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Präbiotische Wirkung eines Gelees, das kurzkettige Fructo-Oligosaccharide und Sideritis Euboea-Extrakt enthält

2. September 2009 aktualisiert von: Harokopio University

Einfluss eines Gelee, das kurzkettige Fructo-Oligosaccharide und Sideritis Euboea-Extrakt enthält, auf die menschliche Darmflora

Die menschliche Darmflora ist ein komplexes und dynamisches mikrobielles Ökosystem, das einen entscheidenden Beitrag zu unserer Ernährung und unserem Wohlbefinden leistet. Gesundheitsfördernde Gattungen wie Bifidobacterium spp. und Lactobacillus spp. spielen eine Schlüsselrolle bei der Verdauung von Nährstoffen, der Produktion kurzkettiger Fettsäuren und Vitaminen, der Hemmung schädlicher Bakterien, der Immunstimulation, der Senkung des Cholesterin- und Ammoniakspiegels im Blut und der Wiederherstellung einer normalen Flora nach einer Antibiotikatherapie. Proteolytische Spezies wie Toxin produzierende Clostridien und toxigene E. coli gelten als potenzielle Krankheitserreger mit schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Wirt.

In jüngster Zeit konzentriert sich ein Teil der neuartigen Lebensmittelforschung auf das Konzept der Präbiotika, z. Lebensmittelzutaten, die im menschlichen Magen-Darm-Trakt nicht hydrolysiert werden und sich positiv auf den Wirt auswirken, indem sie selektiv das Wachstum und/oder die Aktivität eines oder einer begrenzten Anzahl von Bakterien im Dickdarm stimulieren, was die Gesundheit des Wirts verbessern kann.

Fructo-Oligosaccharide und Inulin gelten als die am umfassendsten untersuchten und am besten etablierten Präbiotika. In-vitro- und In-vivo-Daten deuten auf die bifidogene Wirkung von Inulin und Oligofructose hin, die auf ihre selektive Fermentation durch Bifidobacterium-Arten zurückzuführen ist. Aufgrund ihrer dokumentierten präbiotischen Eigenschaften werden sowohl Inulin als auch FOS zunehmend bei der Entwicklung neuartiger Lebensmittelprodukte durch die Anreicherung häufig verzehrter Lebensmittel eingesetzt.

Ziel dieser Studie ist es, die in vivo präbiotische Wirkung eines funktionellen Lebensmittels, das kurzkettige Fructo-Oligosaccharide (sc-FOS) und Sideritis euboea-Extrakt enthält, auf die Zusammensetzung der fäkalen Mikroflora gesunder menschlicher Freiwilliger zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wollten wir die in vivo präbiotischen Wirkungen eines funktionellen Lebensmittels, das kurzkettige Fructo-Oligosaccharide (sc-FOS) und Sideritis euboea-Extrakt enthält, auf die menschliche Stuhlmikroflora bewerten. 64 gesunde Freiwillige (26 Männer und 38 Frauen) (Altersgruppe: 22–51) wurden beauftragt, 30 Tage lang täglich ein Gelee mit 5 g sc-FOS und 0,3 g S.euboea-Extrakt oder ein Placebo zu sich zu nehmen. Stuhlproben wurden vor der Studie am 15. und 30. Tag der Intervention sowie zwei Wochen danach entnommen. Die Zählung der Fäkalienbakterien erfolgte mittels Plattenzählverfahren. Während des Behandlungszeitraums wurden gastrointestinale Nebenwirkungen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griechenland, 17671
        • Harokopio University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung
  • Chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperlipidämie, Autoimmunerkrankungen)
  • Vorgeschichte epileptischer Anfälle
  • Extremes Ernährungsverhalten
  • Einnahme von Antibiotika und anderen Medikamenten 2 Monate vor und während des Untersuchungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sc-FOS+Sideritis euboea-Gruppe
Gelee, ergänzt mit kurzkettigen Fructooligosacchariden und Sideritis euboea-Extrakt

Nahrungsergänzungsmittel: Gelee mit 5 g sc-FOS und 0,3 g Sideritis euboea-Extrakt pro Tagesportion für 30 Tage

Placebo-Nahrung: Gelee ohne sc-FOS und Sideritis euboea

Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Gelee ohne kurzkettige Fructooligosaccharide und Sideritis euboea

Nahrungsergänzungsmittel: Gelee mit 5 g sc-FOS und 0,3 g Sideritis euboea-Extrakt pro Tagesportion für 30 Tage

Placebo-Nahrung: Gelee ohne sc-FOS und Sideritis euboea

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die präbiotische In-vivo-Wirkung eines Gels, das sc-FOS und Sideritis-euboea-Extrakt enthält, auf die Zusammensetzung der fäkalen Mikroflora zu bewerten und um die Wirkung eines Gels, das sc-FOS und Sideritis-euboea-Extrakt enthält, auf gastrointestinale Symptome zu bewerten
Zeitfenster: 30-tägige Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
30-tägige Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05PAV 363

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