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Untersuchung der Wirksamkeit der „Back of the Net“-Intervention auf Indizes physischer und psychologischer Maßnahmen (BTN)

29. Juli 2011 aktualisiert von: Dublin City University
Bisher hat sich nur sehr wenig Forschung auf die psychische Gesundheit junger Männer konzentriert. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer kombinierten übungs- und internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention (als "Back of the Net" bezeichnet) auf Indizes des Suizidrisikos bei jungen Männern zu untersuchen. Ein zweites Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen körperlichem Selbstkonzept, Selbstwertgefühl, Körperfettzusammensetzung, Körperumfang und Depressionsveränderungen infolge einer Übungsintervention zu erforschen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die kombinierte körperliche und über das Internet bereitgestellte CBT-Intervention einen größeren Nutzen für Indizes des Suizidrisikos haben wird als eine reine körperliche Intervention, eine ausschließlich über das Internet bereitgestellte CBT-Intervention und eine Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Zahl junger Menschen, insbesondere Männer, die sich in Irland das Leben nehmen, gibt Anlass zu großer Sorge. Fünfmal mehr Männer als Frauen beenden heute in Irland ihr eigenes Leben. Untersuchungen zeigen, dass junge Menschen, insbesondere Männer unter 30 Jahren, viel seltener ihren Hausarzt aufsuchen als Erwachsene über 30 Jahre. Daher suchen junge Männer, die an Depressionen leiden und anfällig für Suizidverhalten sind, nicht aktiv nach der Hilfe, die sie benötigen. Junge Männer sind die Gruppe, die sich am seltensten an psychiatrische Dienste wendet (Russell, Gaffney, Bergin & Bedford, 2004), obwohl Selbstmord und Depressionen unter jungen irischen Männern so weit verbreitet sind. Es ist klar, dass Ansätze zur Suizidprävention in der irischen Gesellschaft die Lücke zwischen jungen gefährdeten Männern und psychiatrischen Diensten schließen müssen.

Die Forschung hat gezeigt, dass sowohl psychotherapeutische Interventionen wie die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) als auch Bewegungsinterventionen bei der Behandlung einiger der mit Suizid verbundenen Risikofaktoren (Mead et al., 2008), einschließlich Depressionssymptomen, ebenso wirksam sein können wie die Pharmakotherapie. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) legt den Schwerpunkt auf die Identifizierung und Änderung von maladaptiven Überzeugungen und Verhaltensweisen, die zu emotionalem Stress beitragen. CBT-Techniken zielen darauf ab, Selbstkontrolle, rationale Problemlösungsfähigkeiten und soziale Fähigkeiten zu verbessern; Es ist daher nicht überraschend, dass sich CBT als nützlich erwiesen hat, um Anzeichen für Suizidrisiko wie Depression und wahrgenommene soziale Isolation anzugehen (Barbe, Bridge, Birhamer, Kolko & Brent, 2004; Brown et al., 2005). In einem Versuch, CBT breiter verfügbar und für verschiedene Bevölkerungsgruppen leicht zugänglich zu machen, untersuchen Forschungsgruppen die Auswirkungen von CBT-Programmen, die über das Internet bereitgestellt werden, auf Indizes des Suizidrisikos, einschließlich Depression. CBT-Programme, die über das Internet bereitgestellt werden, haben sich als ebenso wirksam erwiesen wie eine Behandlung von Angesicht zu Angesicht (Anderson, 2009). Es hat sich gezeigt, dass über das Internet bereitgestellte CBT das Depressionsniveau bei jungen Menschen, die in Schweden leben, signifikant reduziert (Anderson, Bergstrom, Hollandare et al., 2005). Die Forschung schlägt vor, dass internetbasierte Interventionen einen Paradigmenwechsel in den Behandlungstechniken darstellen und dass internetbasierte CBT als Behandlungsalternative für Depressionssymptome weiterverfolgt werden sollte (Anderson, 2009; Anderson et al., 2005).

