병적 비만 환자의 복강경 대 경복부 초음파
2012년 6월 29일 업데이트: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Bariatric Surgical Population에서 담낭 병리의 발견을 위한 복강경 초음파와 경복부 초음파의 비교.
이 연구의 목적은 복강경 위 우회로를 제시하는 비만 환자의 담낭 병리를 감지하기 위해 복강경 초음파와 경복부 초음파를 전향적으로 비교하는 것입니다.
우리는 복강경 초음파가 병적 비만 환자의 경복부 초음파보다 담석증에 더 민감하고 특이적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
무증상 담석증은 비만 수술을 위해 내원하는 비만 환자에서 흔히 발생하는 질환입니다.
경복부 초음파(TAU)는 담석증 진단을 위한 표준으로 남아 있습니다.
문헌에 보고된 담석증에 대한 경복부 초음파의 민감도와 특이도는 각각 88-97%와 97-99% 사이입니다.
비만 인구에서 TAU로 담석증을 감지하는 능력은 증가된 피하 및 내장 지방의 존재로 인해 억제될 수 있습니다.
복강경 초음파(LU)는 이러한 기술적 문제를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
최소 침습 비만 수술 시대에 수술 중 촉진이 불가능하기 때문에 담석증 진단을 위해 일상적인 수술 전 초음파 TAU를 수행하는 것이 제안되었습니다.
우리는 복강경 초음파가 병적 비만 환자의 경복부 초음파보다 담석증에 더 민감하고 특이적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
253
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 지역 사회 기반 교육 기관에서 복강경 위 우회술을 받는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 루엥와이 위우회술을 받는 병적 비만 환자
제외 기준:
- 담낭 수술의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초음파 스터디 그룹
수술을 위한 일상적인 수술 전 평가 외에 수술 전 경복부 초음파 검사를 받는 데 동의한 선택적 복강경 루엥와이 위 우회술을 받는 담낭 수술 병력이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경복부 초음파 대 복강경 초음파의 담석증.
기간: 수술 전 30일 이내에 경복부 측정; 복강경 초음파 측정은 수술 중 완료됩니다.
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담석증 환자 수.
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수술 전 30일 이내에 경복부 측정; 복강경 초음파 측정은 수술 중 완료됩니다.
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경복부 및 복강경 초음파의 폴립
기간: 6 년
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용종 환자 수.
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경복부 초음파 대 복강경 초음파로 측정한 총담관(CBD) 직경.
기간: 경복부 측정은 수술 전 30일 이내에 수행됩니다. 복강경 초음파 측정은 수술 중 완료됩니다.
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평균 CBD 직경.
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경복부 측정은 수술 전 30일 이내에 수행됩니다. 복강경 초음파 측정은 수술 중 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanu N Kothari, MD, Gundersen Lutheran Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang HL, Li ZZ, Sun YG. Reliability of ultrasonography in diagnosis of biliary lithiasis. Chin Med J (Engl). 1990 Aug;103(8):638-41.
- Cronan JJ. US diagnosis of choledocholithiasis: a reappraisal. Radiology. 1986 Oct;161(1):133-4. doi: 10.1148/radiology.161.1.3532178.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Einstein DM, Lapin SA, Ralls PW, Halls JM. The insensitivity of sonography in the detection of choledocholithiasis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Apr;142(4):725-8. doi: 10.2214/ajr.142.4.725.
- Kothari SN, Obinwanne KM, Baker MT, Mathiason MA, Kallies KJ. A prospective, blinded comparison of laparoscopic ultrasound with transabdominal ultrasound for the detection of gallbladder pathology in morbidly obese patients. J Am Coll Surg. 2013 Jun;216(6):1057-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.02.009. Epub 2013 Apr 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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