- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00971113
Prebiotisch effect van een gelei met fructo-oligosacchariden met een korte keten en extract van sideritis euboea
Impact van een gelei die fructo-oligosacchariden met een korte keten en extract van Sideritis Euboea bevat op de microflora van de menselijke darm
De menselijke darmflora wordt gekenmerkt als een complex en dynamisch microbieel ecosysteem met een cruciale bijdrage aan onze voeding en welzijn. Gezondheidsbevorderende geslachten zoals Bifidobacterium spp. en Lactobacillus spp. spelen een sleutelrol bij de vertering van voedingsstoffen, de productie van vetzuren en vitamines met een korte keten, remming van schadelijke bacteriën, immunostimulatie, verlaging van het cholesterol- en ammoniakgehalte in het bloed en herstel van de normale flora na antibiotische therapie. Proteolytische soorten zoals toxineproducerende clostridia en toxigene E. coli worden beschouwd als potentiële pathogenen met schadelijke effecten voor de menselijke gastheer.
Onlangs richt een deel van het onderzoek naar nieuwe voedingsmiddelen zich op het concept van prebiotica, b.v. voedselingrediënten die niet worden gehydrolyseerd door het menselijke maagdarmkanaal en een gunstig effect hebben op de gastheer door selectief de groei en/of activiteit van één of een beperkt aantal bacteriën in de dikke darm te stimuleren die de gezondheid van de gastheer kunnen verbeteren.
Fructo-oligosacchariden en inuline worden beschouwd als de meest uitgebreid bestudeerde en gevestigde prebiotica. In vitro- en in vivo-gegevens suggereren het bifidogene effect van inuline en oligofructose, dat kan worden toegeschreven aan hun selectieve fermentatie door Bifidobacterium-soorten. Vanwege hun gedocumenteerde prebiotische eigenschappen worden zowel inuline als FOS steeds vaker toegepast bij de ontwikkeling van nieuwe voedingsproducten door de verrijking van veelgebruikte voedingsmiddelen.
Het doel van deze studie is het in vivo prebiotische effect te evalueren van een functioneel voedingsmiddel dat fructo-oligosacchariden met een korte keten (sc-FOS) en Sideritis euboea-extract bevat op de samenstelling van de fecale microflora van gezonde menselijke vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Griekenland, 17671
- Harokopio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
- Chronische ziekten (d.w.z. diabetes, hart- en vaatziekten, hyperlipidemie, auto-immuunziekten)
- Geschiedenis van epileptische aanvallen
- Extreem dieetgedrag
- Gebruik van antibiotica en andere medicatie 2 maanden voor en tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: sc-FOS + Sideritis euboea-groep
Gelei aangevuld met fructooligosacchariden met een korte keten en extract van Sideritis euboea
|
voedingssupplement: gelei met 5g sc-FOS en 0,3g Sideritis euboea-extract per dagportie gedurende 30 dagen placebovoedsel: gelei zonder sc-FOS en Sideritis euboea |
Placebo-vergelijker: placebo groep
Gelei zonder fructo-oligosacchariden met korte keten en Sideritis euboea
|
voedingssupplement: gelei met 5g sc-FOS en 0,3g Sideritis euboea-extract per dagportie gedurende 30 dagen placebovoedsel: gelei zonder sc-FOS en Sideritis euboea |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
om het in vivo prebiotische effect van een gelei met sc-FOS en Sideritis euboea-extract op de fecale microflora-samenstelling te evalueren en om het effect van gelei met sc-FOS en Sideritis euboea-extract op gastro-intestinale symptomen te evalueren
Tijdsspanne: 30 dagen interventie en 2 weken follow-up
|
30 dagen interventie en 2 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05PAV 363
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde volwassen proefpersonen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk