Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet och säkerhet för autologa odlade keratinocytceller på kraftigt brännt trä (keratinocyte)

15 september 2009 uppdaterad av: Biosolution Co., Ltd.

Klinisk studie för utvärdering av klinisk effektivitet och säkerhet för autologa odlade keratinocytceller på kraftigt brännskadade trä

Effekten och säkerheten för autologa odlade keratinocytceller på allvarliga brännsår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

19

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 1-70 år
  • Mer än 30 % TBSA av andra gradens brännskada eller mer än 10 % TBSA av tredje gradens brännskada
  • Måste ge undertecknat informerat samtycke innan deltagande i några studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

  • Har en pyogen infektion
  • En del av kostnaden för kosmetisk kirurgi för ansiktet
  • Överkänslighetsreaktioner hos patienter med bovina proteiner
  • Överkänslighetsreaktioner hos patienter med Gentamycin
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
engraftment bedömning
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vancouver brännskada ärrskalan
Tidsram: 8, 12, 24 veckor
8, 12, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biosolution Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Wook Chun, MD, Hangang Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Första postat (Uppskatta)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCTT-KRH-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännsår

Kliniska prövningar på Autolog odlad keratinocytcell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera