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探索“网后”干预对身体和心理指标指标的有效性 (BTN)

2011年7月29日 更新者:Dublin City University
迄今为止,很少有研究关注年轻男性的心理健康。 拟议研究的主要目的是探索联合锻炼和基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 干预(称为“网络支持”)对年轻男性自杀风险指数的有效性。 第二个目标是探索身体自我概念、自尊、体脂成分、体围和运动干预导致的抑郁变化之间的关系。 据假设,与仅运动干预、仅互联网提供的 CBT 干预和控制条件相比,结合运动和互联网提供的 CBT 干预对自杀风险指数具有更大的益处。

研究概览

详细说明

越来越多的年轻人,尤其是男性在爱尔兰结束自己的生命,这已成为一个令人担忧的主要原因。 今天,在爱尔兰结束自己生命的男性人数是女性的五倍。 研究表明,与 30 岁以上的成年人相比,年轻人,尤其是 30 岁以下的男性,去看全科医生的可能性要小得多。 因此,患有抑郁症和容易产生自杀行为的年轻男性并没有积极寻求他们需要的帮助。 年轻男性是最不可能接受心理健康服务的群体(Russell、Gaffney、Bergin 和 Bedford,2004 年),尽管自杀和抑郁症在年轻的爱尔兰男性中非常普遍。 很明显,爱尔兰社会的自杀预防方法需要弥合处于危险中的年轻男性与心理健康服务之间的差距。

研究表明,认知行为疗法 (CBT) 等心理治疗干预和运动干预在解决与自杀相关的一些风险因素(包括抑郁症状)方面与药物疗法同样有效(Mead 等人,2008 年)。 认知行为疗法 (CBT) 强调识别和改变导致情绪困扰的适应不良信念和行为。 CBT 技术旨在增强自我控制、理性解决问题的能力和社交技能;因此,CBT 已被证明有助于解决自杀风险指数,例如抑郁症和社会孤立感,这并不奇怪(Barbe、Bridge、Birhamer、Kolko 和 Brent,2004 年;Brown 等人,2005 年)。 为了使 CBT 更广泛地适用于各种人群并更容易获得,研究小组正在调查互联网提供的 CBT 计划对自杀风险指数(包括抑郁症)的影响。 已发现互联网提供的 CBT 计划与面对面治疗一样有效(Anderson,2009 年)。 互联网提供的 CBT 已被证明可以显着降低生活在瑞典的年轻人的抑郁水平(Anderson、Bergstrom、Hollandare 等人,2005 年)。 研究表明,基于互联网的干预代表了治疗技术的范式转变,互联网提供的 CBT 应该作为抑郁症状的替代治疗方法得到进一步推广(Anderson,2009 年;Anderson 等人,2005 年)。

有大量研究支持运动在治疗抑郁症状中的作用。 抑郁症和绝望感是自杀的主要指标,与那些久坐不动的成年人相比,定期进行锻炼的成年人被发现较低(Chioqueta 和 Stiles,2007 年)。 在一项涉及大学生的研究中,Chioqueta 和 Stiles(2007 年)表明,积极参与体育活动与自杀指数的改善显着相关。 参与体育活动已被证明可以产生积极的情绪状态和主观幸福感,并降低压力水平(Fox,1999)。

爱尔兰的自杀预防需要一种创新的方法,一种提供支持并易于为年轻男性提供支持并促进寻求帮助的行为和心理健康意识的方法。 基于互联网的 CBT 干预可能提供这样一个机会,可以促进心理健康并鼓励年轻爱尔兰男性的求助行为,同时降低自杀风险指数。 运动干预同样成功地减少了与年轻男性自杀相关的危险因素,例如抑郁症状的严重程度。 因此,本研究的主要目的是探索联合锻炼和互联网提供的 CBT 干预在降低年轻男性自杀指数方面的有效性。

此外,有人提出,身体自我概念调节运动与自尊之间的关系,而自尊又与抑郁症相关(Dishman、Hales、Ward 等人,2006 年)。 然而,这些变量之间因干预而随时间变化的关系尚未得到研究。 因此,本研究的第二个目的是探索整个拟议干预期间身体自我概念、自尊和抑郁之间的关系。 我们还将检查体脂成分和体围的变化是否调节了这些变量之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • Dublin City University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18-40岁健康男性
  • 每周两次,持续 10 周,并且愿意在每次会议上参加 50 分钟的中等强度运动
  • 不经常进行体育锻炼(即每周进行一次或更少的结构化锻炼)
  • 愿意每周参加一次基于互联网的 CBT 干预,持续 10 周

排除标准:

  • 妨碍参加锻炼的当前疾病或临床病史
  • 目前酗酒/吸毒
  • 主要的认知或精神障碍
  • 目前正在接受治疗主要精神疾病的药物,包括抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼

参与者每周将进行 2 次锻炼,持续 10 周。 每节课将持续 50 分钟,开始时在自行车或跑步机上进行 5 分钟的热身,最后进行 5 分钟的放松。 参与者将被要求在不受他人干扰的情况下自行锻炼。 参与者将佩戴心率监测器,以确保他们的运动强度适中(预测最大心率年龄的 70-80%)。

锻炼:在自行车/交叉训练器/划船机/跑步机上进行有氧运动,在举重器械上进行阻力运动。

在自行车/交叉训练机/划船机/跑步机上进行中等强度的有氧运动,在举重器械上进行阻力运动,每周两次,持续 10 周。
其他名称:
  • 有氧运动
实验性的:在线认知行为疗法
参与者将被要求每周登录一次专门针对年轻男性的网站,并完成既定的认知行为任务。
参与者将被要求每周登录一次针对年轻男性的网站。 参与者将被要求阅读小插图或观看特定的视频剪辑,研究人员每周都会更新这些视频剪辑。 参与者将被要求对网站上的小插图/视频剪辑做出回应。 这应该不会超过 10-15 分钟即可完成。 每周都会介绍不同的主题(例如传统认知行为疗法所涉及的主题)。 主题包括:放松、确定积极的优势、身体形象、目标设定、解决问题、适应力、自我照顾行为和支持来源。
其他名称:
  • “网络后台”干预
实验性的:联合练习/在线 CBT
参与者将同时参与练习和已经概述的在线 CBT 条件。
在自行车/交叉训练机/划船机/跑步机上进行中等强度的有氧运动,在举重器械上进行阻力运动,每周两次,持续 10 周。
其他名称:
  • 有氧运动
参与者将被要求每周登录一次针对年轻男性的网站。 参与者将被要求阅读小插图或观看特定的视频剪辑,研究人员每周都会更新这些视频剪辑。 参与者将被要求对网站上的小插图/视频剪辑做出回应。 这应该不会超过 10-15 分钟即可完成。 每周都会介绍不同的主题(例如传统认知行为疗法所涉及的主题)。 主题包括:放松、确定积极的优势、身体形象、目标设定、解决问题、适应力、自我照顾行为和支持来源。
其他名称:
  • “网络后台”干预
无干预:控制
个人将被告知他们的干预开始将延迟 10 周。 10 周后,控制条件下的个人将有机会在健身房进行入门课程,如果愿意,随后可以使用健身房设施进行三个课程。 参与者将被要求在 10 周的研究期间不要运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁症(贝克抑郁量表-II)。
大体时间:第一周
第一周
抑郁症(Becks 抑郁量表-II)
大体时间:第 5 周
第 5 周
抑郁症(Becks 抑郁量表-II)
大体时间:第 10 周
第 10 周
抑郁症(Becks 抑郁量表-II)
大体时间:8周随访
8周随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
感知社会支持(社会供应量表)
大体时间:第一周
第一周
身体自我描述问卷
大体时间:第一周
第一周
身体脂肪成分
大体时间:第一周
第一周
体围
大体时间:第一周
第一周
感知社会支持(社会供应量表)
大体时间:第 5 周
第 5 周
感知社会支持(社会供应量表)
大体时间:第 10 周
第 10 周
感知社会支持(社会供应量表)
大体时间:8周随访
8周随访
身体自我描述问卷
大体时间:第 5 周
第 5 周
身体自我描述问卷
大体时间:第 10 周
第 10 周
身体自我描述问卷
大体时间:8周随访
8周随访
身体脂肪成分
大体时间:第 5 周
第 5 周
身体脂肪成分
大体时间:第 10 周
第 10 周
身体脂肪成分
大体时间:8周随访
8周随访
体围
大体时间:第 5 周
第 5 周
体围
大体时间:第 10 周
第 10 周
体围
大体时间:8周随访
8周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadine McGale, MSc、Dublin City University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月2日

首次发布 (估计)

2009年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月29日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/2009/096

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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