Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prebiotisch effect van een gelei met fructo-oligosacchariden met een korte keten en extract van sideritis euboea

2 september 2009 bijgewerkt door: Harokopio University

Impact van een gelei die fructo-oligosacchariden met een korte keten en extract van Sideritis Euboea bevat op de microflora van de menselijke darm

De menselijke darmflora wordt gekenmerkt als een complex en dynamisch microbieel ecosysteem met een cruciale bijdrage aan onze voeding en welzijn. Gezondheidsbevorderende geslachten zoals Bifidobacterium spp. en Lactobacillus spp. spelen een sleutelrol bij de vertering van voedingsstoffen, de productie van vetzuren en vitamines met een korte keten, remming van schadelijke bacteriën, immunostimulatie, verlaging van het cholesterol- en ammoniakgehalte in het bloed en herstel van de normale flora na antibiotische therapie. Proteolytische soorten zoals toxineproducerende clostridia en toxigene E. coli worden beschouwd als potentiële pathogenen met schadelijke effecten voor de menselijke gastheer.

Onlangs richt een deel van het onderzoek naar nieuwe voedingsmiddelen zich op het concept van prebiotica, b.v. voedselingrediënten die niet worden gehydrolyseerd door het menselijke maagdarmkanaal en een gunstig effect hebben op de gastheer door selectief de groei en/of activiteit van één of een beperkt aantal bacteriën in de dikke darm te stimuleren die de gezondheid van de gastheer kunnen verbeteren.

Fructo-oligosacchariden en inuline worden beschouwd als de meest uitgebreid bestudeerde en gevestigde prebiotica. In vitro- en in vivo-gegevens suggereren het bifidogene effect van inuline en oligofructose, dat kan worden toegeschreven aan hun selectieve fermentatie door Bifidobacterium-soorten. Vanwege hun gedocumenteerde prebiotische eigenschappen worden zowel inuline als FOS steeds vaker toegepast bij de ontwikkeling van nieuwe voedingsproducten door de verrijking van veelgebruikte voedingsmiddelen.

Het doel van deze studie is het in vivo prebiotische effect te evalueren van een functioneel voedingsmiddel dat fructo-oligosacchariden met een korte keten (sc-FOS) en Sideritis euboea-extract bevat op de samenstelling van de fecale microflora van gezonde menselijke vrijwilligers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie wilden we de in vivo prebiotische effecten evalueren van een functioneel voedingsmiddel dat fructo-oligosacchariden met een korte keten (sc-FOS) en Sideritis euboea-extract bevat op menselijke fecale microflora. Vierenzestig gezonde vrijwilligers (26 mannen en 38 vrouwen) (leeftijd: 22-51) kregen de opdracht om dagelijks gedurende 30 dagen een gelei met 5 g sc-FOS en 0,3 g S.euboea-extract of een placebo te consumeren. Ontlastingsmonsters werden voorafgaand aan het onderzoek verzameld op dag 15 en 30 van de interventie en 2 weken erna. Telling van fecale bacteriën werd uitgevoerd door middel van plaatteltechnieken. Gastro-intestinale bijwerkingen werden geregistreerd tijdens de behandelingsperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Griekenland, 17671
        • Harokopio University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • Chronische ziekten (d.w.z. diabetes, hart- en vaatziekten, hyperlipidemie, auto-immuunziekten)
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen
  • Extreem dieetgedrag
  • Gebruik van antibiotica en andere medicatie 2 maanden voor en tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sc-FOS + Sideritis euboea-groep
Gelei aangevuld met fructooligosacchariden met een korte keten en extract van Sideritis euboea

voedingssupplement: gelei met 5g sc-FOS en 0,3g Sideritis euboea-extract per dagportie gedurende 30 dagen

placebovoedsel: gelei zonder sc-FOS en Sideritis euboea

Placebo-vergelijker: placebo groep
Gelei zonder fructo-oligosacchariden met korte keten en Sideritis euboea

voedingssupplement: gelei met 5g sc-FOS en 0,3g Sideritis euboea-extract per dagportie gedurende 30 dagen

placebovoedsel: gelei zonder sc-FOS en Sideritis euboea

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om het in vivo prebiotische effect van een gelei met sc-FOS en Sideritis euboea-extract op de fecale microflora-samenstelling te evalueren en om het effect van gelei met sc-FOS en Sideritis euboea-extract op gastro-intestinale symptomen te evalueren
Tijdsspanne: 30 dagen interventie en 2 weken follow-up
30 dagen interventie en 2 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05PAV 363

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassen proefpersonen

3
Abonneren