Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności interwencji „z tyłu sieci” na indeksach miar fizycznych i psychologicznych (BTN)

29 lipca 2011 zaktualizowane przez: Dublin City University
Jak dotąd bardzo niewiele badań koncentrowało się na zdrowiu psychicznym młodych mężczyzn. Głównym celem proponowanych badań jest zbadanie skuteczności połączonej interwencji ćwiczeń i internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (zwanej „Back of the Net”) na wskaźniki ryzyka samobójstwa u młodych mężczyzn. Drugim celem jest zbadanie związku między samooceną fizyczną, samooceną, składem tkanki tłuszczowej, obwodem ciała i zmianami depresji w wyniku interwencji ruchowej. Postawiono hipotezę, że połączone ćwiczenia i interwencja CBT dostarczana przez Internet będą miały większe korzyści dla wskaźników ryzyka samobójstwa w porównaniu z interwencją polegającą wyłącznie na ćwiczeniach, interwencją wyłącznie CBT dostarczaną przez Internet i warunkiem kontrolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wzrost liczby młodych ludzi, zwłaszcza mężczyzn, odbierających sobie życie w Irlandii, stał się głównym powodem do niepokoju. Pięć razy więcej mężczyzn niż kobiet odbiera sobie dziś życie w Irlandii. Badania pokazują, że młodzi ludzie, zwłaszcza mężczyźni poniżej 30 roku życia, znacznie rzadziej odwiedzają swojego lekarza rodzinnego niż dorośli w wieku powyżej 30 lat. Tak więc młodzi mężczyźni, którzy cierpią na depresję i są podatni na zachowania samobójcze, nie szukają aktywnie pomocy, której potrzebują. Młodzi mężczyźni są grupą, która najrzadziej zgłasza się do poradni zdrowia psychicznego (Russell, Gaffney, Bergin i Bedford, 2004), mimo że samobójstwa i depresja są tak powszechne wśród młodych irlandzkich mężczyzn. Oczywiste jest, że podejście do zapobiegania samobójstwom w społeczeństwie irlandzkim musi wypełnić lukę między młodymi mężczyznami z grupy ryzyka a służbami zdrowia psychicznego.

Badania wykazały, że zarówno interwencje psychoterapeutyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), jak i ćwiczenia fizyczne mogą być równie skuteczne jak farmakoterapia w odniesieniu do niektórych czynników ryzyka związanych z samobójstwem (Mead i in., 2008), w tym objawów depresji. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) kładzie nacisk na identyfikację i zmianę nieprzystosowawczych przekonań i zachowań, które przyczyniają się do stresu emocjonalnego. Techniki CBT mają na celu zwiększenie samokontroli, zdolności racjonalnego rozwiązywania problemów i umiejętności społecznych; nie jest więc zaskoczeniem, że CBT okazała się korzystna w przypadku wskaźników ryzyka samobójstwa, takich jak depresja i postrzegana izolacja społeczna (Barbe, Bridge, Birhamer, Kolko i Brent, 2004; Brown i in., 2005). Próbując uczynić CBT bardziej dostępną i łatwo dostępną dla różnych populacji, grupy badawcze badają wpływ programów CBT dostarczanych przez Internet na wskaźniki ryzyka samobójstwa, w tym depresji. Stwierdzono, że programy CBT dostarczane przez Internet są tak samo skuteczne jak terapia twarzą w twarz (Anderson, 2009). Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet znacznie zmniejsza poziom depresji u młodych ludzi mieszkających w Szwecji (Anderson, Bergstrom, Hollandare i in., 2005). Badania sugerują, że interwencje internetowe stanowią zmianę paradygmatu w technikach leczenia i że CBT dostarczana przez Internet powinna być dalej rozwijana jako alternatywa leczenia objawów depresji (Anderson, 2009; Anderson i in., 2005).

Istnieje wiele badań potwierdzających rolę ćwiczeń fizycznych w leczeniu objawów depresyjnych. Stwierdzono, że zarówno depresja, jak i poczucie beznadziejności, główne wskaźniki samobójstw, są niższe u dorosłych, którzy regularnie ćwiczą, w porównaniu z osobami prowadzącymi siedzący tryb życia (Chioqueta i Stiles, 2007). W badaniu z udziałem studentów uniwersytetu Chioqueta i Stiles (2007) wykazali, że aktywne zaangażowanie w aktywność fizyczną było istotnie związane z poprawą wskaźników samobójstw. Wykazano, że zaangażowanie w aktywność fizyczną wywołuje pozytywne stany nastroju i subiektywne samopoczucie, a także zmniejsza poziom stresu (Fox, 1999).

Zapobieganie samobójstwom w Irlandii wymaga innowacyjnego podejścia, które zapewnia wsparcie i jest łatwo dostępne dla młodych mężczyzn oraz które promuje zachowania polegające na szukaniu pomocy i świadomość w zakresie zdrowia psychicznego. Możliwe, że internetowe interwencje CBT stwarzają taką okazję do promocji zdrowia psychicznego i zachęcania młodych Irlandczyków do zachowań szukania pomocy przy jednoczesnym obniżeniu wskaźników ryzyka samobójstwa. Interwencje ruchowe są podobnie skuteczne w zmniejszaniu czynników ryzyka związanych z samobójstwem u młodych mężczyzn, takich jak nasilenie objawów depresyjnych. Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności połączonych ćwiczeń i interwencji CBT dostarczanej przez Internet w zmniejszaniu wskaźników samobójstw u młodych mężczyzn.

