Laparoskopisk kontra transabdominal ultraljud hos sjukligt feta patienter
29 juni 2012 uppdaterad av: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Jämförelse av laparoskopiskt ultraljud med transabdominalt ultraljud för upptäckt av gallblåsans patologi i den bariatriska kirurgiska populationen.
Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra laparoskopiskt ultraljud med transabdominalt ultraljud för att upptäcka gallblåsans patologi hos överviktiga patienter som uppvisar laparoskopisk gastric bypass.
Vi antar att laparoskopiskt ultraljud kommer att vara mer känsligt och specifikt för kolelithiasis än transabdominalt ultraljud hos sjukligt feta patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Asymtomatisk kolelithiasis är ett utbrett tillstånd hos överviktiga patienter som uppsöker bariatrisk kirurgi.
Transabdominalt ultraljud (TAU) är fortfarande guldstandarden för upptäckt av kolelithiasis.
Känsligheten och specificiteten för transabdominalt ultraljud för kolelitiasis som rapporterats i litteraturen är mellan 88-97% respektive 97-99%.
Förmågan att upptäcka kolelithiasis med TAU i den feta populationen kan hämmas på grund av närvaron av ökat subkutant och visceralt fett.
Laparoskopiskt ultraljud (LU) har potential att övervinna dessa tekniska utmaningar.
I en tid av minimalt invasiv bariatrisk kirurgi har det föreslagits att rutinmässig preoperativ ultraljud TAU ska utföras för upptäckt av kolelithiasis eftersom intraoperativ palpation inte är möjlig.
Vi antar att laparoskopiskt ultraljud kommer att vara mer känsligt och specifikt för kolelithiasis än transabdominalt ultraljud hos sjukligt feta patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
253
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass vid en gemenskapsbaserad undervisningsinstitution.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukligt feta patienter som genomgår elektiv laparoskopisk roux-en-Y gastric bypass
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av gallblåsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ultraljudsstudiegrupp
Patienter utan historia av gallblåsakirurgi som genomgår elektiv laparoskopisk roux-en-Y gastric bypass som har samtyckt till att genomgå ett preoperativt transabdominalt ultraljud utöver rutinmässig preoperativ bedömning för operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolelithiasis på transabdominalt ultraljud kontra laparoskopiskt ultraljud.
Tidsram: transabdominala mätningar inom 30 dagar före operationen; laparoskopiska ultraljudsmätningar genomförs intraoperativt
|
Antal patienter med kolelithiasis.
|
transabdominala mätningar inom 30 dagar före operationen; laparoskopiska ultraljudsmätningar genomförs intraoperativt
|
|
Polyper på transabdominalt och laparoskopiskt ultraljud
Tidsram: 6 år
|
Antal patienter med polyper.
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanlig gallgångsdiameter (CBD) mätt med transabdominalt ultraljud kontra laparoskopiskt ultraljud.
Tidsram: transabdominala mätningar kommer att göras inom 30 dagar före operationen; laparoskopiska ultraljudsmätningar genomförs intraoperativt
|
Genomsnittlig CBD-diameter.
|
transabdominala mätningar kommer att göras inom 30 dagar före operationen; laparoskopiska ultraljudsmätningar genomförs intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shanu N Kothari, MD, Gundersen Lutheran Health System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang HL, Li ZZ, Sun YG. Reliability of ultrasonography in diagnosis of biliary lithiasis. Chin Med J (Engl). 1990 Aug;103(8):638-41.
- Cronan JJ. US diagnosis of choledocholithiasis: a reappraisal. Radiology. 1986 Oct;161(1):133-4. doi: 10.1148/radiology.161.1.3532178.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Einstein DM, Lapin SA, Ralls PW, Halls JM. The insensitivity of sonography in the detection of choledocholithiasis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Apr;142(4):725-8. doi: 10.2214/ajr.142.4.725.
- Kothari SN, Obinwanne KM, Baker MT, Mathiason MA, Kallies KJ. A prospective, blinded comparison of laparoscopic ultrasound with transabdominal ultrasound for the detection of gallbladder pathology in morbidly obese patients. J Am Coll Surg. 2013 Jun;216(6):1057-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.02.009. Epub 2013 Apr 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
4 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-03-08-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien