Intraartikulární glukokortikoidní léčba lokte
Význam imobilizace po intraartikulární léčbě glukokortikoidy u loketní synovitidy – randomizovaná a kontrolovaná studie
Intraartikulární injekce glukokortikoidů se často používají ke zmírnění příznaků artritidy. Bylo prokázáno, že odpočinek po injekci zlepšuje výsledky injekcí do kolenního kloubu, ale ne pro injekce na zápěstí. V důsledku toho různé klouby reagují na postinjekční režimy odlišně.
CÍLE: Zjistit, zda lze dosáhnout lepších léčebných výsledků s postinjekčním klidem po intraartikulární léčbě synovitidy lokte glukokortikoidy.
METODY: 90 pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a synovitidou lokte bylo léčeno 20 mg intraartikulárního triamcinolonhexacetonidu a randomizováno buď k 48hodinové imobilizaci v trojúhelníkovém závěsu (n=46) nebo k normální aktivitě bez omezení (n=44). . Primárním cílem byl relaps synovitidy. Kromě toho byla po dobu šesti měsíců sledována bolest, funkce podle dotazníku sebehodnocení (PREE) a rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida a
- Klinické příznaky synovitidy lokte
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve funkční třídě 4 podle Steinbrockera a také pacienti s perorální léčbou glukokortikoidy odpovídající více než 7,5 mg prednisolonu nebo intraartikulární léčbou v kloubu za poslední tři měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Aktivita
Běžná činnost bez omezení
|
|
|
Aktivní komparátor: imobilizace
48 hodin po injekci odpočinek
|
Intervenční skupina: Imobilizace 48 hodin v trojúhelníkovém závěsu (mitela) Kontrolní skupina: běžná aktivita bez omezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relaps artritidy
Časové okno: Pravidelné návštěvy v týdnu, 3 měsících a 6 měsících.
|
Pacienti byli sledováni po dobu šesti měsíců a pokud se mezi pacienty znovu objevily příznaky a symptomy, bylo jim řečeno, aby kontaktovali revmatologické oddělení.
V takových případech byl loket znovu vyšetřen a pokud bylo možné potvrdit recidivu, byla zaznamenána doba trvání účinku a v případě potřeby byla pacientovi nabídnuta další injekce.
|
Pravidelné návštěvy v týdnu, 3 měsících a 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2005:362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .