Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præbiotisk effekt af en gelé indeholdende kortkædede fructo-oligosakkarider og sideritis Euboea-ekstrakt

2. september 2009 opdateret af: Harokopio University

Indvirkning af en gelé indeholdende kortkædede fructo-oligosaccharider og Sideritis Euboea-ekstrakt på menneskets tarmmikroflora

Den menneskelige tarmmikroflora er karakteriseret som et komplekst og dynamisk mikrobielt økosystem med afgørende bidrag til vores ernæring og velfærd. Sundhedsfremmende slægter som Bifidobacterium spp. og Lactobacillus spp. spiller en nøglerolle i fordøjelsen af ​​næringsstoffer, produktion af kortkædede fedtsyrer og vitaminer, hæmning af skadelige bakterier, immunstimulering, reduktion af kolesterol- og ammoniakniveauer i blodet og genoprettelse af normal flora efter antibiotikabehandling. Proteolytiske arter såsom toksin-producerende clostridia og toksige E. coli betragtes som potentielle patogener med skadelige virkninger for den menneskelige vært.

For nylig er en del af novel food-forskningen rettet mod begrebet præbiotika, f.eks. fødevareingredienser, der ikke hydrolyseres af den menneskelige mave-tarmkanal og med fordel påvirker værten ved selektivt at stimulere væksten og/eller aktiviteten af ​​en eller begrænset antal bakterier i tyktarmen, der kan forbedre værtens sundhed.

Fructo-oligosaccharider og inulin betragtes som de mest omfattende undersøgte og veletablerede præbiotika. In vitro og in vivo data tyder på den bifidogene virkning af inulin og oligofructose, som kan tilskrives deres selektive fermentering af Bifidobacterium arter. På grund af deres dokumenterede præbiotiske egenskaber anvendes både inulin og FOS i stigende grad i udvikling af nye fødevareprodukter gennem berigelse af almindeligt indtagede fødevarer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den in vivo præbiotiske effekt af en funktionel fødevare indeholdende kortkædede fructo-oligosaccharider (sc-FOS) og Sideritis euboea-ekstrakt på den fæces mikroflora-sammensætning af raske frivillige mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelse havde vi til formål at evaluere de in vivo præbiotiske virkninger af en funktionel fødevare indeholdende kortkædede fructo-oligosaccharider (sc-FOS) og Sideritis euboea-ekstrakt på human fækal mikroflora. 64 raske frivillige (26 mænd og 38 kvinder) (aldersinterval: 22-51) blev tildelt dagligt at indtage en gelé indeholdende 5 g sc-FOS og 0,3 g S.euboea-ekstrakt eller placebo i 30 dage. Afføringsprøver blev indsamlet før undersøgelsen på dag 15 og 30 af interventionen og 2 uger efter. Optælling af fækale bakterier blev udført ved pladetællingsteknikker. Gastrointestinale bivirkninger blev registreret under behandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grækenland, 17671
        • Harokopio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne emner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mave-tarmsygdom
  • Kroniske sygdomme (dvs. diabetes, kardiovaskulære sygdomme, hyperlipidæmi, autoimmune lidelser)
  • Anamnese med epileptiske anfald
  • Ekstrem diætadfærd
  • Indtagelse af antibiotika og anden medicin 2 måneder før og i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sc-FOS+Sideritis euboea gruppe
Gelé suppleret med kortkædede fructooligosaccharider og Sideritis euboea-ekstrakt

kosttilskud: gelé med 5 g sc-FOS og 0,3 g Sideritis euboea-ekstrakt pr. daglig portion i 30 dage

placebo mad: gelé uden sc-FOS og Sideritis euboea

Placebo komparator: placebo gruppe
Gelé uden kortkædede fructooligosaccharider og Sideritis euboea

kosttilskud: gelé med 5 g sc-FOS og 0,3 g Sideritis euboea-ekstrakt pr. daglig portion i 30 dage

placebo mad: gelé uden sc-FOS og Sideritis euboea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at evaluere den in vivo præbiotiske effekt af en gelé indeholdende sc-FOS og Sideritis euboea-ekstrakt på den fæces mikroflora-sammensætning og at evaluere effekten af ​​gelé indeholdende sc-FOS og Sideritis euboea-ekstrakt på gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 30d intervention og 2 ugers opfølgning
30d intervention og 2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2009

Først opslået (Skøn)

3. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05PAV 363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner