Ecografia laparoscopica rispetto a transaddominale in pazienti con obesità patologica
29 giugno 2012 aggiornato da: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Confronto tra ultrasuoni laparoscopici e ultrasuoni transaddominali per il rilevamento della patologia della cistifellea nella popolazione chirurgica bariatrica.
L'obiettivo di questo studio è confrontare in modo prospettico l'ecografia laparoscopica con l'ecografia transaddominale per il rilevamento della patologia della cistifellea nei pazienti obesi che si presentano per bypass gastrico laparoscopico.
Ipotizziamo che l'ecografia laparoscopica sarà più sensibile e specifica per la colelitiasi rispetto all'ecografia transaddominale nei pazienti patologicamente obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colelitiasi asintomatica è una condizione prevalente nei pazienti obesi che si presentano per la chirurgia bariatrica.
L'ecografia transaddominale (TAU) rimane il gold standard per il rilevamento della colelitiasi.
La sensibilità e la specificità dell'ecografia transaddominale per la colelitiasi riportata in letteratura è rispettivamente compresa tra 88-97% e 97-99%.
La capacità di rilevare la colelitiasi con TAU nella popolazione obesa può essere inibita a causa della presenza di un aumento del grasso sottocutaneo e viscerale.
L'ecografia laparoscopica (LU) ha il potenziale per superare queste sfide tecniche.
In un'era di chirurgia bariatrica minimamente invasiva, è stato suggerito che l'ecografia preoperatoria di routine venga eseguita per il rilevamento della colelitiasi poiché la palpazione intraoperatoria non è fattibile.
Ipotizziamo che l'ecografia laparoscopica sarà più sensibile e specifica per la colelitiasi rispetto all'ecografia transaddominale nei pazienti patologicamente obesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico presso un istituto di insegnamento basato sulla comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con obesità patologica sottoposti a bypass gastrico elettivo laparoscopico roux-en-Y
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia della cistifellea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio sugli ultrasuoni
Pazienti senza storia di chirurgia della cistifellea sottoposti a bypass gastrico laparoscopico roux-en-Y elettivo che hanno acconsentito a sottoporsi a un'ecografia transaddominale preoperatoria oltre alla valutazione preoperatoria di routine per l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colelitiasi sull'ecografia transaddominale rispetto all'ecografia laparoscopica.
Lasso di tempo: misurazioni transaddominali entro 30 giorni prima dell'intervento; le misurazioni ecografiche laparoscopiche sono completate intraoperatoriamente
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Numero di pazienti con colelitiasi.
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misurazioni transaddominali entro 30 giorni prima dell'intervento; le misurazioni ecografiche laparoscopiche sono completate intraoperatoriamente
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Polipi all'ecografia transaddominale e laparoscopica
Lasso di tempo: 6 anni
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Numero di pazienti con polipi.
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro del dotto biliare comune (CBD) misurato dall'ecografia transaddominale rispetto all'ecografia laparoscopica.
Lasso di tempo: le misurazioni transaddominali verranno effettuate entro 30 giorni prima dell'intervento; le misurazioni ecografiche laparoscopiche sono completate intraoperatoriamente
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Diametro medio del CBD.
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le misurazioni transaddominali verranno effettuate entro 30 giorni prima dell'intervento; le misurazioni ecografiche laparoscopiche sono completate intraoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shanu N Kothari, MD, Gundersen Lutheran Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yang HL, Li ZZ, Sun YG. Reliability of ultrasonography in diagnosis of biliary lithiasis. Chin Med J (Engl). 1990 Aug;103(8):638-41.
- Cronan JJ. US diagnosis of choledocholithiasis: a reappraisal. Radiology. 1986 Oct;161(1):133-4. doi: 10.1148/radiology.161.1.3532178.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Einstein DM, Lapin SA, Ralls PW, Halls JM. The insensitivity of sonography in the detection of choledocholithiasis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Apr;142(4):725-8. doi: 10.2214/ajr.142.4.725.
- Kothari SN, Obinwanne KM, Baker MT, Mathiason MA, Kallies KJ. A prospective, blinded comparison of laparoscopic ultrasound with transabdominal ultrasound for the detection of gallbladder pathology in morbidly obese patients. J Am Coll Surg. 2013 Jun;216(6):1057-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.02.009. Epub 2013 Apr 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
4 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-03-08-009
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