Případová kontrolní studie k posouzení rizika koronárního srdečního onemocnění u idiopatické zánětlivé myopatie

Tuto studii budou koordinovat Dr. Hector Chinoy, Dr. Robert G Cooper (Salford Royal NHS Foundation Trust / The University of Manchester) a Dr Ian N Bruce (NHS Foundation Trust Central Manchester University Hospitals / The University of Manchester). Bude dokončena počáteční pilotní studie, aby se prokázala koncepce studie a prozkoumalo se, zda lze pozorovat trendy rozdílů mezi případy a kontrolami.

Třicet britských kavkazských dospělých případů IIM, potvrzených mezinárodně uznávanými kritérii, bude přijato prostřednictvím kliniky Adult Onset Myositis, Salford Royal NHS Foundation Trust. Věkové, genderové a racematched kontroly budou rekrutovány v systému „nejlepšího přítele“. METODY STUDIE: Abychom zjistili, zda je riziko ICHS zvýšené u pacientů s myozitidou, rádi bychom provedli pilotní studii srovnávající kardiovaskulární rizikové faktory 30 pacientů z kliniky myositidy pro dospělé v Salford Royal se skupinou 30 zdravých kontrol. Účastník by byl pozván do zařízení Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), kde by byly provedeny všechny nezbytné testy na „jednorázové“ studijní návštěvě. Účastníci by byli požádáni, aby s sebou vzali přítele stejného pohlaví a zhruba stejného věku, který by pak tvořil srovnávací skupinu „zdravé kontroly“.

Studie by zahrnovala konzultanta klinického lékaře, který by každému z účastníků vyplnil „dotazník srdečních chorob“.

Byl by jim odebrán jediný vzorek krve ke kontrole hladiny cukru v krvi a cholesterolu, a pokud by měli myositidu, byla by také hodnocena aktivita onemocnění. Neinvazivní diagnostické testování by zahrnovalo ultrazvuk krevních cév na krku, kontrolu zúžení tepen a speciální test krevního tlaku, který by hledal časné příznaky aterosklerózy (hromadění tuku v cévách). Provede se elektrokardiogram (EKG) a pokud mají myositidu, provede se také ultrazvukové vyšetření srdce (echokardiogram). Bude provedeno vyšetření srdce magnetickou rezonancí gadolinium (GdDTPAMRI) za účelem vyšetření zánětu srdeční tkáně (perikardu a myokardu). Echo a MR se budou provádět pouze u pacientů, nikoli u kontrol.

Pokud by studie prokázala, že u pacientů s myositidou je větší šance na rozvoj ICHS než u pacientů v kontrolní skupině, mělo by to důsledky pro jejich budoucí klinickou péči, což by vyžadovalo pečlivé sledování pacientů s ohledem na časné příznaky ICHS a v případě potřeby vhodnou intervenci. . Tato studie bude financována z programu WTCRF Small Grants Award Scheme. PODROBNĚJŠÍ POPIS STUDIE METOD: Případy a kontroly budou mít následující záznamy pro hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů: i) Standardizovaný dotazník pro zjištění základních podrobností, např. věk, etnická příslušnost, zdravotní a rodinná anamnéza, užívání drog a kouření. ii) Měření výšky a hmotnosti. iii) Krevní testy, včetně krevního cukru nalačno, lipidového profilu a Kreaktivního proteinu. iv) Měření tělesné hmotnosti bez tuku pomocí analyzátoru tělesného složení. v) Elektrokardiogram. v) Subklinické měření aterosklerózy pomocí Bmode ultrazvuku CIMT. vi) Měření endoteliální dysfunkce pomocí EndoPAT.

Případy budou mít navíc k posouzení stavu onemocnění následující:

i) Klinické hodnocení aktivity onemocnění myositidou (MITAX/MYOACT) a poškození onemocněním (MDI, MYODAM). ii) Hodnocení svalové síly pomocí manuálního svalového testování. iii) Další krve včetně sérové ​​kreatinkinázy, rychlosti sedimentace erytrocytů, sérologie včetně antifosfolipidového stavu. iv) Hodnocení dysfunkce levé komory/septa a perikardiálních abnormalit pomocí kontrastní echokardiografie. vi) Hodnocení diagnostické užitečnosti GdDTPAMRI pro hodnocení aktivity onemocnění myokardu v přítomnosti kardiovaskulárního onemocnění. Všechny procedury bude provádět technik nebo zdravotní sestra zaměstnaná v rámci WTCRF. Klinické hodnocení a posouzení svalové síly provede praktický lékař (bude jmenován).

Na WTCRF, The University of Manchester, jsou již k dispozici zařízení pro Bmode ultrazvukové měření CIMT, EndoPAT, měření svalové hmoty a kontrastní echokardiografii. U případů a kontrol budou hodnoceny kardiovaskulární rizikové faktory pomocí standardizovaného dotazníku a krevních testů. Další provedené testy budou zahrnovat krevní tlak, elektrokardiogram, svalovou hmotu, Bmode ultrazvukové zúžení krční tepny a EndoPAT. Případy IIM budou mít další krevní testy a klinické hodnocení k posouzení stavu jejich onemocnění. V rámci propojené studie bude u subjektů (ale ne u kontrol) provedeno také GdDTPAMRI a kontrastní echokardiografie srdce. Primárním cílem výzkumu bude detekce významných rozdílů mezi pacienty/kontrolní skupinou.