Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmed Glaucoma Valve ja yksilevyiset Molteno-implantteja tulenkestävän glaukooman hoidossa

torstai 3. syyskuuta 2009 päivittänyt: Vanak Eye Surgery Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Ahmed-läppäimplanttien (AVI) ja Moltenon yksilevyisen implantin (MSPI) tehoa ja turvallisuutta refraktaarisesta glaukoomasta kärsivissä silmissä 24 kuukauden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • refraktorinen glaukooma, joka määritellään hallitsemattomaksi silmänpaineeksi maksimaalisesta glaukoomalääkkeestä huolimatta, aiemmin epäonnistuneesta nonseton-kirurgisesta hoidosta tai näiden yhdistelmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 40 vuotta
  • näöntarkkuus ilman valon havaitsemista
  • linssin opasiteetti
  • kohonnut silmänpaine, joka liittyy silikoniöljyn aiempaan glaukooman tyhjennyslaitteen implantointiin samaan silmään
  • aikaisempi syklodestruktiivinen hoito
  • lisääntynyt endoftalmiitin posteriorisen segmentin häiriöiden riski
  • olemassa olevat silmän liitännäissairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MSPI
Molteno yksilevyinen implantti
Laite: Molteno yksilevyinen implantti (MSPI)
134 mm2 pinta-ala, yksilevyinen Molteno-implantti (Molteno Ophthalmic Limited, Dunedin, Uusi-Seelanti)
ACTIVE_COMPARATOR: AVI
Ahmed-venttiilin implantti
Laite: Ahmed-venttiilin implantti
184 mm2 pinta-ala Ahmed Glaucoma Valve (AGV-malli FP7; New World Medical Inc., Rancho Cucamonga, Kalifornia, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: päivä 1, viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12 ja 18
päivä 1, viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12 ja 18
Muutokset näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: päivä 1, viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24.
päivä 1, viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24.
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Näkökentän keskimääräinen poikkeama,
Aikaikkuna: viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
viikko 1 ja kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanak Eye Surgery Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nader Nassiri, MD, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Imam Hussein Medical Center, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Päätutkija: Nariman Nassiri, MD, Medical Researcher, Vanak Eye Surgery Center, Tehran, Iran
  • Päätutkija: Ghazal Kamali, MD, 4th-year Resident, Department of Ophthalmology, Imam Hussein Medical Center, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1465087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä glaukooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa