Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti „back of the net“ intervence na indexy fyzických a psychologických opatření (BTN)

29. července 2011 aktualizováno: Dublin City University
Dosud se jen velmi málo výzkumů zaměřilo na duševní zdraví mladých mužů. Hlavním cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat účinnost kombinovaného cvičení a intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) založené na internetu (nazývané „Back of the Net“) na indexy rizika sebevražd u mladých mužů. Druhým cílem je prozkoumat vztah mezi fyzickým sebepojetím, sebeúctou, složením tělesného tuku, tělesným obvodem a změnami deprese v důsledku cvičební intervence. Předpokládá se, že kombinované cvičení a intervence CBT prostřednictvím internetu budou mít větší přínosy pro ukazatele rizika sebevraždy ve srovnání s intervencí pouze s cvičením, intervencí prováděnou pouze přes internet a kontrolním stavem.

Přehled studie

Detailní popis

Nárůst počtu mladých lidí, zejména mužů, kteří si v Irsku vzali život, se stal hlavním důvodem k obavám. V Irsku dnes končí svůj vlastní život pětkrát více mužů než žen. Výzkum ukazuje, že mladí lidé, zejména muži do 30 let, navštěvují svého praktického lékaře mnohem méně než dospělí starší 30 let. Mladí muži, kteří trpí depresí a jsou zranitelní vůči sebevražednému chování, tedy aktivně nevyhledávají pomoc, kterou potřebují. Mladí muži jsou skupinou, která s nejmenší pravděpodobností osloví služby duševního zdraví (Russell, Gaffney, Bergin & Bedford, 2004), přestože sebevraždy a deprese jsou mezi mladými irskými muži tak rozšířené. Je jasné, že přístupy k prevenci sebevražd v irské společnosti musí překlenout propast mezi mladými rizikovými muži a službami duševního zdraví.

Výzkum ukázal, že jak psychoterapeutické intervence, jako je kognitivně-behaviorální terapie (CBT), tak cvičební intervence mohou být stejně účinné jako farmakoterapie při řešení některých rizikových faktorů spojených se sebevraždou (Mead et al., 2008), včetně příznaků deprese. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) klade důraz na identifikaci a změnu maladaptivních přesvědčení a chování, které přispívají k emočnímu stresu. CBT techniky mají za cíl zlepšit sebekontrolu, racionální schopnosti řešit problémy a sociální dovednosti; není proto překvapivé, že se CBT prokázalo jako prospěšné při řešení ukazatelů rizika sebevražd, jako je deprese a vnímaná sociální izolace (Barbe, Bridge, Birhamer, Kolko & Brent, 2004; Brown a kol., 2005). Ve snaze učinit CBT široce dostupným a snadno dostupným různým populacím zkoumají výzkumné skupiny dopad programů CBT poskytovaných internetem na ukazatele rizika sebevražd, včetně deprese. Bylo zjištěno, že programy CBT poskytované přes internet jsou stejně účinné jako léčba tváří v tvář (Anderson, 2009). Bylo prokázáno, že CBT prostřednictvím internetu významně snižuje úroveň deprese u mladých lidí žijících ve Švédsku (Anderson, Bergstrom, Hollandare et al., 2005). Výzkum navrhuje, že intervence založené na internetu představují posun paradigmatu v léčebných technikách a že internetem poskytovaná CBT by měla být dále sledována jako alternativa léčby symptomů deprese (Anderson, 2009; Anderson et al., 2005).

Existuje velké množství výzkumů, které podporují roli cvičení při léčbě symptomů deprese. Bylo zjištěno, že deprese i pocity beznaděje, hlavní ukazatele sebevraždy, jsou nižší u dospělých, kteří se pravidelně věnují cvičení, ve srovnání s těmi, kteří zůstávají sedaví (Chioqueta & Stiles, 2007). Ve studii zahrnující univerzitní studenty Chioqueta a Stiles (2007) prokázali, že aktivní zapojení do fyzické aktivity bylo významně spojeno se zlepšením indexů sebevražd. Bylo prokázáno, že zapojení do fyzické aktivity vytváří pozitivní náladové stavy a subjektivní pohodu a také snižuje hladinu stresu (Fox, 1999).

Prevence sebevražd v Irsku vyžaduje inovativní přístup, který poskytuje podporu a je snadno dostupný pro mladé muže a který podporuje chování při vyhledávání pomoci a povědomí o duševním zdraví. Je možné, že internetové intervence CBT představují takovou příležitost pro poskytování podpory duševního zdraví a povzbuzování chování při hledání pomoci mezi mladými irskými muži a zároveň snižují indexy rizika sebevražd. Cvičební intervence jsou podobně úspěšné při snižování rizikových faktorů spojených se sebevraždou u mladých mužů, jako je závažnost symptomů deprese. Hlavním cílem této studie je tedy prozkoumat účinnost kombinovaného cvičení a intervence CBT prostřednictvím internetu při snižování indexů sebevražd u mladých mužů.

Kromě toho bylo navrženo, že fyzické sebepojetí zprostředkovává vztah mezi cvičením a sebeúctou, která zase souvisí s depresí (Dishman, Hales, Ward et al., 2006). Vztah mezi těmito proměnnými v průběhu času v důsledku intervence však dosud nebyl studován. Sekundárním cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi fyzickým sebepojetím, sebeúctou a depresí po celou dobu trvání navrhované intervence. Budeme také zkoumat, zda změny ve složení tělesného tuku a tělesného obvodu zprostředkovávají vztah mezi těmito proměnnými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • Dublin City University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18-40 let
  • K dispozici dvakrát týdně po dobu 10 týdnů a ochotni zúčastnit se středně intenzivního cvičení po dobu 50 minut na každém sezení
  • Není pravidelně fyzicky aktivní (tj. účastní se strukturovaného cvičení jednou nebo méněkrát týdně)
  • Ochota zúčastnit se internetové CBT intervence jednou týdně po dobu 10 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Současné onemocnění nebo anamnéza klinických stavů, které brání účasti na cvičení
  • V současné době zneužívání alkoholu/drog
  • Závažné kognitivní nebo psychiatrické poruchy
  • V současné době dostává léky na závažné psychiatrické poruchy, včetně deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení

Účastníci se zapojí do 2 cvičení každý týden po dobu 10 týdnů. Každé cvičení bude trvat 50 minut a bude zahájeno 5 minutovým zahřátím na kole nebo běžeckém pásu a zakončeno 5 minutovým vychladnutím. Účastníci budou muset cvičit sami bez zasahování ostatních. Účastníci budou nosit monitory srdeční frekvence, aby bylo zajištěno, že cvičí se střední intenzitou (70-80 % věku předpokládané maximální srdeční frekvence).

Cvičení: Aerobní cvičení na kole/krosovém trenažéru/veslovacím trenažéru/běžeckém pásu a odporové cvičení na posilovacích strojích.

Středně intenzivní aerobní cvičení na kole/krosovém trenažéru/veslovacím trenažéru/běžeckém pásu a cvičení s odporem na posilovacích strojích, dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
Experimentální: Online kognitivně behaviorální terapie
Účastníci budou požádáni, aby se jednou týdně přihlásili na webovou stránku specificky zaměřenou na mladé muže a dokončili stanovené kognitivně-behaviorální úkoly.
Účastníci budou požádáni, aby se jednou týdně přihlásili na webovou stránku zaměřenou na mladé muže. Účastníci budou požádáni, aby si přečetli vinětu nebo zhlédli konkrétní videoklip, který bude výzkumník každý týden aktualizovat. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na vinětu/videoklip na webu. Dokončení by nemělo trvat déle než 10–15 minut. Každý týden budou představena různá témata (např. témata, která řeší tradiční kognitivně behaviorální terapie). Mezi témata patří: relaxace, identifikace pozitivních silných stránek, body image, stanovení cílů, řešení problémů, odolnost, sebeobslužné chování a zdroje podpory.
Ostatní jména:
  • Zásah „na zadní straně sítě“.
Experimentální: Kombinované cvičení/online CBT
Účastníci se současně zúčastní jak cvičení, tak již nastíněných online podmínek CBT.
Středně intenzivní aerobní cvičení na kole/krosovém trenažéru/veslovacím trenažéru/běžeckém pásu a cvičení s odporem na posilovacích strojích, dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
Účastníci budou požádáni, aby se jednou týdně přihlásili na webovou stránku zaměřenou na mladé muže. Účastníci budou požádáni, aby si přečetli vinětu nebo zhlédli konkrétní videoklip, který bude výzkumník každý týden aktualizovat. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na vinětu/videoklip na webu. Dokončení by nemělo trvat déle než 10–15 minut. Každý týden budou představena různá témata (např. témata, která řeší tradiční kognitivně behaviorální terapie). Mezi témata patří: relaxace, identifikace pozitivních silných stránek, body image, stanovení cílů, řešení problémů, odolnost, sebeobslužné chování a zdroje podpory.
Ostatní jména:
  • Zásah „na zadní straně sítě“.
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci budou informováni, že zahájení jejich intervence bude odloženo o 10 týdnů. Po 10 týdnech budou mít jednotlivci v kontrolním stavu možnost využít úvodní lekce v posilovně a následně využít zařízení tělocvičny na tři lekce, pokud si to přejí. Účastníci budou požádáni, aby se zdrželi cvičení po dobu 10 týdnů studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese (Beck Depression Inventory-II).
Časové okno: týden 1
týden 1
Deprese (Becksův inventář deprese-II)
Časové okno: týden 5
týden 5
Deprese (Becksův inventář deprese-II)
Časové okno: týden 10
týden 10
Deprese (Becksův inventář deprese-II)
Časové okno: 8týdenní sledování
8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnímaná sociální podpora (škála sociálního zabezpečení)
Časové okno: týden 1
týden 1
Dotazník fyzického sebepopisu
Časové okno: týden 1
týden 1
Složení tělesného tuku
Časové okno: týden 1
týden 1
Obvod těla
Časové okno: týden 1
týden 1
Vnímaná sociální podpora (škála sociálního zabezpečení)
Časové okno: týden 5
týden 5
Vnímaná sociální podpora (škála sociálního zabezpečení)
Časové okno: týden 10
týden 10
Vnímaná sociální podpora (škála sociálního zabezpečení)
Časové okno: 8týdenní sledování
8týdenní sledování
Dotazník fyzického sebepopisu
Časové okno: týden 5
týden 5
Dotazník fyzického sebepopisu
Časové okno: týden 10
týden 10
Dotazník fyzického sebepopisu
Časové okno: 8týdenní sledování
8týdenní sledování
Složení tělesného tuku
Časové okno: týden 5
týden 5
Složení tělesného tuku
Časové okno: týden 10
týden 10
Složení tělesného tuku
Časové okno: 8týdenní sledování
8týdenní sledování
Obvod těla
Časové okno: týden 5
týden 5
Obvod těla
Časové okno: týden 10
týden 10
Obvod těla
Časové okno: 8týdenní sledování
8týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine McGale, MSc, Dublin City University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/2009/096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit