Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность и безопасность аутологичных культивируемых клеток кератиноцитов на сильно обгоревшей древесине (keratinocyte)

15 сентября 2009 г. обновлено: Biosolution Co., Ltd.

Клиническое исследование для оценки клинической эффективности и безопасности аутологичных культивируемых клеток кератиноцитов на сильно обгоревшей древесине

Эффективность и безопасность аутологичных культивируемых кератиноцитов при тяжелых ожоговых ранах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ожог раны

Вмешательство/лечение

Лекарство: Аутологичные культивированные клетки кератиноцитов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 150-030
    - Hangang Sacred Heart Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст: 1~70 лет
Ожог второй степени более 30% или ожог третьей степени более 10%
Должен предоставить подписанное информированное согласие до участия в любых процедурах, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

Есть пиогенная инфекция
Часть стоимости косметической хирургии лица
Реакции гиперчувствительности у пациентов с бычьими белками
Реакции гиперчувствительности у пациентов с гентамицином
Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
оценка приживления Временное ограничение: 4 недели	4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Ванкуверская шкала шрамов от ожогов Временное ограничение: 8, 12, 24 неделя	8, 12, 24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biosolution Co., Ltd.

Следователи

Главный следователь: Wook Chun, MD, Hangang Sacred Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества