Eine Fall-Kontroll-Studie zur Bewertung des Risikos einer koronaren Herzkrankheit bei idiopathischer entzündlicher Myopathie

Diese Studie wird von Dr. Hector Chinoy, Dr. Robert G. Cooper (Salford Royal NHS Foundation Trust / The University of Manchester) und Dr. Ian N. Bruce (Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust / The University of Manchester) koordiniert. Es wird eine erste Pilotstudie durchgeführt, um den Machbarkeitsnachweis der Studie zu erbringen und um zu untersuchen, ob Trends bei Unterschieden zwischen Fällen und Kontrollen zu beobachten sind.

Dreißig kaukasische erwachsene IIM-Fälle im Vereinigten Königreich, die durch international anerkannte Kriterien bestätigt wurden, werden über die Adult Onset Myositis-Klinik, Salford Royal NHS Foundation Trust, rekrutiert. Alters-, geschlechts- und rassenangepasste Kontrollen werden in einem „Best-Friend“-System rekrutiert. STUDIENMETHODEN: Um festzustellen, ob das KHK-Risiko bei Patienten mit Myositis erhöht ist, möchten wir eine Pilotstudie durchführen, in der wir die kardiovaskulären Risikofaktoren von 30 Patienten der Myositis-Klinik für Erwachsene von Salford Royal mit einer Gruppe von 30 gesunden Kontrollpersonen vergleichen. Der Teilnehmer würde zur Klinischen Forschungseinrichtung des Wellcome Trust (WTCRF) eingeladen, wo alle erforderlichen Tests bei einem „einmaligen“ Studienbesuch durchgeführt würden. Die Teilnehmer würden gebeten, einen Freund des gleichen Geschlechts und ungefähr des gleichen Alters mitzubringen, der dann die Vergleichsgruppe „gesunde Kontrolle“ bilden würde.

An der Studie würde ein beratender Kliniker für jeden der Teilnehmer einen „Fragebogen zu Herzkrankheiten“ ausfüllen.

Eine einzelne Blutprobe würde genommen, um ihren Blutzuckerspiegel und Cholesterinspiegel zu überprüfen, und wenn sie Myositis hätten, würde auch die Krankheitsaktivität beurteilt. Die nicht-invasiven diagnostischen Tests umfassen einen Ultraschall der Blutgefäße des Halses, der auf Verengung der Arterien prüft, und einen speziellen Blutdrucktest, der nach den frühen Anzeichen von Atherosklerose (Fettansammlung in den Blutgefäßen) sucht. Ein Elektrokardiogramm (EKG) würde durchgeführt, und wenn sie eine Myositis haben, würde auch eine Ultraschalluntersuchung ihres Herzens (Echokardiogramm) durchgeführt. Zur Untersuchung auf Entzündungen des Herzgewebes (Perikard und Myokard) wird ein gadoliniumverstärkter Magnetresonanzscan (GdDTPAMRI) des Herzens durchgeführt. Das Echo und die MR werden nur bei Patienten und nicht bei Kontrollen durchgeführt.

Wenn die Studie zeigen würde, dass Patienten mit Myositis ein höheres Risiko haben, eine KHK zu entwickeln, als die in der Kontrollgruppe, hätte dies Auswirkungen auf ihre zukünftige klinische Versorgung, was eine engmaschige Überwachung der Patienten auf frühe Anzeichen von KHK und gegebenenfalls eine angemessene Intervention erforderlich machen würde . Diese Studie wird durch das WTCRF Small Grants Award Scheme finanziert. MEHR DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER STUDIENMETHODEN: Bei Fällen und Kontrollen wird Folgendes zur Bewertung kardiovaskulärer Risikofaktoren aufgezeichnet: i) Standardisierter Fragebogen zur Ermittlung grundlegender Details, z. Alter, ethnische Zugehörigkeit, medizinische und familiäre Vorgeschichte, Drogenkonsum und Rauchen. ii) Messung von Größe und Gewicht. iii) Bluttests, einschließlich Nüchternblutzucker, Lipidprofil und Creactive-Protein. iv) Messung der mageren Körpermasse unter Verwendung eines Körperzusammensetzungsanalysators. v) Elektrokardiogramm. v) Subklinische Atherosklerosemessung mit Bmode-Ultraschall-CIMT. vi) Messung der endothelialen Dysfunktion unter Verwendung von EndoPAT.

Fälle haben zusätzlich Folgendes zur Beurteilung des Krankheitsstatus:

i) Klinische Bewertung der Myositis-Krankheitsaktivität (MITAX/MYOACT) und der Krankheitsschädigung (MDI, MYODAM). ii) Bewertung der Muskelkraft durch manuelle Muskeltests. iii) Weitere Blutuntersuchungen einschließlich Serum-Kreatinkinase, Erythrozytensedimentationsrate, Serologie einschließlich Antiphospholipid-Status. iv) Beurteilung der linksventrikulären/septalen Dysfunktion und Perikardanomalien mittels Kontrast-Echokardiographie. vi) Bewertung des diagnostischen Nutzens von GdDTPAMRI zur Bewertung der Myokarderkrankungsaktivität bei Vorliegen einer kardiovaskulären Erkrankung. Alle Verfahren werden von einem beim WTCRF beschäftigten Techniker oder einer Krankenschwester durchgeführt. Die klinische und Muskelkraftbeurteilung wird von einem Arzt (zu bestellen) durchgeführt.

Am WTCRF, der University of Manchester, stehen bereits Einrichtungen für die Ultraschall-CIMT-Messung im B-Modus, EndoPAT, die Messung der fettfreien Körpermasse und die Kontrast-Echokardiographie zur Verfügung. Bei Fällen und Kontrollen werden ihre kardiovaskulären Risikofaktoren anhand eines standardisierten Fragebogens und Bluttests bewertet. Weitere durchgeführte Tests umfassen Blutdruck, Elektrokardiogramm, fettfreie Körpermasse, Bmode-Ultraschallverengung der Halsschlagader und EndoPAT. Bei IIM-Fällen werden zusätzliche Bluttests und eine klinische Bewertung durchgeführt, um ihren Krankheitsstatus zu beurteilen. Als Teil einer verknüpften Studie werden bei Probanden (aber nicht bei Kontrollen) auch eine GdDTPAMRI- und eine Kontrast-Echokardiographie des Herzens durchgeführt. Der primäre Forschungsendpunkt wird der Nachweis signifikanter Unterschiede zwischen Patient und Kontrollgruppe sein.