Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær glukokortikoidbehandling af albuen

18. februar 2019 opdateret af: Region Gävleborg

Vigtigheden af ​​immobilisering efter intraartikulær glukokortikoidbehandling for albuesynovitis - en randomiseret og kontrolleret undersøgelse

BAGGRUND: Intraartikulære glukokortikoidinjektioner bruges ofte til at lindre symptomer på gigt. Postinjection hvile har vist sig at forbedre resultatet af knæledsindsprøjtninger, men ikke for håndledsinjektioner. Følgelig reagerer forskellige led forskelligt på postinjektionsregimer.

MÅL: At undersøge, om der kan opnås bedre behandlingsresultater ved hvile efter injektion efter intraartikulær glukokortikoidbehandling for albuesynovitis.

METODER: 90 patienter med leddegigt (RA) og albuesynovitis blev behandlet med 20 mg intraartikulær triamcinolonhexacetonid og randomiseret til enten en 48 timers immobilisering i en trekantet slynge (n=46) eller normal aktivitet uden begrænsninger (n=44) . Det primære endepunkt var tilbagefald af synovitis. Derudover blev smerte, funktion i henhold til et selvvurderingsspørgeskema (PREE) og bevægelsesområde fulgt i seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis, og
  • Kliniske tegn på albue synovitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i funktionsklasse 4 ifølge Steinbrocker samt patienter med oral glukokortikoidbehandling svarende til mere end 7,5 mg prednisolon eller intraartikulær behandling i leddet de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Aktivitet
Normal aktivitet uden begrænsninger
Aktiv komparator: immobilisering
48 timers hvile efter injektion
Adfærdsmæssigt: immobilisering i en trekantet slynge

Interventionsgruppe: Immobilisering 48 timer i en trekantet slynge (mitella)

Kontrolgruppe: normal aktivitet uden begrænsninger

Andre navne:
  • Postinjection hvile
  • normal fælles brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af gigt
Tidsramme: Regelmæssige besøg efter en uge, 3 måneder og 6 måneder.
Patienterne blev fulgt i seks måneder, og hvis tegn og symptomer gentog sig imellem dem, blev patienterne bedt om at kontakte den reumatologiske afdeling. I sådanne tilfælde blev albuen undersøgt igen, og hvis et tilbagefald kunne bekræftes, blev virkningens varighed registreret, og om nødvendigt fik patienten tilbudt en ny injektion.
Regelmæssige besøg efter en uge, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Gävleborg

Samarbejdspartnere

Meda AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2009

Først opslået (Skøn)

7. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2005:362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner