- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00971217
신체 및 심리적 측정 지표에 대한 'Back of the Net' 개입의 효과 탐색 (BTN)
연구 개요
상세 설명
아일랜드에서 스스로 목숨을 끊는 젊은이, 특히 남성의 수가 증가하는 것이 우려의 주요 원인이 되었습니다. 오늘날 아일랜드에서 자살하는 남성의 수는 여성보다 5배 더 많습니다. 연구에 따르면 젊은 사람들, 특히 30세 미만의 남성은 30세 이상의 성인보다 GP에 참석할 가능성이 훨씬 적습니다. 따라서 우울증을 앓고 있고 자살 행동에 취약한 청년들은 필요한 도움을 적극적으로 구하지 않습니다. 젊은 아일랜드 남성들 사이에서 자살과 우울증이 만연함에도 불구하고 젊은 남성들은 정신 건강 서비스에 접근할 가능성이 가장 낮은 그룹입니다(Russell, Gaffney, Bergin & Bedford, 2004). 아일랜드 사회에서 자살 예방에 대한 접근 방식이 위험에 처한 젊은 남성과 정신 건강 서비스 사이의 격차를 해소해야 한다는 것은 분명합니다.
연구에 따르면 인지 행동 치료(CBT)와 운동 중재와 같은 정신 치료 중재는 우울증 증상을 포함하여 자살과 관련된 일부 위험 요소를 해결하는 데 있어 약물 요법과 동등하게 효과적일 수 있습니다(Mead et al., 2008). 인지 행동 치료(CBT)는 정서적 고통에 기여하는 부적응적 신념과 행동을 식별하고 변화시키는 데 중점을 둡니다. CBT 기술은 자기 통제, 합리적인 문제 해결 능력 및 사회적 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 따라서 CBT가 우울증 및 인지된 사회적 고립과 같은 자살 위험 지표를 해결하는 데 유익한 것으로 입증된 것은 놀라운 일이 아닙니다(Barbe, Bridge, Birhamer, Kolko & Brent, 2004; Brown at al., 2005). CBT를 더 널리 사용하고 다양한 인구가 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 연구 그룹은 인터넷으로 제공되는 CBT 프로그램이 우울증을 포함한 자살 위험 지표에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 인터넷으로 전달되는 CBT 프로그램은 대면 치료만큼 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(Anderson, 2009). 인터넷으로 제공되는 CBT는 스웨덴에 거주하는 젊은이들의 우울증 수준을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다(Anderson, Bergstrom, Hollandare et al., 2005). 연구에 따르면 인터넷 기반 개입은 치료 기술의 패러다임 전환을 나타내며 인터넷 전달 CBT는 우울증 증상에 대한 치료 대안으로 추가로 추구되어야 합니다(Anderson, 2009; Anderson et al., 2005).
우울 증상을 치료하는 데 있어 운동의 역할을 뒷받침하는 많은 연구가 있습니다. 자살의 주요 지표인 우울증과 절망감은 앉아서 생활하는 성인에 비해 정기적으로 운동을 하는 성인에게서 더 낮은 것으로 나타났습니다(Chioqueta & Stiles, 2007). 대학생을 대상으로 한 연구에서 Chioqueta와 Stiles(2007)는 신체 활동에 적극적으로 참여하는 것이 자살 지표의 개선과 상당한 관련이 있음을 보여줍니다. 신체 활동에 참여하면 스트레스 수준이 감소할 뿐만 아니라 긍정적인 기분 상태와 주관적인 웰빙이 생성되는 것으로 나타났습니다(Fox, 1999).
아일랜드의 자살 예방에는 지원을 제공하고 젊은이들이 쉽게 접근할 수 있으며 도움을 구하는 행동과 정신 건강 인식을 촉진하는 혁신적인 접근 방식이 필요합니다. 인터넷 기반 CBT 중재는 자살 위험 지표를 줄이면서 젊은 아일랜드 남성들 사이에서 정신 건강 증진을 제공하고 도움을 구하는 행동을 장려할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 운동 개입은 우울 증상의 중증도와 같은 젊은 남성의 자살과 관련된 위험 요소를 줄이는 데 유사하게 성공적입니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 젊은 남성의 자살 지표를 줄이는 데 있어서 결합된 운동과 인터넷 CBT 개입의 효과를 탐구하는 것입니다.
또한 신체적 자기개념은 운동과 자존감 사이의 관계를 매개하여 우울증과 관련이 있다고 제안되었다(Dishman, Hales, Ward et al., 2006). 그러나 개입의 결과로 시간이 지남에 따라 이러한 변수 간의 관계는 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 두 번째 목표는 제안된 개입 기간 동안 신체적 자아 개념, 자존감 및 우울증 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. 또한 체지방 구성과 신체 둘레의 변화가 이러한 변수 간의 관계를 매개하는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Dublin City University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 남성
- 10주 동안 주 2회 가능하며 각 세션에서 50분 동안 적당한 강도의 운동에 참여할 의향이 있습니다.
- 정기적으로 신체 활동을 하지 않음(즉, 일주일에 1회 이하의 구조화된 운동 세션에 참여)
- 10주 동안 주 1회 인터넷 기반 CBT 중재에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 현재 질병 또는 임상 상태의 병력
- 현재 알코올/약물 남용
- 주요 인지 또는 정신 장애
- 현재 우울증을 포함한 주요 정신 질환에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
참가자는 10주 동안 매주 2회의 운동 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션은 50분 동안 진행되며 자전거 또는 러닝머신에서 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다. 참가자는 다른 사람의 간섭 없이 스스로 운동해야 합니다. 참가자는 적당한 강도(예상 최대 심박수의 70-80%)로 운동하고 있는지 확인하기 위해 심박수 모니터를 착용합니다. 운동: 자전거/크로스 트레이너/로잉머신/러닝머신에서의 유산소 운동 및 웨이트 머신에서의 저항 운동. |
자전거/크로스 트레이너/로잉머신/러닝머신에서 적당한 강도의 유산소 운동 및 웨이트 머신에서 저항 운동, 10주 동안 주당 2회.
