Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie prebiotyczne galaretki zawierającej krótkołańcuchowe fruktooligosacharydy i wyciąg z eubei Sideritis

2 września 2009 zaktualizowane przez: Harokopio University

Wpływ galaretki zawierającej krótkołańcuchowe fruktooligosacharydy i ekstrakt z Eubea Sideritis na mikroflorę jelitową człowieka

Ludzka mikroflora jelitowa charakteryzuje się złożonym i dynamicznym ekosystemem mikrobiologicznym, który ma decydujący wpływ na nasze odżywianie i dobrostan. Prozdrowotne rodzaje, takie jak Bifidobacterium spp. i Lactobacillus spp. odgrywają kluczową rolę w trawieniu składników odżywczych, produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i witamin, hamowaniu rozwoju szkodliwych bakterii, immunostymulacji, obniżaniu poziomu cholesterolu i amoniaku we krwi oraz przywracaniu prawidłowej flory bakteryjnej po antybiotykoterapii. Gatunki proteolityczne, takie jak Clostridia wytwarzające toksyny i toksyczne E. coli, są uważane za potencjalne patogeny o szkodliwym wpływie na żywiciela ludzkiego.

Ostatnio część badań nad nową żywnością kieruje się w stronę koncepcji prebiotyków m.in. składniki żywności, które nie ulegają hydrolizie w przewodzie pokarmowym człowieka i korzystnie wpływają na gospodarza poprzez selektywne stymulowanie wzrostu i/lub aktywności jednej lub ograniczonej liczby bakterii w jelicie grubym, które mogą poprawić stan zdrowia gospodarza.

Fruktooligosacharydy i inulina są uważane za najlepiej przebadane i ugruntowane prebiotyki. Dane in vitro i in vivo sugerują bifidogenne działanie inuliny i oligofruktozy, które można przypisać ich selektywnej fermentacji przez gatunki Bifidobacterium. Ze względu na swoje udokumentowane właściwości prebiotyczne, zarówno inulina, jak i FOS są coraz częściej stosowane w opracowywaniu nowych produktów spożywczych poprzez wzbogacanie powszechnie spożywanych produktów spożywczych.

Celem pracy jest ocena prebiotycznego wpływu in vivo żywności funkcjonalnej zawierającej krótkołańcuchowe fruktooligosacharydy (sc-FOS) i ekstrakt z Sideritis eubea na skład mikroflory kałowej zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym mieliśmy na celu ocenę wpływu prebiotycznego in vivo żywności funkcjonalnej zawierającej krótkołańcuchowe fruktooligosacharydy (sc-FOS) i ekstrakt z Sideritis eubea na mikroflorę ludzkiego kału. Sześćdziesięciu czterech zdrowych ochotników (26 mężczyzn i 38 kobiet) (przedział wiekowy: 22-51) przydzielono do codziennego spożywania galaretki zawierającej 5 g sc-FOS i 0,3 g ekstraktu z eubei lub placebo przez 30 dni. Próbki kału pobierano przed badaniem w 15 i 30 dniu interwencji oraz 2 tygodnie później. Oznaczenie liczby bakterii kałowych wykonano techniką płytkową. W okresie leczenia odnotowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grecja, 17671
        • Harokopio University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób przewodu pokarmowego
  • Choroby przewlekłe (np. cukrzyca, choroby układu krążenia, hiperlipidemia, choroby autoimmunologiczne)
  • Historia napadów padaczkowych
  • Ekstremalne zachowania żywieniowe
  • Spożycie antybiotyków i innych leków 2 miesiące przed okresem badania iw jego trakcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sc-FOS+Sideritis eubea
Galaretka uzupełniona o krótkołańcuchowe fruktooligosacharydy i ekstrakt z Sideritis eubea

suplement diety: galaretka z 5g sc-FOS i 0,3g ekstraktu Sideritis eubea w porcji dziennej przez 30 dni

pokarm placebo: galaretka bez sc-FOS i Sideritis eubea

Komparator placebo: grupa placebo
Galaretka bez krótkołańcuchowych fruktooligosacharydów i Sideritis eubea

suplement diety: galaretka z 5g sc-FOS i 0,3g ekstraktu Sideritis eubea w porcji dziennej przez 30 dni

pokarm placebo: galaretka bez sc-FOS i Sideritis eubea

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena działania prebiotycznego in vivo galaretki zawierającej sc-FOS i ekstrakt z Sideritis eubea na skład mikroflory kałowej oraz ocena wpływu galaretki zawierającej sc-FOS i ekstrakt z Sideritis eubea na objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 30-dniowa interwencja i 2-tygodniowa obserwacja
30-dniowa interwencja i 2-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05PAV 363

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj