Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prebiotický účinek želé obsahující frukto-oligosacharidy s krátkým řetězcem a extrakt z Euboea Sideritis

2. září 2009 aktualizováno: Harokopio University

Vliv želé obsahujícího frukto-oligosacharidy s krátkým řetězcem a extrakt z Euboea Sideritis na lidskou střevní mikroflóru

Lidská střevní mikroflóra je charakterizována jako komplexní a dynamický mikrobiální ekosystém s rozhodujícím přínosem pro naši výživu a pohodu. Zdraví prospěšné rody jako Bifidobacterium spp. a Lactobacillus spp. hrají klíčovou roli při trávení živin, produkci mastných kyselin a vitamínů s krátkým řetězcem, inhibici škodlivých bakterií, imunostimulaci, snižování hladiny cholesterolu a amoniaku v krvi a obnově normální flóry po antibiotické léčbě. Proteolytické druhy, jako jsou klostridie produkující toxin a toxigenní E. coli, jsou považovány za potenciální patogeny se škodlivými účinky na lidského hostitele.

V poslední době část výzkumu nových potravin směřuje ke konceptu prebiotik, např. potravinové složky, které nejsou hydrolyzovány lidským gastrointestinálním traktem a příznivě ovlivňují hostitele selektivní stimulací růstu a/nebo aktivity jedné nebo omezeného počtu bakterií v tlustém střevě, které mohou zlepšit zdraví hostitele.

Frukto-oligosacharidy a inulin jsou považovány za nejrozsáhleji studovaná a dobře zavedená prebiotika. Údaje in vitro a in vivo naznačují bifidogenní účinek inulinu a oligofruktózy, který lze přičíst jejich selektivní fermentaci druhem Bifidobacterium. Vzhledem k jejich dokumentovaným prebiotickým vlastnostem se inulin i FOS stále více používají při vývoji nových potravinářských produktů prostřednictvím fortifikace běžně konzumovaných potravin.

Cílem této studie je zhodnotit in vivo prebiotický účinek funkční potraviny obsahující frukto-oligosacharidy s krátkým řetězcem (sc-FOS) a extrakt Sideritis euboea na složení fekální mikroflóry zdravých lidských dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii jsme se zaměřili na vyhodnocení in vivo prebiotických účinků funkční potraviny obsahující frukto-oligosacharidy s krátkým řetězcem (sc-FOS) a extrakt Sideritis euboea na lidskou fekální mikroflóru. Šedesát čtyři zdravých dobrovolníků (26 mužů a 38 žen) (věkové rozmezí:22-51) bylo určeno ke konzumaci denně želé obsahující 5 g sc-FOS a 0,3 g extraktu S.euboea nebo placebo po dobu 30 dnů. Vzorky stolice byly odebrány před studií 15. a 30. den intervence a 2 týdny po. Stanovení počtu fekálních bakterií bylo provedeno technikami počítání destiček. Gastrointestinální vedlejší účinky byly zaznamenány během období léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Řecko, 17671
        • Harokopio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální onemocnění v anamnéze
  • Chronická onemocnění (tj. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, hyperlipidémie, autoimunitní poruchy)
  • Anamnéza epileptických záchvatů
  • Extrémní dietní chování
  • Konzumace antibiotik a jiných léků 2 měsíce před a během období šetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina sc-FOS+Sideritis euboea
Želé doplněné fruktooligosacharidy s krátkým řetězcem a extraktem Sideritis euboea

doplněk stravy: želé s 5 g sc-FOS a 0,3 g extraktu Sideritis euboea na denní porci po dobu 30 dnů

placebo jídlo: želé bez sc-FOS a Sideritis euboea

Komparátor placeba: placebo skupina
Želé bez fruktooligosacharidů s krátkým řetězcem a Sideritis euboea

doplněk stravy: želé s 5 g sc-FOS a 0,3 g extraktu Sideritis euboea na denní porci po dobu 30 dnů

placebo jídlo: želé bez sc-FOS a Sideritis euboea

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyhodnotit in vivo prebiotický účinek želé obsahující sc-FOS a extrakt Sideritis euboea na složení fekální mikroflóry a vyhodnotit účinek želé obsahující sc-FOS a extrakt Sideritis euboea na gastrointestinální symptomy
Časové okno: 30d intervence a 2 týdny sledování
30d intervence a 2 týdny sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05PAV 363

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit