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Tratamiento intraarticular con glucocorticoides del codo

18 de febrero de 2019 actualizado por: Region Gävleborg

La importancia de la inmovilización después del tratamiento con glucocorticoides intraarticulares para la sinovitis del codo: un estudio aleatorizado y controlado

ANTECEDENTES: Las inyecciones intraarticulares de glucocorticoides se utilizan con frecuencia para aliviar los síntomas de la artritis. Se ha demostrado que el reposo posterior a la inyección mejora el resultado de las inyecciones en la articulación de la rodilla, pero no el de las inyecciones en la muñeca. En consecuencia, diferentes articulaciones responden de manera diferente a los regímenes posteriores a la inyección.

OBJETIVOS: Investigar si se pueden lograr mejores resultados del tratamiento con reposo posterior a la inyección después del tratamiento con glucocorticoides intraarticulares para la sinovitis del codo.

MÉTODOS: 90 pacientes con artritis reumatoide (AR) y sinovitis de codo fueron tratados con 20 mg de hexacetónido de triamcinolona intraarticular y asignados al azar a una inmovilización de 48 horas en un cabestrillo triangular (n=46) o actividad normal sin restricciones (n=44) . El punto final primario fue la recaída de la sinovitis. Además, se siguió el dolor, la función según un cuestionario de autoevaluación (PREE) y el rango de movimiento durante seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artritis reumatoide y
  • Signos clínicos de la sinovitis del codo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en clase funcional 4 según Steinbrocker así como pacientes con tratamiento con glucocorticoides orales correspondiente a más de 7,5 mg de prednisolona o tratamiento intraarticular en la articulación los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Actividad
Actividad normal sin restricciones
Comparador activo: inmovilización
48 horas de reposo post inyección

Grupo de intervención: Inmovilización 48 horas en cabestrillo triangular (mitella)

Grupo control: actividad normal sin restricciones

Otros nombres:
  • Descanso postinyección
  • uso conjunto normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recaída de la artritis
Periodo de tiempo: Visitas periódicas a la semana, a los 3 meses ya los 6 meses.
Los pacientes fueron seguidos durante seis meses y si los signos y síntomas reaparecían entre ellos, se les indicaba que se pusieran en contacto con el departamento de reumatología. En tales casos, se volvió a examinar el codo y, si se podía confirmar una recaída, se registraba la duración del efecto y, si era necesario, se le ofrecía al paciente otra inyección.
Visitas periódicas a la semana, a los 3 meses ya los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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