알츠하이머 위험에 처한 개인에 대한 항고혈압제의 효과 연구 (SEAIRA)
연구 개요
상세 설명
중년의 고혈압(BP)은 노년의 알츠하이머병(AD)을 예측합니다. 마찬가지로 BP 감소는 AD에 대한 보호와 관련이 있습니다. 항고혈압 약물, 특히 라미프릴과 같은 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I)를 사용한 치료는 AD의 유병률을 최대 55%까지 감소시키는 것과 관련이 있으며, 이는 AD 예방에서 ACE-I의 잠재적으로 유망한 역할을 시사합니다. 그러나 1) ACE-I가 동물 모델에서와 같이 인간의 뇌척수액(CSF) Aβ 수치에 동일한 영향을 미치는지 여부, 2) ACE-I가 혈관 기능(즉, CSF 안지오텐신 전환 효소(ACE) 수준 및 말초 내피 기능) 및 3) CSF Aβ, CSF ACE 및 혈관 기능 지표에서 ACE-I-유도된 변화 사이의 상호작용이 있는지 여부.
항고혈압제가 알츠하이머병을 예방할 수 있는 한 가지 메커니즘은 Aβ 신경병리를 통한 것입니다. ACE-I가 CSF Aβ와 AD 위험을 수정할 수 있는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 우리는 20명의 중년(연령 범위 40-65세)을 등록하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 임상 시험을 제안합니다. , 경미한 고혈압(130 - 160 mmHg 평균 수축기 및 85 - 100 mmHg 평균 이완기) 참가자, 이들은 AD를 가진 개인의 성인 자녀입니다. 이 실험의 주요 목적은 ACE-I, ramipril이 1) CSF Aβ 수준 2) CSF ACE 수준 및 3) 상완 동맥 유동 매개 혈관 확장(FMD) 및 대동맥에 의해 측정된 말초 내피 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 알츠하이머 발병 위험이 높은 혈압이 약간 상승한 중년 성인의 증강 지수(AAIx).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Wisconisn Alzheimer's Disease Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이
- 수축기 혈압 130-160과 이완기 혈압 85-100 사이의 평균 안정시 혈압
- 알츠하이머병이 있는 부모
제외 기준:
- 현재 다른 약물 시험에 참여하고 있습니다.
- 칼륨 > 5.0
- DSMIV 기준에 따른 치매
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 27
- 현재 혈압약(스크리닝 후 < 4개월)
- 체중 감량 약물
- LP에 대한 금기 사항
- 울혈성 심부전으로 인한 진단 또는 입원 이력을 알고 있음
- 상승된 크레아티닌(기준선에서 여성 > 1.3 mg/dL 또는 남성 > 1.4 mg/dL)
- 당뇨병 유형 I 및 II
- ACE-I 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 부작용을 알고 있습니다.
- 간호 여성의 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약
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일치하는 위약
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실험적: 활동적인
라미프릴 5mg/일
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라미프릴 5mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라미프릴을 복용한 피험자 대 위약을 복용한 피험자에서 기준선과 4개월 사이의 뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타-42(Aβ42) 수준의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
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CSF Aβ42 수준은 기준선 방문 및 4개월에 라미프릴 또는 위약을 복용하는 피험자로부터 채취한 뇌척수액에서 측정되며 Henrik Zetterberg 박사의 실험실에서 측정됩니다.
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기준선 ~ 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라미프릴을 복용한 피험자 대 위약을 복용한 피험자에서 기준선과 4개월 사이의 CSF 안지오텐신 전환 효소(ACE) 수치의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
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CSF ACE 수준은 기준선 방문 및 4개월에 라미프릴 또는 위약을 복용한 피험자로부터 채취한 뇌척수액에서 측정하고 분광광도계 효소 분석으로 ARUP® 실험실에서 측정합니다.
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기준선 ~ 4개월
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라미프릴을 복용한 피험자와 위약을 복용한 피험자의 기준선과 4개월 사이의 흐름 매개 혈관확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
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FMD는 기준선 직경에 대한 반응성 충혈 후 상완 동맥 직경의 비율로 계산되며 백분율 변화로 표시됩니다.
각 피험자(라미프릴 대 위약)에 대한 FMD를 기준선과 4개월차에 측정하여 차이를 관찰합니다.
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기준선 ~ 4개월
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라미프릴을 복용한 피험자와 위약을 복용한 피험자의 기준선과 4개월 사이의 증가 지수(%)의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
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AtCor SphymoCor Px 안압 측정 시스템을 사용하여 맥파 속도를 측정했습니다.
오른쪽 온목동맥과 오른쪽 요골동맥의 동맥 맥동 지점에 작은 압력 변환기를 피부에 위치시켰다.
Millar 마이크로마노미터는 프로브 끝에 있습니다.
일반화된 전달 함수, 이러한 압점 사이의 거리 및 말초 동맥 파형을 사용하여 대동맥 확대 지수가 결정되는 중심 대동맥 압력 신호가 도출됩니다.
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기준선 ~ 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia M Carlsson, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-1353
- A534255 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (기타 식별자: UW Madison)
- H-2009-0036 (기타 식별자: UW Madison IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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