Ponadto zasugerowano, że samoocena fizyczna pośredniczy w związku między ćwiczeniami fizycznymi a samooceną, co z kolei jest związane z depresją (Dishman, Hales, Ward i in., 2006). Jednak związek między tymi zmiennymi w czasie w wyniku interwencji nie został jeszcze zbadany. Dlatego też drugorzędnym celem niniejszego badania jest zbadanie związku między samooceną fizyczną, samooceną a depresją w czasie trwania proponowanej interwencji. Zbadamy również, czy zmiany w składzie tkanki tłuszczowej i obwodzie ciała pośredniczą w związku między tymi zmiennymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • Dublin City University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku 18-40 lat
  • Dostępny dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni i chętny do udziału w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności przez 50 minut na każdej sesji
  • Nie jest regularnie aktywny fizycznie (tj. raz w tygodniu lub rzadziej uczestniczy w zorganizowanej sesji ćwiczeń)
  • Chęć uczestniczenia w internetowej interwencji CBT raz w tygodniu przez 10 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba lub historia stanów klinicznych, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach
  • Obecnie nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Poważne zaburzenia poznawcze lub psychiczne
  • Obecnie przyjmuje leki na poważne zaburzenia psychiczne, w tym depresję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia

Uczestnicy będą wykonywać 2 sesje ćwiczeń tygodniowo przez 10 tygodni. Każda sesja będzie trwała 50 minut i rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką na rowerze lub bieżni, a zakończy 5-minutowym wyciszeniem. Uczestnicy będą zobowiązani do wykonywania ćwiczeń we własnym zakresie bez ingerencji innych osób. Uczestnicy będą nosić czujniki tętna, aby upewnić się, że ćwiczą z umiarkowaną intensywnością (70-80% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku).

Ćwiczenie: Ćwiczenia aerobowe na rowerze/orbitrekarze/wioślarzu/bieżni oraz ćwiczenia oporowe na ciężarkach.

Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na rowerze/orbitrekarze/wioślarzu/bieżni oraz ćwiczenia oporowe na ciężarkach, 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Uczestnicy zostaną poproszeni o zalogowanie się raz w tygodniu na stronie internetowej przeznaczonej specjalnie dla młodych mężczyzn i wykonanie określonych zadań poznawczo-behawioralnych.
Uczestnicy będą proszeni o zalogowanie się raz w tygodniu na stronie internetowej skierowanej do młodych mężczyzn. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie winiety lub obejrzenie określonego klipu wideo, który będzie aktualizowany co tydzień przez badacza. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustosunkowanie się do winiety/wideoklipu na stronie internetowej. Nie powinno to zająć więcej niż 10-15 minut. Różne tematy (takie jak te, którymi zajmuje się tradycyjna terapia poznawczo-behawioralna) będą wprowadzane co tydzień. Tematy obejmują: relaksację, identyfikację pozytywnych mocnych stron, obraz ciała, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów, odporność, samoopiekę i źródła wsparcia.
Inne nazwy:
  • Interwencja „z tyłu sieci”.
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenie / CBT online
Uczestnicy będą jednocześnie uczestniczyć zarówno w ćwiczeniu, jak iw opisanych już warunkach CBT online.
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na rowerze/orbitrekarze/wioślarzu/bieżni oraz ćwiczenia oporowe na ciężarkach, 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy będą proszeni o zalogowanie się raz w tygodniu na stronie internetowej skierowanej do młodych mężczyzn. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie winiety lub obejrzenie określonego klipu wideo, który będzie aktualizowany co tydzień przez badacza. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustosunkowanie się do winiety/wideoklipu na stronie internetowej. Nie powinno to zająć więcej niż 10-15 minut. Różne tematy (takie jak te, którymi zajmuje się tradycyjna terapia poznawczo-behawioralna) będą wprowadzane co tydzień. Tematy obejmują: relaksację, identyfikację pozytywnych mocnych stron, obraz ciała, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów, odporność, samoopiekę i źródła wsparcia.
Inne nazwy:
  • Interwencja „z tyłu sieci”.
Brak interwencji: Kontrola
Osoby zostaną poinformowane, że rozpoczęcie interwencji zostanie opóźnione o 10 tygodni. Po 10 tygodniach osoby w stanie kontrolnym będą miały możliwość skorzystania z sesji wprowadzającej na siłowni, a następnie korzystania z siłowni przez trzy sesje, jeśli sobie tego życzą. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ćwiczeń przez 10-tygodniowy okres nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja (inwentarz depresji Becka-II).
Ramy czasowe: tydzień 1
tydzień 1
Depresja (inwentarz depresji Becksa-II)
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5
Depresja (inwentarz depresji Becksa-II)
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Depresja (inwentarz depresji Becksa-II)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
8-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postrzegane wsparcie społeczne (skala świadczeń socjalnych)
Ramy czasowe: tydzień 1
tydzień 1
Kwestionariusz samoopisu fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 1
tydzień 1
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 1
tydzień 1
Obwód ciała
Ramy czasowe: tydzień 1
tydzień 1
Postrzegane wsparcie społeczne (skala świadczeń socjalnych)
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5
Postrzegane wsparcie społeczne (skala świadczeń socjalnych)
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Postrzegane wsparcie społeczne (skala świadczeń socjalnych)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
8-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz samoopisu fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5
Kwestionariusz samoopisu fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Kwestionariusz samoopisu fizycznego
Ramy czasowe: 8 tydzień obserwacji
8 tydzień obserwacji
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tydzień obserwacji
8 tydzień obserwacji
Obwód ciała
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5
Obwód ciała
Ramy czasowe: tydzień 10
tydzień 10
Obwód ciała
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
8-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine McGale, MSc, Dublin City University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/2009/096

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj