특발성 염증성 근병증에서 관상 동맥 심장 질환의 위험을 평가하기 위한 환자-대조군 연구

이 연구는 Dr Hector Chinoy, Dr Robert G Cooper(Salford Royal NHS Foundation Trust / The University of Manchester) 및 Dr Ian N Bruce(Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust/ The University of Manchester)에 의해 조정될 것입니다. 연구의 개념 증명을 확립하고 사례와 통제 사이의 차이에 대한 추세가 관찰될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 초기 파일럿 연구가 완료될 것입니다.

국제적으로 인정된 기준에 의해 확인된 영국 백인 성인 IIM 사례 30건은 Salford Royal NHS Foundation Trust의 Adult Onset Myositis 클리닉을 통해 모집됩니다. 연령, 성별 및 인종 일치 컨트롤은 '베스트 프렌드' 시스템에서 모집됩니다. 연구 방법:근염 환자에서 CHD 위험이 증가하는지 여부를 확인하기 위해 Salford Royal의 성인 근염 클리닉 환자 30명과 건강한 대조군 30명의 심혈관 위험 인자를 비교하는 파일럿 연구를 수행하고자 합니다. 참가자는 Wellcome Trust Clinical Research Facility(WTCRF)에 초대되어 '일회성' 연구 방문에서 필요한 모든 테스트를 수행합니다. 참가자들은 '건강한 대조군' 비교 그룹을 구성할 같은 성별과 대략 같은 나이의 친구를 데려오도록 요청받을 것입니다.

이 연구에는 각 참가자에 대해 '심장 질환 설문지'를 작성하는 컨설턴트 임상의가 포함됩니다.

혈당 수치와 콜레스테롤을 확인하기 위해 단일 혈액 샘플을 채취하고 근염이 있으면 질병 활동도 평가합니다. 비침습적 진단 테스트에는 목 혈관의 초음파 검사, 동맥 협착 여부 확인, 죽상동맥경화증(혈관에 지방 축적)의 초기 징후를 찾는 특수 혈압 검사가 포함됩니다. 심전도(ECG)를 시행하고 근염이 있는 경우 심장 초음파 검사(심초음파)도 시행합니다. 심장 조직(심낭 및 심근)의 염증을 검사하기 위해 심장의 가돌리늄 강화 자기 공명 스캔(GdDTPAMRI)을 수행합니다. 에코와 MR은 대조군이 아닌 환자에게만 수행됩니다.

연구에서 근염 환자가 대조군에 비해 CHD 발병 가능성이 더 높다는 사실이 입증된다면 이는 CHD의 초기 징후에 대한 환자의 면밀한 모니터링과 필요한 경우 적절한 개입이 필요한 향후 임상 치료에 영향을 미칠 것입니다. . 이 연구는 WTCRF Small Grants Award Scheme에서 자금을 지원합니다. 연구 방법에 대한 자세한 설명: 사례 및 대조군은 심혈관 위험 요인 평가를 위해 다음을 기록합니다. 연령, 민족, 의료 및 가족력, 약물 사용 및 흡연. ii) 신장 및 체중 측정. iii) 공복 혈당, 지질 프로필 및 Creactive 단백질을 포함한 혈액 검사. iv) 체성분 분석기를 이용한 제지방량 측정. v) 심전도. v) B모드 초음파 CIMT를 이용한 무증상 죽상동맥경화증 측정. vi) EndoPAT을 이용한 내피 기능 장애 측정.

사례에는 질병 상태를 평가하기 위해 다음이 추가로 포함됩니다.

i) 근염 질병 활성(MITAX/MYOACT) 및 질병 손상(MDI, MYODAM)의 임상 평가. ii) 도수 근력 검사를 이용한 근력 평가. iii) 혈청 크레아틴 키나제, 적혈구 침강 속도, 항인지질 상태를 포함한 혈청학을 포함한 추가 혈액. iv) 조영 초음파를 이용한 좌심실/중격 기능 장애 및 심낭 이상 평가. vi) 심혈관 질환의 존재 하에 심근 질환 활성을 평가하기 위한 GdDTPAMRI의 진단적 유용성의 평가. 모든 절차는 WTCRF에 고용된 기술자 또는 간호사가 수행합니다. 임상 및 근력 평가는 의사(지정 예정)가 수행합니다.

맨체스터 대학의 WTCRF에서는 이미 B모드 초음파 CIMT 측정, EndoPAT, 제지방량 측정 및 조영 심초음파를 위한 시설을 이용할 수 있습니다. 사례 및 대조군은 표준화된 설문지 및 혈액 검사를 사용하여 심혈관 위험 요소를 평가합니다. 수행되는 추가 테스트에는 혈압, 심전도, 제지방량, B모드 초음파 경동맥 협착 및 EndoPAT가 포함됩니다. IIM 사례는 추가 혈액 검사와 질병 상태를 평가하기 위한 임상 평가를 받게 됩니다. 연결된 연구의 일환으로 피험자(대조군 제외)는 GdDTPAMRI 및 심장 조영 심초음파 검사도 수행합니다. 주요 연구 종점은 중요한 환자/대조군 차이를 감지하는 것입니다.