Es gibt eine große Anzahl von Forschungsergebnissen, die die Rolle von Bewegung bei der Behandlung von depressiven Symptomen unterstützen. Sowohl Depressionen als auch Gefühle der Hoffnungslosigkeit, Hauptindizes für Suizid, sind bei Erwachsenen, die sich regelmäßig bewegen, geringer als bei denen, die sesshaft bleiben (Chioqueta & Stiles, 2007). In einer Studie, an der Universitätsstudenten teilnahmen, zeigen Chioqueta und Stiles (2007), dass eine aktive Beteiligung an körperlicher Aktivität signifikant mit einer Verbesserung der Selbstmordindizes verbunden war. Es hat sich gezeigt, dass die Beteiligung an körperlicher Aktivität positive Stimmungszustände und subjektives Wohlbefinden hervorruft sowie Stress reduziert (Fox, 1999).

Die Suizidprävention in Irland erfordert einen innovativen Ansatz, der Unterstützung bietet und für junge Männer leicht zugänglich ist und der das Hilfesuchende Verhalten und das Bewusstsein für psychische Gesundheit fördert. Es ist möglich, dass internetbasierte CBT-Interventionen eine solche Gelegenheit bieten, um die psychische Gesundheit zu fördern und das Hilfesuchverhalten junger irischer Männer zu fördern und gleichzeitig die Suizidrisikoindizes zu verringern. Bewegungsinterventionen sind ähnlich erfolgreich bei der Verringerung der Risikofaktoren, die mit Suizid bei jungen Männern verbunden sind, wie z. B. die Schwere depressiver Symptome. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit einer kombinierten körperlichen und internetgestützten CBT-Intervention bei der Verringerung der Selbstmordindizes bei jungen Männern zu untersuchen.

Darüber hinaus wurde vermutet, dass das körperliche Selbstkonzept die Beziehung zwischen Bewegung und Selbstwertgefühl vermittelt, die wiederum mit Depressionen zusammenhängt (Dishman, Hales, Ward et al., 2006). Die Beziehung zwischen diesen Variablen im Laufe der Zeit als Ergebnis einer Intervention wurde jedoch noch nicht untersucht. Daher ist es ein sekundäres Ziel dieser vorliegenden Studie, die Beziehung zwischen körperlichem Selbstkonzept, Selbstwertgefühl und Depression während der gesamten Dauer der vorgeschlagenen Intervention zu untersuchen. Wir werden auch untersuchen, ob Änderungen der Körperfettzusammensetzung und des Körperumfangs die Beziehung zwischen diesen Variablen vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dublin, Irland
        • Dublin City University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer im Alter von 18-40 Jahren
  • Zweimal pro Woche für 10 Wochen verfügbar und bereit, bei jeder Sitzung 50 Minuten lang an moderaten Intensitätsübungen teilzunehmen
  • Nicht regelmäßig körperlich aktiv (d. h., nimmt einmal oder weniger pro Woche an einer strukturierten Trainingseinheit teil)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der internetbasierten CBT-Intervention einmal pro Woche für 10 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Krankheit oder Vorgeschichte von klinischen Zuständen, die die Teilnahme am Training verhindern
  • Derzeit Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • Größere kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigungen
  • Erhält derzeit Medikamente gegen schwere psychiatrische Störungen, einschließlich Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung

Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang an 2 Übungseinheiten pro Woche teil. Jede Sitzung dauert 50 Minuten und beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen auf dem Fahrrad oder Laufband und endet mit einem 5-minütigen Abkühlen. Die Teilnehmer müssen selbstständig trainieren, ohne von anderen gestört zu werden. Die Teilnehmer tragen Herzfrequenzmesser, um sicherzustellen, dass sie mit mäßiger Intensität trainieren (70-80 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz).

Bewegung: Aerobic-Übungen auf dem Fahrrad/Crosstrainer/Ruderer/Laufband und Widerstandsübungen an den Kraftgeräten.

Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf dem Fahrrad/Crosstrainer/Ruderer/Laufband und Widerstandsübungen auf den Kraftgeräten, zweimal pro Woche für 10 Wochen.
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie online
Die Teilnehmer werden gebeten, sich einmal pro Woche auf einer Website anzumelden, die sich speziell an junge Männer richtet, und die festgelegten kognitiv-verhaltensbezogenen Aufgaben zu erledigen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich einmal pro Woche auf einer Website anzumelden, die sich an junge Männer richtet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Vignette zu lesen oder sich einen bestimmten Videoclip anzusehen, der jede Woche vom Forscher aktualisiert wird. Die Teilnehmer werden gebeten, auf die Vignette/den Videoclip auf der Website zu antworten. Dies sollte nicht länger als 10-15 Minuten dauern. Jede Woche werden verschiedene Themen (z. B. solche, die von der traditionellen kognitiven Verhaltenstherapie behandelt werden) vorgestellt. Zu den Themen gehören: Entspannung, Identifizierung positiver Stärken, Körperbild, Zielsetzung, Problemlösung, Resilienz, Selbstfürsorgeverhalten und Unterstützungsquellen.
Andere Namen:
  • 'Rückseite des Netzes' Intervention
Experimental: Kombinierte Übung/Online-CBT
Die Teilnehmer nehmen gleichzeitig sowohl an der Übung als auch an den bereits beschriebenen Online-CBT-Bedingungen teil.
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf dem Fahrrad/Crosstrainer/Ruderer/Laufband und Widerstandsübungen auf den Kraftgeräten, zweimal pro Woche für 10 Wochen.
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich einmal pro Woche auf einer Website anzumelden, die sich an junge Männer richtet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Vignette zu lesen oder sich einen bestimmten Videoclip anzusehen, der jede Woche vom Forscher aktualisiert wird. Die Teilnehmer werden gebeten, auf die Vignette/den Videoclip auf der Website zu antworten. Dies sollte nicht länger als 10-15 Minuten dauern. Jede Woche werden verschiedene Themen (z. B. solche, die von der traditionellen kognitiven Verhaltenstherapie behandelt werden) vorgestellt. Zu den Themen gehören: Entspannung, Identifizierung positiver Stärken, Körperbild, Zielsetzung, Problemlösung, Resilienz, Selbstfürsorgeverhalten und Unterstützungsquellen.
Andere Namen:
  • 'Rückseite des Netzes' Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Einzelpersonen werden darauf hingewiesen, dass sich der Beginn ihrer Intervention um 10 Wochen verzögert. Nach 10 Wochen erhalten Personen im Kontrollzustand die Möglichkeit, an einer Einführungssitzung im Fitnessstudio teilzunehmen und anschließend die Fitnesseinrichtungen für drei Sitzungen zu nutzen, wenn sie dies wünschen. Die Teilnehmer werden gebeten, während des 10-wöchigen Studienzeitraums auf körperliche Betätigung zu verzichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression (Beck-Depressionsinventar-II).
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Depression (Becks-Depressionsinventar-II)
Zeitfenster: Woche 5
Woche 5
Depression (Becks-Depressionsinventar-II)
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Depression (Becks-Depressionsinventar-II)
Zeitfenster: 8 Wochen Nachsorge
8 Wochen Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Skala Sozialleistungen)
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Fragebogen zur körperlichen Selbstbeschreibung
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Zusammensetzung des Körperfetts
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Körperumfang
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Skala Sozialleistungen)
Zeitfenster: Woche 5
Woche 5
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Skala Sozialleistungen)
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Skala Sozialleistungen)
Zeitfenster: 8 Wochen Nachsorge
8 Wochen Nachsorge
Fragebogen zur körperlichen Selbstbeschreibung
Zeitfenster: Woche 5
Woche 5
Fragebogen zur körperlichen Selbstbeschreibung
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Fragebogen zur körperlichen Selbstbeschreibung
Zeitfenster: 8 Wochen Follow-up
8 Wochen Follow-up
Zusammensetzung des Körperfetts
Zeitfenster: Woche 5
Woche 5
Zusammensetzung des Körperfetts
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Zusammensetzung des Körperfetts
Zeitfenster: 8 Wochen Follow-up
8 Wochen Follow-up
Körperumfang
Zeitfenster: Woche 5
Woche 5
Körperumfang
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Körperumfang
Zeitfenster: 8 Wochen Nachsorge
8 Wochen Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine McGale, MSc, Dublin City University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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