Ultrassonografia laparoscópica versus transabdominal em pacientes com obesidade mórbida
29 de junho de 2012 atualizado por: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Comparação do Ultrassom Laparoscópico ao Ultrassom Transabdominal para a Detecção de Patologia da Vesícula Biliar na População Cirúrgica Bariátrica.
O objetivo deste estudo é comparar prospectivamente a ultrassonografia laparoscópica com a ultrassonografia transabdominal para a detecção de patologia da vesícula biliar em pacientes obesos que se apresentam para bypass gástrico laparoscópico.
Nossa hipótese é que a ultrassonografia laparoscópica será mais sensível e específica para colelitíase do que a ultrassonografia transabdominal em pacientes com obesidade mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A colelitíase assintomática é uma condição prevalente em pacientes obesos que se apresentam para cirurgia bariátrica.
A ultrassonografia transabdominal (TAU) continua sendo o padrão-ouro para detecção de colelitíase.
A sensibilidade e especificidade da ultrassonografia transabdominal para colelitíase relatada na literatura está entre 88-97% e 97-99%, respectivamente.
A capacidade de detectar colelitíase com TAU na população obesa pode ser inibida devido à presença de aumento de gordura subcutânea e visceral.
O ultrassom laparoscópico (LU) tem o potencial de superar esses desafios técnicos.
Em uma era de cirurgia bariátrica minimamente invasiva, tem sido sugerido que a ultrassonografia TAU pré-operatória de rotina seja realizada para a detecção de colelitíase, uma vez que a palpação intraoperatória não é viável.
Nossa hipótese é que a ultrassonografia laparoscópica será mais sensível e específica para colelitíase do que a ultrassonografia transabdominal em pacientes com obesidade mórbida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
253
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá de pacientes submetidos ao bypass gástrico laparoscópico em uma instituição de ensino de base comunitária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos mórbidos submetidos a bypass gástrico laparoscópico eletivo em Y de Roux
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia da vesícula biliar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo de Ultrassom
Pacientes sem histórico de cirurgia da vesícula biliar submetidos a bypass gástrico laparoscópico eletivo em Y de Roux que consentiram em se submeter a uma ultrassonografia transabdominal pré-operatória, além da avaliação pré-operatória de rotina para a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colelitíase na ultrassonografia transabdominal versus ultrassonografia laparoscópica.
Prazo: medidas transabdominais até 30 dias antes da cirurgia; medições de ultrassom laparoscópicas são concluídas no intraoperatório
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Número de pacientes com colelitíase.
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medidas transabdominais até 30 dias antes da cirurgia; medições de ultrassom laparoscópicas são concluídas no intraoperatório
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Pólipos na Ultrassonografia Transabdominal e Laparoscópica
Prazo: 6 anos
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Número de pacientes com pólipos.
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro do ducto biliar comum (CBD) medido por ultrassom transabdominal versus ultrassom laparoscópico.
Prazo: as medidas transabdominais serão feitas até 30 dias antes da cirurgia; medições de ultrassom laparoscópicas são concluídas no intraoperatório
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Diâmetro médio do CBD.
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as medidas transabdominais serão feitas até 30 dias antes da cirurgia; medições de ultrassom laparoscópicas são concluídas no intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanu N Kothari, MD, Gundersen Lutheran Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang HL, Li ZZ, Sun YG. Reliability of ultrasonography in diagnosis of biliary lithiasis. Chin Med J (Engl). 1990 Aug;103(8):638-41.
- Cronan JJ. US diagnosis of choledocholithiasis: a reappraisal. Radiology. 1986 Oct;161(1):133-4. doi: 10.1148/radiology.161.1.3532178.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Einstein DM, Lapin SA, Ralls PW, Halls JM. The insensitivity of sonography in the detection of choledocholithiasis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Apr;142(4):725-8. doi: 10.2214/ajr.142.4.725.
- Kothari SN, Obinwanne KM, Baker MT, Mathiason MA, Kallies KJ. A prospective, blinded comparison of laparoscopic ultrasound with transabdominal ultrasound for the detection of gallbladder pathology in morbidly obese patients. J Am Coll Surg. 2013 Jun;216(6):1057-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.02.009. Epub 2013 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-03-08-009
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