- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00972530
팔꿈치의 관절내 글루코코르티코이드 치료
2019년 2월 18일 업데이트: Region Gävleborg
팔꿈치 윤활막염에 대한 관절내 글루코코르티코이드 치료 후 고정의 중요성 - 무작위 및 통제 연구
배경: 관절내 글루코코르티코이드 주사는 관절염 증상 완화에 자주 사용된다. 주사 후 휴식은 무릎 관절 주사의 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 손목 주사에는 그렇지 않았습니다. 결과적으로 다른 관절은 주사 후 요법에 다르게 반응합니다.
목표: 팔꿈치 윤활막염에 대한 관절내 글루코코르티코이드 치료 후 주사 후 휴식이 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있는지 조사합니다.
방법: 류마티스 관절염(RA) 및 팔꿈치 윤활막염이 있는 90명의 환자를 20mg 관절 내 트리암시놀론 헥사세토니드로 치료하고 삼각형 슬링(n=46)에서 48시간 고정 또는 제한 없이 정상적인 활동(n=44)으로 무작위 배정했습니다. . 1차 종점은 윤활막염의 재발이었다. 또한 통증, 자가 평가 설문지(PREE)에 따른 기능 및 운동 범위를 6개월 동안 추적했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염,
- 팔꿈치 윤활막염의 임상 징후
제외 기준:
- Steinbrocker에 따른 기능 등급 4의 환자 및 지난 3개월 동안 7.5mg 이상의 프레드니솔론에 해당하는 경구 글루코코르티코이드 치료 또는 관절 내 관절 내 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 활동
제한 없는 정상적인 활동
|
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활성 비교기: 고정화
주사 후 48시간 휴식
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개입 그룹: 삼각형 슬링(미텔라)에서 48시간 고정 대조군: 제한 없는 정상적인 활동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절염의 재발
기간: 1주, 3개월, 6개월 정기검진.
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환자들은 6개월 동안 추적 관찰되었고 그 사이에 징후와 증상이 재발하면 환자들에게 류머티즘과에 연락하도록 지시했습니다.
이러한 경우 팔꿈치를 재검사하고 재발이 확인되면 효과 지속 시간을 기록하고 필요한 경우 환자에게 다른 주사를 제공했습니다.
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1주, 3개월, 6개월 정기검진.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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