Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowe leczenie glukokortykoidami łokcia

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Region Gävleborg

Znaczenie unieruchomienia po dostawowym leczeniu glikokortykosteroidami zapalenia błony maziowej stawu łokciowego — badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Wstęp: Dostawowe iniekcje glikokortykosteroidów są często stosowane w celu złagodzenia objawów zapalenia stawów. Wykazano, że odpoczynek po wstrzyknięciu poprawia wyniki wstrzyknięć w staw kolanowy, ale nie w przypadku wstrzyknięć w nadgarstek. W konsekwencji różne stawy różnie reagują na schematy podawania po wstrzyknięciu.

CELE: Zbadanie, czy można uzyskać lepsze wyniki leczenia odpoczynku po iniekcji po dostawowym leczeniu glikokortykosteroidami zapalenia błony maziowej stawu łokciowego.

METODY: 90 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i zapaleniem błony maziowej stawu łokciowego leczono dostawowo 20 mg heksacetonidu triamcynolonu i randomizowano do 48-godzinnego unieruchomienia w trójkątnym temblaku (n=46) lub do normalnej aktywności bez ograniczeń (n=44) . Pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót zapalenia błony maziowej. Ponadto przez sześć miesięcy śledzono ból, funkcję według kwestionariusza samooceny (PREE) i zakres ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów i
  • Objawy kliniczne zapalenia błony maziowej stawu łokciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w 4. klasie czynnościowej według Steinbrockera oraz pacjenci leczeni glikokortykosteroidami doustnymi odpowiadającymi dawce większej niż 7,5 mg prednizolonu lub leczeni dostawowo w stawie w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Działalność
Normalna aktywność bez ograniczeń
Aktywny komparator: unieruchomienie
48 godzin odpoczynku po wstrzyknięciu
Behawioralne: unieruchomienie w chuście trójkątnej

Grupa interwencyjna: Unieruchomienie 48 godzin w temblaku trójkątnym (mitella)

Grupa kontrolna: normalna aktywność bez ograniczeń

Inne nazwy:
  • Odpoczynek po wstrzyknięciu
  • normalne wspólne użytkowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zapalenia stawów
Ramy czasowe: Regularne wizyty co tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Pacjentów obserwowano przez sześć miesięcy, a jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe nawracały między pacjentami, polecono im skontaktować się z oddziałem reumatologii. W takich przypadkach łokieć badano ponownie iw przypadku potwierdzenia nawrotu choroby zapisywano czas trwania efektu iw razie potrzeby pacjentowi proponowano kolejny zastrzyk.
Regularne wizyty co tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Gävleborg

Współpracownicy

Meda AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2005:362

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na unieruchomienie w chuście trójkątnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj