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Analyse des NuStep als einführendes Fitnessprogramm

6. August 2009 aktualisiert von: University of Nebraska

Bewertung der Auswirkungen eines einleitenden Übungsprogramms: Eine Analyse der Folgewirkungen von NuStep in Bezug auf körperliche Aktivität und Anpassung des Lebensstils bei Erwachsenen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einem fünfzehnwöchigen Einführungsübungsprogramm mit NuStep durch sesshafte Erwachsene, bei denen Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, die Einhaltung von Übungen und die Anpassung des Lebensstils beeinflusst. Diese Studie wird untersuchen, ob die Verwendung des NuStep die Teilnehmer dazu ermutigt, andere Modi zu suchen, und das Interesse an Bewegung fördert. Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Herzfrequenz, Blutdruck, 6-Minuten-Gehtest und A1C werden vor, in der Mitte und nach dem Test aufgezeichnet. Während jeder NuStep-Übungssitzung werden Herzfrequenz, Blutdruck, Blutzuckerspiegel, Sauerstoffsättigung, METs und die Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung überwacht.

Assoziationen zwischen NuStep-Nutzung und Übungsadhärenz werden anhand der folgenden Hypothese und Nullhypothese untersucht. Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Verwendung von NuStep als einleitendes Trainingsprogramm durch sesshafte Erwachsene, bei denen Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, und der Einhaltung von Übungen. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von NuStep als einleitendes Trainingsprogramm durch sesshafte Erwachsene, bei denen Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, und der Einhaltung von Übungen gibt. Der primäre Endpunkt der Studie ist die qualitative Messung der Einstellung und des Interesses der Teilnehmer gegenüber körperlicher Betätigung mithilfe eines Fragebogens, indem beurteilt wird, ob sie sich dafür entscheiden, andere Übungsformen zu suchen und durchzuführen. Sekundäre Endpunkte sind die quantitative Messung der Gewichtsveränderung, Taille-Hüft-Verhältnis, Herzfrequenz, Blutdruck, 6-Minuten-Gehtest und A1C-Werte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-4100
        • The Nebraska Medical Center Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende Erwachsene, bei denen von einem Arzt Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde. Sitzende Erwachsene sind definiert als Personen ab 19 Jahren, die die Mindestempfehlungen für körperliche Aktivität aus dem Bericht des U.S. Surgeon General nicht erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit:

    • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Arteriosklerose, dekompensierte Herzinsuffizienz, angeborene Herzfehler, Herzklappenfehler und koronare Herzkrankheit)
    • Amputierte
    • schwere Fußgeschwüre
    • schwere Neuropathie
    • eine verstärkte Anfälligkeit für Hypoglykämie
    • diejenigen, die 400 Pfund wiegen. oder mehr oder die Unfähigkeit, Übungen angemessen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: einführendes Übungsprogramm
Erwachsene mit sitzender Tätigkeit werden mit dem NuStep in ein einführendes Fitnessprogramm eingeführt
Gerät: NuStep Fitnessgerät
Der NuStep ist ein Übungsmodus, der kürzlich in klinischen Umgebungen verwendet wurde, um geeignete Intensitätsempfehlungen und Energieverbrauch zu bestimmen. Das NuStep-Übungsgerät ermöglicht gleichzeitige Ober- und Unterkörperbewegungen in sitzender Position. Das Gerät stimuliert alle wichtigen Muskelgruppen bei minimaler Belastung der Gelenke. Es werden zehn Widerstandseinstellungen angeboten und das Gerät ist vollständig anpassbar, um Benutzern unterschiedlicher Größe gerecht zu werden (NuStep, 2009).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt der Studie ist die qualitative Messung der Einstellung und des Interesses der Teilnehmer gegenüber körperlicher Betätigung mithilfe eines Fragebogens, indem beurteilt wird, ob sie sich dafür entscheiden, andere Übungsformen zu suchen und durchzuführen.
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Endpunkte sind die quantitative Messung der Gewichtsveränderung, Taille-Hüft-Verhältnis, Herzfrequenz, Blutdruck, 6-Minuten-Gehtest und A1C-Werte.
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina L Volkmer, MPH, The Nebraska Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • American Diabetes Assocation. (2002). Handbook of exercise in diabetes. Alexandria, Virginia: Transcontinental Publishing. Coquart, J.B., Lemaire, C., Dubart A.,E., Luttembacher, D.P., Douillard, C., & Garcin, M. (2008). Intermittent versus continuous exercise :Effects of perceptually lower exercise in obese women. Medicine Science Sports Exercise, 40(8);1546-53. Conn, V., Vanetine, J., & Cooper, H. (2002). Interventions to Increase Physical Activity Among Aging Adults: A Meta-Analysis. The Annuals Of Behavioral Medicine, 24(3);190-200. Donahue, M.D. (2003). Physiological responses to submaximal workload on four exercise ergometers. Kinesiology Abstracts, 16(1). Glaros, N.M., & Janeele, C.M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(2), 42-63. Gutbrod, N., Hiniker, J., Oakes, A., & Smecko, J. (2008). Physiological responses of the NuStep for individuals with cardiovascular disease. Journal of Undergraduate Kinesiology, Vol 3(2), 60-67. McCutcheon, S. (2008), Recumbent stepper: Aerobic testing and training protocol development. Masters Abstracts International. 45(6), 2008-2009. NuStep. (2009). Retrieved May 1, 2009, from http:///www.nustep.com/product/trs4000 Patten, C., Armstrong, C., Martin, J., Sallis, J., & Booth, J. (2000). Behavioral control of exercise in adults: Studies 7 and 8. Psychology and Health, 15, 571-581. Tantiwong, P., & Musi, N. (2009) The importance of exercise. Practical diabetology, 28(2). U.S. Department of Health and Human Services Office of the Surgeon General. (2009). Retrieved April 30, 2009 from http://www.health.gov/paguidelines/guidelines/summary.aspx Wasserman, K., Hansen, J.E., & Sue, D.Y., Principles of Exercise Testing. Philadelphia : Lea & Febiger, 1987 :79.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 328-09-FB

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