects of perceptually lower exercise in obese women. Medicine Science Sports Exercise, 40(8);1546-53. Conn, V., Vanetine, J., & Cooper, H. (2002). Interventions to Increase Physical Activity Among Aging Adults: A Meta-Analysis. The Annuals Of Behavioral Medicine, 24(3);190-200. Donahue, M.D. (2003). Physiological responses to submaximal workload on four exercise ergometers. Kinesiology Abstracts, 16(1). Glaros, N.M., & Janeele, C.M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(2), 42-63. Gutbrod, N., Hiniker, J., Oakes, A., & Smecko, J. (2008). Physiological responses of the NuStep for individuals with cardiovascular disease. Journal of Undergraduate Kinesiology, Vol 3(2), 60-67. McCutcheon, S. (2008), Recumbent stepper: Aerobic testing and training protocol development. Masters Abstracts International. 45(6), 2008-2009. NuStep. (2009). Retrieved May 1, 2009, from http:///www.nustep.com/product/trs4000 Patten, C., Armstrong, C., Martin, J., Sallis, J., & Booth, J. (2000). Behavioral control of exercise in adults: Studies 7 and 8. Psychology and Health, 15, 571-581. Tantiwong, P., & Musi, N. (2009) The importance of exercise. Practical diabetology, 28(2). U.S. Department of Health and Human Services Office of the Surgeon General. (2009). Retrieved April 30, 2009 from http://www.health.gov/paguidelines/guidelines/summary.aspx Wasserman, K., Hansen, J.E., & Sue, D.Y., Principles of Exercise Testing. Philadelphia : Lea & Febiger, 1987 :79.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 328-09-FB
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