Intraartikuläre Glucocorticoidbehandlung des Ellenbogens
Die Bedeutung der Ruhigstellung nach intraartikulärer Glukokortikoidbehandlung bei Ellenbogensynovitis – eine randomisierte und kontrollierte Studie
HINTERGRUND: Intraartikuläre Glucocorticoid-Injektionen werden häufig verwendet, um die Symptome von Arthritis zu lindern. Es hat sich gezeigt, dass Ruhe nach der Injektion das Ergebnis von Kniegelenkinjektionen verbessert, nicht jedoch von Handgelenkinjektionen. Folglich reagieren verschiedene Gelenke unterschiedlich auf Postinjektionsregime.
ZIELE: Es sollte untersucht werden, ob nach einer intraartikulären Glukokortikoidbehandlung bei Synovitis des Ellbogens bessere Behandlungsergebnisse durch Ruhe nach der Injektion erzielt werden könnten.
METHODEN: 90 Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) und Ellbogensynovitis wurden mit 20 mg intraartikulärem Triamcinolonhexacetonid behandelt und randomisiert entweder einer 48-stündigen Ruhigstellung in einer Dreiecksschlinge (n=46) oder einer normalen Aktivität ohne Einschränkungen (n=44) zugeteilt. . Primärer Endpunkt war ein Rezidiv der Synovitis. Zusätzlich wurden sechs Monate lang Schmerz, Funktion gemäß einem Selbstbeurteilungsfragebogen (PREE) und Bewegungsumfang verfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis und
- Klinische Zeichen einer Ellbogensynovitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten der Funktionsklasse 4 nach Steinbrocker sowie Patienten mit oraler Glukokortikoidbehandlung entsprechend mehr als 7,5 mg Prednisolon oder intraartikulärer Behandlung im Gelenk in den letzten drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Aktivität
Normale Aktivität ohne Einschränkungen
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Aktiver Komparator: Immobilisierung
48 Stunden Ruhe nach der Injektion
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Interventionsgruppe: Ruhigstellung 48 Stunden in einer Dreiecksschlinge (Mitella) Kontrollgruppe: normale Aktivität ohne Einschränkungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfall von Arthritis
Zeitfenster: Regelmäßige Besuche nach einer Woche, 3 Monaten und 6 Monaten.
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Die Patienten wurden sechs Monate lang nachbeobachtet, und wenn die Anzeichen und Symptome zwischendurch wieder auftraten, wurde den Patienten gesagt, dass sie sich an die Abteilung für Rheumatologie wenden sollten.
In solchen Fällen wurde der Ellbogen erneut untersucht, und wenn ein Rückfall bestätigt werden konnte, wurde die Wirkungsdauer aufgezeichnet und dem Patienten bei Bedarf eine weitere Injektion angeboten.
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Regelmäßige Besuche nach einer Woche, 3 Monaten und 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2005:362
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