다른 이름들:
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실험적: 온라인 인지 행동 치료
참가자는 일주일에 한 번 젊은 남성을 대상으로 하는 웹 사이트에 로그인하고 정해진 인지 행동 작업을 완료해야 합니다.
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참가자들은 일주일에 한 번 젊은 남성을 대상으로 하는 웹사이트에 로그인해야 합니다.
참가자는 삽화를 읽거나 특정 비디오 클립을 보도록 요청받게 되며, 이는 연구원이 매주 업데이트합니다.
참가자는 웹사이트의 비네트/비디오 클립에 응답해야 합니다.
완료하는 데 10-15분 이상 걸리지 않습니다.
다양한 주제(예: 전통적인 인지 행동 치료에서 다루는 주제)가 매주 소개됩니다.
테마에는 이완, 긍정적인 강점 식별, 신체 이미지, 목표 설정, 문제 해결, 탄력성, 자기 관리 행동 및 지원 소스가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 연합훈련/온라인 CBT
참가자는 이미 설명된 연습과 온라인 CBT 조건 모두에 동시에 참여하게 됩니다.
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자전거/크로스 트레이너/로잉머신/러닝머신에서 적당한 강도의 유산소 운동 및 웨이트 머신에서 저항 운동, 10주 동안 주당 2회.
다른 이름들:
참가자들은 일주일에 한 번 젊은 남성을 대상으로 하는 웹사이트에 로그인해야 합니다.
참가자는 삽화를 읽거나 특정 비디오 클립을 보도록 요청받게 되며, 이는 연구원이 매주 업데이트합니다.
참가자는 웹사이트의 비네트/비디오 클립에 응답해야 합니다.
완료하는 데 10-15분 이상 걸리지 않습니다.
다양한 주제(예: 전통적인 인지 행동 치료에서 다루는 주제)가 매주 소개됩니다.
테마에는 이완, 긍정적인 강점 식별, 신체 이미지, 목표 설정, 문제 해결, 탄력성, 자기 관리 행동 및 지원 소스가 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
개인은 중재 시작이 10주 지연될 것임을 알립니다.
10주 후 제어 조건의 개인은 체육관에서 유도 세션을 이용할 수 있는 기회가 주어지며 이후 원하는 경우 3회 세션 동안 체육관 시설을 사용할 수 있습니다.
참가자는 10주간의 학습 기간 동안 운동을 자제해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증(Beck Depression Inventory-II).
기간: 1주차
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1주차
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우울증(Becks Depression Inventory-II)
기간: 5주차
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5주차
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우울증(Becks Depression Inventory-II)
기간: 10주차
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10주차
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우울증(Becks Depression Inventory-II)
기간: 8주 추적
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8주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 사회적 지원(사회보장 척도)
기간: 1주차
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1주차
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신체적 자기 기술 설문지
기간: 1주차
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1주차
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체지방 구성
기간: 1주차
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1주차
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몸둘레
기간: 1주차
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1주차
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인지된 사회적 지원(사회보장 척도)
기간: 5주차
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5주차
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인지된 사회적 지원(사회보장 척도)
기간: 10주차
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10주차
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인지된 사회적 지원(사회보장 척도)
기간: 8주 추적
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8주 추적
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신체적 자기 기술 설문지
기간: 5주차
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5주차
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신체적 자기 기술 설문지
기간: 10주차
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10주차
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신체적 자기 기술 설문지
기간: 8주 추적
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8주 추적
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체지방 구성
기간: 5주차
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5주차
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체지방 구성
기간: 10주차
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10주차
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체지방 구성
기간: 8주 추적
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8주 추적
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몸둘레
기간: 5주차
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5주차
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몸둘레
기간: 10주차
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10주차
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몸둘레
기간: 8주 추적
|
8주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadine McGale, MSc, Dublin City University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andersson G. Using the Internet to provide cognitive behaviour therapy. Behav Res Ther. 2009 Mar;47(3):175-80. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.010. Epub 2009 Feb 20.
- Andersson G, Bergstrom J, Hollandare F, Carlbring P, Kaldo V, Ekselius L. Internet-based self-help for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Nov;187:456-61. doi: 10.1192/bjp.187.5.456.
- Barbe RP, Bridge J, Birmaher B, Kolko D, Brent DA. Suicidality and its relationship to treatment outcome in depressed adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2004 Spring;34(1):44-55. doi: 10.1521/suli.34.1.44.27768.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Chioqueta AP, Stiles TC. Cognitive factors, engagement in sport, and suicide risk. Arch Suicide Res. 2007;11(4):375-90. doi: 10.1080/13811110600897143.
- Dishman RK, Hales DP, Pfeiffer KA, Felton GA, Saunders R, Ward DS, Dowda M, Pate RR. Physical self-concept and self-esteem mediate cross-sectional relations of physical activity and sport participation with depression symptoms among adolescent girls. Health Psychol. 2006 May;25(3):396-407. doi: 10.1037/0278-6133.25.3.396.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub3.
- Russell V, Gaffney P, Collins K, Bergin A, Bedford D. Problems experienced by young men and attitudes to help-seeking in a rural Irish community. Ir J Psychol Med. 2004 Mar;21(1):6-10. doi: 10.1017/S0790966700008065.
- Fox KR. The influence of physical activity on mental well-being. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3A):411-8. doi: 10.1017/s1368980099000567.
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