- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00978705
화상이 심한 나무에서 자가배양 각질세포의 임상적 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (keratinocyte)
2009년 9월 15일 업데이트: Biosolution Co., Ltd.
화상이 심한 나무에서 자가배양 각질세포의 임상적 효능 및 안전성 평가를 위한 임상연구
중증화상에 대한 자가배양 각질세포의 효능 및 안전성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
19
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 150-030
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 1~70세
- TBSA 30% 이상의 2도 화상 또는 TBSA 10% 이상의 3도 화상
- 모든 연구 관련 절차에 참여하기 전에 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 화농성 감염
- 안면 성형 수술 비용의 일부
- 소 단백질 환자의 과민 반응
- Gentamycin 환자의 과민 반응
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생착 평가
기간: 4주
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
밴쿠버 화상 흉터 척도
기간: 8, 12, 24주
|
8, 12, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wook Chun, MD, Hangang Sacred Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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