- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00971113
단쇄 프락토올리고당과 Sideritis Euboea 추출물을 함유한 젤리의 프리바이오틱 효과
짧은 사슬 Fructo-oligosaccharides 및 Sideritis Euboea 추출물을 포함하는 젤리가 인간 장내 미생물총에 미치는 영향
인간의 장내 미생물총은 우리의 영양과 복지에 중요한 기여를 하는 복잡하고 역동적인 미생물 생태계로 특징지어집니다. Bifidobacterium spp.와 같은 건강 증진 속. 및 락토바실러스 종. 항생제 치료 후 영양소 소화, 단쇄 지방산 및 비타민 생성, 유해 박테리아 억제, 면역 자극, 혈중 콜레스테롤 및 암모니아 수치 감소 및 정상 식물상 회복에 중요한 역할을 합니다. 독소 생성 클로스트리디아 및 독성 대장균과 같은 단백질 분해 종은 인간 숙주에 유해한 영향을 미치는 잠재적인 병원균으로 간주됩니다.
최근 새로운 식품 연구의 일부는 프리바이오틱스의 개념을 지향하고 있습니다. 인간의 위장관에서 가수분해되지 않고 숙주의 건강을 개선할 수 있는 결장에서 하나 또는 제한된 수의 박테리아의 성장 및/또는 활동을 선택적으로 자극하여 숙주에 유익한 영향을 미치는 식품 성분.
Fructo-oligosaccharides와 inulin은 가장 광범위하게 연구되고 잘 확립된 프리바이오틱스로 간주됩니다. 시험관 내 및 생체 내 데이터는 Bifidobacterium 종에 의한 선택적 발효에 기인할 수 있는 이눌린 및 올리고프룩토스의 비피도제닉 효과를 시사합니다. 문서화된 프리바이오틱 특성으로 인해 이눌린과 FOS는 일반적으로 섭취하는 식품의 강화를 통해 새로운 식품 개발에 점점 더 많이 적용되고 있습니다.
이 연구의 목적은 단쇄 fructo-oligosaccharides (sc-FOS)와 Sideritis euboea 추출물을 함유한 기능성 식품의 in vivo 프리바이오틱 효과가 건강한 지원자의 분변 미생물총 구성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Kallithea, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 과목
제외 기준:
- 위장병의 병력
- 만성질환(즉, 당뇨병, 심혈관질환, 고지혈증, 자가면역질환)
- 간질 발작의 병력
- 극단적인 식습관
- 2개월 전 및 조사 기간 동안 항생제 및 기타 약물의 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: sc-FOS+Sideritis euboea 그룹
짧은 사슬 fructooligosaccharides 및 Sideritis euboea 추출물이 보충된 젤리
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건강 보조 식품: 30일 동안 일일 섭취량당 5g sc-FOS 및 0.3g Sideritis euboea 추출물이 포함된 젤리 위약 식품: sc-FOS 및 Sideritis euboea가 없는 젤리 |
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위약 비교기: 위약 그룹
짧은 사슬 fructooligosaccharides 및 Sideritis euboea가 없는 젤리
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건강 보조 식품: 30일 동안 일일 섭취량당 5g sc-FOS 및 0.3g Sideritis euboea 추출물이 포함된 젤리 위약 식품: sc-FOS 및 Sideritis euboea가 없는 젤리 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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sc-FOS 및 Sideritis euboea 추출물을 함유한 젤리의 배설물 미생물 조성에 대한 생체 내 프리바이오틱 효과를 평가하고 sc-FOS 및 Sideritis euboea 추출물을 함유한 젤리가 위장 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 30일 개입 및 2주 후속 조치
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30일 개입 및 2주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05PAV 363
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