난치성 녹내장 치료에서 아메드 녹내장 판막과 단판 몰테노 임플란트
2009년 9월 3일 업데이트: Vanak Eye Surgery Center
본 연구의 목적은 난치성 녹내장 환자에서 24개월의 추적 관찰 기간 동안 Ahmed 판막 임플란트(AVI)와 Molteno 단판 임플란트(MSPI)의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Vanak Eye Surgery Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난치성 녹내장, 최대 항녹내장 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 IOP, 이전에 실패한 비세톤 수술 치료 또는 이들의 조합.
제외 기준:
- 40세 미만
- 빛을 인지하지 못하는 시력
- 렌즈 불투명도
- 실리콘 오일과 관련된 상승된 IOP 이전 같은 눈에 녹내장 배액 장치 이식
- 이전 사이클로파괴 치료
- 안내염 후방 분절 장애의 위험 증가
- 기존의 안구 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSPI
Molteno 단판 임플란트
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134 mm2 표면적 단일 플레이트 Molteno 임플란트(뉴질랜드 더니든 소재 Molteno Ophthalmic Limited)
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ACTIVE_COMPARATOR: AVI
아메드 판막 임플란트
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184 mm2 표면적 Ahmed Glaucoma Valve (AGV Model FP7; New World Medical Inc., Rancho Cucamonga, California, USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 1일, 1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18개월
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1일, 1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18개월
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시력의 변화
기간: 1일, 1주, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월.
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1일, 1주, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월.
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항녹내장 약물의 수
기간: 1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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시야의 평균 편차,
기간: 1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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수술 중 및 수술 후 합병증 비율
기간: 1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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1주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nader Nassiri, MD, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Imam Hussein Medical Center, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Nariman Nassiri, MD, Medical Researcher, Vanak Eye Surgery Center, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Ghazal Kamali, MD, 4th-year Resident, Department of Ophthalmology, Imam Hussein Medical Center, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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