- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00972530
Tratamiento intraarticular con glucocorticoides del codo
La importancia de la inmovilización después del tratamiento con glucocorticoides intraarticulares para la sinovitis del codo: un estudio aleatorizado y controlado
ANTECEDENTES: Las inyecciones intraarticulares de glucocorticoides se utilizan con frecuencia para aliviar los síntomas de la artritis. Se ha demostrado que el reposo posterior a la inyección mejora el resultado de las inyecciones en la articulación de la rodilla, pero no el de las inyecciones en la muñeca. En consecuencia, diferentes articulaciones responden de manera diferente a los regímenes posteriores a la inyección.
OBJETIVOS: Investigar si se pueden lograr mejores resultados del tratamiento con reposo posterior a la inyección después del tratamiento con glucocorticoides intraarticulares para la sinovitis del codo.
MÉTODOS: 90 pacientes con artritis reumatoide (AR) y sinovitis de codo fueron tratados con 20 mg de hexacetónido de triamcinolona intraarticular y asignados al azar a una inmovilización de 48 horas en un cabestrillo triangular (n=46) o actividad normal sin restricciones (n=44) . El punto final primario fue la recaída de la sinovitis. Además, se siguió el dolor, la función según un cuestionario de autoevaluación (PREE) y el rango de movimiento durante seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis reumatoide y
- Signos clínicos de la sinovitis del codo
Criterio de exclusión:
- Pacientes en clase funcional 4 según Steinbrocker así como pacientes con tratamiento con glucocorticoides orales correspondiente a más de 7,5 mg de prednisolona o tratamiento intraarticular en la articulación los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Actividad
Actividad normal sin restricciones
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Comparador activo: inmovilización
48 horas de reposo post inyección
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Grupo de intervención: Inmovilización 48 horas en cabestrillo triangular (mitella) Grupo control: actividad normal sin restricciones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída de la artritis
Periodo de tiempo: Visitas periódicas a la semana, a los 3 meses ya los 6 meses.
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Los pacientes fueron seguidos durante seis meses y si los signos y síntomas reaparecían entre ellos, se les indicaba que se pusieran en contacto con el departamento de reumatología.
En tales casos, se volvió a examinar el codo y, si se podía confirmar una recaída, se registraba la duración del efecto y, si era necesario, se le ofrecía al paciente otra inyección.
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Visitas periódicas a la semana, a los 3 meses ya los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2005:362
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