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Eficácia clínica e segurança de células de queratinócitos cultivadas autólogas em madeira de queimadura grave (keratinocyte)

15 de setembro de 2009 atualizado por: Biosolution Co., Ltd.

Estudo Clínico para Avaliação da Eficácia Clínica e Segurança de Células de Queratinócitos Cultivadas Autólogas em Madeira de Queimadura Grave

A eficácia e segurança de células de queratinócitos cultivadas autólogas em queimaduras graves.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

19

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 1~70 anos
  • Mais de 30% TBSA de queimadura de segundo grau ou mais de 10% TBSA de queimadura de terceiro grau
  • Deve fornecer consentimento informado assinado antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

  • Tem uma infecção piogênica
  • Parte do custo da cirurgia estética facial
  • Reações de hipersensibilidade em pacientes com proteínas bovinas
  • Reações de hipersensibilidade em pacientes com Gentamicina
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliação de enxerto
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a escala de cicatriz de queimadura de vancouver
Prazo: 8, 12, 24 semanas
8, 12, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Biosolution Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Wook Chun, MD, Hangang Sacred Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCTT-KRH-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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