重度の火傷木材における自家培養ケラチノサイト細胞の臨床的有効性と安全性 (keratinocyte)
2009年9月15日 更新者：Biosolution Co., Ltd.
重度の焼失木材における自家培養角化細胞の臨床有効性と安全性を評価するための臨床研究
重度の熱傷に対する自家培養ケラチノサイト細胞の有効性と安全性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
19
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、150-030
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 : 1~70歳
- 2度熱傷の30%以上TBSA、または3度熱傷の10%以上TBSA
- 研究関連の手順に参加する前に、署名されたインフォームドコンセントを提出する必要があります
除外基準:
- 化膿性感染症にかかっている
- 顔の美容整形費用の一部
- ウシタンパク質患者における過敏症反応
- ゲンタマイシン患者における過敏症反応
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生着評価
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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バンクーバー火傷跡スケール
時間枠：8、12、24週
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8、12、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wook Chun, MD、Hangang Sacred Heart Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (予想される)
2008年5月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月15日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。