Лапароскопическое и трансабдоминальное УЗИ у пациентов с патологическим ожирением
29 июня 2012 г. обновлено: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Сравнение лапароскопического УЗИ с трансабдоминальным УЗИ для выявления патологии желчного пузыря у бариатрических хирургов.
Целью данного исследования является проспективное сравнение лапароскопического УЗИ с трансабдоминальным УЗИ для выявления патологии желчного пузыря у пациентов с ожирением, нуждающихся в лапароскопическом шунтировании желудка.
Мы предполагаем, что лапароскопическое УЗИ будет более чувствительным и специфичным для желчнокаменной болезни, чем трансабдоминальное УЗИ у пациентов с морбидным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Бессимптомная желчнокаменная болезнь является распространенным состоянием у пациентов с ожирением, поступающих на бариатрическую операцию.
Трансабдоминальное УЗИ (ТАУ) остается золотым стандартом для выявления желчнокаменной болезни.
Чувствительность и специфичность трансабдоминального УЗИ при желчнокаменной болезни, о которых сообщается в литературе, составляют 88-97% и 97-99% соответственно.
Возможность выявления желчнокаменной болезни с помощью ТАУ в популяции с ожирением может быть заторможена из-за наличия повышенного содержания подкожного и висцерального жира.
Лапароскопическое УЗИ (LU) может решить эти технические проблемы.
В эпоху малоинвазивной бариатрической хирургии было предложено проводить рутинное предоперационное УЗИ TAU для выявления желчнокаменной болезни, поскольку интраоперационная пальпация невозможна.
Мы предполагаем, что лапароскопическое УЗИ будет более чувствительным и специфичным для желчнокаменной болезни, чем трансабдоминальное УЗИ у пациентов с морбидным ожирением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
253
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование в местном учебном заведении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим ожирением, перенесшие плановое лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру
Критерий исключения:
- Предшествующая история хирургии желчного пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ультразвуковых исследований
Пациенты без операций на желчном пузыре в анамнезе, которые проходят плановое лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру, которые согласились пройти предоперационное трансабдоминальное ультразвуковое исследование в дополнение к рутинному предоперационному обследованию перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желчнокаменная болезнь при трансабдоминальном УЗИ по сравнению с лапароскопическим УЗИ.
Временное ограничение: трансабдоминальные измерения в течение 30 дней до операции; лапароскопические ультразвуковые измерения выполняются интраоперационно
|
Количество больных желчнокаменной болезнью.
|
трансабдоминальные измерения в течение 30 дней до операции; лапароскопические ультразвуковые измерения выполняются интраоперационно
|
|
Полипы на трансабдоминальном и лапароскопическом УЗИ
Временное ограничение: 6 лет
|
Количество больных с полипами.
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр общего желчного протока (CBD), измеренный трансабдоминальным ультразвуковым исследованием по сравнению с лапароскопическим ультразвуковым исследованием.
Временное ограничение: трансабдоминальные измерения будут проводиться в течение 30 дней до операции; лапароскопические ультразвуковые измерения выполняются интраоперационно
|
Средний диаметр CBD.
|
трансабдоминальные измерения будут проводиться в течение 30 дней до операции; лапароскопические ультразвуковые измерения выполняются интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shanu N Kothari, MD, Gundersen Lutheran Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang HL, Li ZZ, Sun YG. Reliability of ultrasonography in diagnosis of biliary lithiasis. Chin Med J (Engl). 1990 Aug;103(8):638-41.
- Cronan JJ. US diagnosis of choledocholithiasis: a reappraisal. Radiology. 1986 Oct;161(1):133-4. doi: 10.1148/radiology.161.1.3532178.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Einstein DM, Lapin SA, Ralls PW, Halls JM. The insensitivity of sonography in the detection of choledocholithiasis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Apr;142(4):725-8. doi: 10.2214/ajr.142.4.725.
- Kothari SN, Obinwanne KM, Baker MT, Mathiason MA, Kallies KJ. A prospective, blinded comparison of laparoscopic ultrasound with transabdominal ultrasound for the detection of gallbladder pathology in morbidly obese patients. J Am Coll Surg. 2013 Jun;216(6):1057-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.02.009. Epub 2013 Apr 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-03-08-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .