Trattamento glucocorticoide intra-articolare del gomito
L'importanza dell'immobilizzazione dopo il trattamento intra-articolare con glucocorticoidi per la sinovite del gomito: uno studio randomizzato e controllato
SFONDO: Le iniezioni intra-articolari di glucocorticoidi sono frequentemente utilizzate per alleviare i sintomi dell'artrite. È stato dimostrato che il riposo post-iniezione migliora l'esito delle iniezioni dell'articolazione del ginocchio, ma non per le iniezioni del polso. Di conseguenza, articolazioni diverse rispondono in modo diverso ai regimi post-iniezione.
OBIETTIVI: Valutare se si possano ottenere migliori risultati terapeutici del riposo post-iniezione dopo il trattamento con glucocorticoidi intra-articolari per la sinovite del gomito.
METODI: 90 pazienti con artrite reumatoide (AR) e sinovite del gomito sono stati trattati con 20 mg di triamcinolone esacetonide intra-articolare e randomizzati a un'immobilizzazione di 48 ore in una fascia triangolare (n=46) o a una normale attività senza restrizioni (n=44) . L'endpoint primario era la recidiva di sinovite. Inoltre, sono stati seguiti per sei mesi il dolore, la funzione secondo un questionario di autovalutazione (PREE) e il range di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide e
- Segni clinici di sinovite del gomito
Criteri di esclusione:
- Pazienti in classe funzionale 4 secondo Steinbrocker nonché pazienti con trattamento orale con glucocorticoidi corrispondente a più di 7,5 mg di prednisolone o trattamento intra-articolare nell'articolazione negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Attività
Normale attività senza restrizioni
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Comparatore attivo: immobilizzazione
48 ore di riposo dopo l'iniezione
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Gruppo di intervento: Immobilizzazione 48 ore in fascia triangolare (mitella) Gruppo di controllo: normale attività senza restrizioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricaduta di artrite
Lasso di tempo: Visite regolari a una settimana, 3 mesi e 6 mesi.
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I pazienti sono stati seguiti per sei mesi e se segni e sintomi si sono ripresentati tra loro è stato detto ai pazienti di contattare il dipartimento di reumatologia.
In tali casi il gomito è stato riesaminato e se è stata confermata una recidiva è stata registrata la durata dell'effetto e, se necessario, al paziente è stata offerta un'altra iniezione.
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Visite regolari a una settimana, 3 mesi e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tomas Weitoft, MD PhD, Department of Research and Development County Council of Gävleborg/Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2005:362
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