Uno studio caso-controllo per valutare il rischio di malattia coronarica nella miopatia infiammatoria idiopatica

Questo studio sarà coordinato dal dottor Hector Chinoy, dal dottor Robert G Cooper (Salford Royal NHS Foundation Trust / The University of Manchester) e dal dottor Ian N Bruce (Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust / The University of Manchester). Sarà completato uno studio pilota iniziale, per stabilire la prova del concetto dello studio ed esaminare se si possono osservare tendenze delle differenze tra casi e controlli.

Trenta casi di IIM adulti caucasici nel Regno Unito, confermati da criteri accettati a livello internazionale, saranno reclutati tramite la clinica per la miosite dell'insorgenza dell'adulto, Salford Royal NHS Foundation Trust. I controlli di età, sesso e razza saranno reclutati su un sistema di "migliori amici". METODI DI STUDIO: Al fine di stabilire se il rischio di CHD è aumentato nei pazienti con miosite, vorremmo eseguire uno studio pilota, confrontando i fattori di rischio cardiovascolare di 30 pazienti della clinica di miosite per adulti di Salford Royal, con un gruppo di 30 controlli sani. Il partecipante sarebbe stato invitato al Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), dove tutti i test necessari sarebbero stati eseguiti durante una visita di studio "una tantum". Ai partecipanti sarebbe stato chiesto di portare con sé un amico dello stesso sesso e all'incirca della stessa età, che avrebbe quindi costituito il gruppo di confronto "controllo sano".

Lo studio coinvolgerebbe un medico consulente che completa un "questionario sulle malattie cardiache" per ciascuno dei partecipanti.

Verrebbe prelevato un singolo campione di sangue per controllare i livelli di zucchero nel sangue e il colesterolo e, se avessero la miosite, verrebbe valutata anche l'attività della malattia. Il test diagnostico non invasivo includerebbe un'ecografia dei vasi sanguigni del collo, controllando il restringimento delle arterie e uno speciale test della pressione sanguigna, alla ricerca dei primi segni di aterosclerosi (accumulo di grasso nei vasi sanguigni). Verrebbe eseguito un elettrocardiogramma (ECG) e, in caso di miosite, verrebbe eseguito anche un esame ecografico del cuore (ecocardiogramma). Verrà eseguita una risonanza magnetica con gadoliniumenenhanced (GdDTPAMRI) del cuore per esaminare l'infiammazione del tessuto cardiaco (pericardio e miocardio). L'eco e la RM verranno eseguiti solo nei pazienti e non nei controlli.

Se lo studio dimostrasse che i pazienti con miosite avevano maggiori possibilità di sviluppare CHD, rispetto a quelli del gruppo di controllo, ciò avrebbe implicazioni per la loro futura assistenza clinica, richiedendo un attento monitoraggio dei pazienti per i primi segni di CHD e l'intervento appropriato quando necessario . Questo studio sarà finanziato dal WTCRF Small Grants Award Scheme.DESCRIZIONE PIÙ DETTAGLIATA DEI METODI DI STUDIO:Casi e controlli avranno quanto segue registrato per la valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare: età, etnia, storia medica e familiare, uso di droghe e fumo. ii) Misurazione dell'altezza e del peso. iii) Esami del sangue, tra cui la glicemia a digiuno, il profilo lipidico e la proteina creattiva. iv) Misurazione della massa corporea magra mediante un analizzatore di composizione corporea. v) Elettrocardiogramma. v) Misurazione dell'aterosclerosi subclinica mediante ultrasuoni Bmode CIMT. vi) Misurazione della disfunzione endoteliale mediante EndoPAT.

I casi avranno inoltre quanto segue per valutare lo stato della malattia:

i) Valutazione clinica dell'attività della malattia della miosite (MITAX/MYOACT) e del danno da malattia (MDI, MYODAM). ii) Valutazione della forza muscolare mediante test muscolare manuale. iii) Altri esami del sangue inclusi creatina chinasi sierica, velocità di eritrosedimentazione, sierologia incluso stato antifosfolipidico. iv) Valutazione della disfunzione del ventricolo sinistro/settale e delle anomalie pericardiche mediante ecocardiografia con mezzo di contrasto. vi) Valutazione dell'utilità diagnostica di GdDTPAMRI per valutare l'attività della malattia miocardica in presenza di malattie cardiovascolari. Tutte le procedure saranno condotte da un tecnico o da un infermiere impiegato all'interno del WTCRF. La valutazione clinica e della forza muscolare sarà eseguita da un medico (da nominare).

Al WTCRF, l'Università di Manchester, sono già disponibili strutture per la misurazione CIMT ad ultrasuoni Bmode, EndoPAT, misurazione della massa corporea magra ed ecocardiografia con mezzo di contrasto. Casi e controlli avranno i loro fattori di rischio cardiovascolare valutati utilizzando un questionario standardizzato e esami del sangue. Ulteriori test eseguiti includeranno la pressione sanguigna, l'elettrocardiogramma, la massa corporea magra, il restringimento dell'arteria carotidea con ultrasuoni Bmode e l'EndoPAT. I casi IIM avranno esami del sangue aggiuntivi e una valutazione clinica per valutare il loro stato di malattia. Nell'ambito di uno studio collegato, i soggetti (ma non i controlli) verranno sottoposti anche a GdDTPAMRI e all'ecocardiografia con contrasto del cuore. L'endpoint primario della ricerca sarà l'individuazione di differenze significative tra pazienti e gruppo di controllo.