혈소판 풍부 혈장 유무에 따른 반월판 봉합술의 결과 평가
2014년 12월 10일 업데이트: Sue Barber-Westin
혈소판 풍부 혈장 유무에 관계없이 인간 반월판 복합 적/백열의 복구
이 조사의 목적은 잘 알려진 봉합 기술을 사용하여 "적색/백색" 부위에 위치한 반월상연골 파열의 치료에 대한 임상 결과를 결정하는 것입니다.
이 수술의 결과는 수술 후 최소 2년 동안 확립되고 엄격한 무릎 평가 시스템을 갖춘 일련의 환자 그룹에서 결정됩니다.
결과는 주관적 및 기능적 요인, 스포츠 및 직업 활동 수준 분석, 종합 신체 검사, 표준 일반 X-레이 및 자기 공명 영상을 사용한 방사선 평가에 의해 결정됩니다.
연구자들은 반월판 수리가 경골대퇴부 통증을 상당히 감소시키고 무릎 기능 및 활동 수준을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
혈소판 풍부 혈장 보조제는 눈물의 일부가 세로, 가로 또는 방사형으로 분류되는 무혈관 영역으로 확장되는 복합 반월판 파열에 사용됩니다.
조사관은 이러한 수리의 치유율이 봉합사 수리 기술만을 사용한 환자의 임상 연구에서 이전에 보고된 것보다 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
57%에서 100%까지 다양한 성공률을 가진 적/백 영역의 복잡한 반월상연골 파열에 대한 많은 발표된 임상 연구가 있습니다.
이 부위에서 실패한 반월상연골 봉합술은 일반적으로 후속 제거가 필요하며, 이는 본질적으로 반월상연골 기능의 대부분을 상실하고 미래에 장애가 되는 골관절염의 위험을 초래합니다.
이 연구는 혈소판 풍부 혈장의 추가가 적백 영역에서 종방향, 수평 또는 방사형 파열의 복잡한 반월상연골 봉합의 성공률을 증가시키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구자들은 9세에서 58세 사이의 환자를 대상으로 한 반월상연골 봉합술에 대한 임상 연구에서 20년 이상의 경험을 가지고 있습니다.
그 조사는 80%의 반월상연골 조직 유지 측면에서 평균 성공률을 나타냈습니다.
그러나 수평형, 요골형, 이중종형형, 복합 다평형형으로 분류된 반월상연골 파열은 성공률이 71~73%였으며, 이러한 경우 치유 가능성을 높이기 위해 혈소판 풍부 혈장과 같은 보조 치료 수단이 필요했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 반월판 수리가 예정된 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 반월판 수리 예정 환자
- 종양의 존재, 전이성 질환, 활동성 감염, 혈소판 수 < 10 5/hl Hgb < 10 g/dl, 임신, 활동적인 모유 수유, 부피비카인에 대한 알레르기
- 기존에 혈소판감소증, 저섬유소원혈증이 있거나 항응고제 치료를 받고 있거나 소 제품에 잠재적인 과민반응이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP를 이용한 반월판 수리
PRP를 사용하여 빨간색/흰색 영역으로 확장된 눈물에 대한 반월상 연골 수리
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수직 발산 봉합 기술을 사용하여 혈소판이 풍부한 혈장으로 반월상연골을 복구합니다.
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활성 비교기: PRP 없이 반월상 연골 수리
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혈소판 풍부 혈장을 사용하지 않고 실험과 동일한 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고통의 제거
기간: 수술 후 최소 2년
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수술 후 최소 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 공명 영상: T2 매핑, 신호 변경
기간: 수술 후 최소 2년
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수술 후 최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank R Noyes, M.D., Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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