성인 급성 정신과에서 정신병적 공격성 또는 초조 관리를 위한 Quetiapine 서방형(XR)

포함 기준:

1. 18-65세의 남성 또는 여성;
2. 정신과 의사가 급성 정신병적 증상(정신병적 특징을 동반한 조증 및 약물 유발 정신병 포함)을 겪고 있다고 판단함.
3. 정신과 의사가 공격적으로 행동했다고 판단함(OAS 점수 > 1).
4. 등록 시 입원 환자 상태
5. 경구 약물 복용에 대한 환자 동의
6. 치료 팀이 동의를 제공할 수 있다고 간주되는 경우 서면 동의 제공
7. 가임 여성 환자는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 하며 등록 시 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유
2. 포함 기준에 정의되지 않은 모든 DSM-IV 축 I 장애;
3. 연구자의 의견에 따라 자살 또는 자신이나 타인에게 위험이 임박한 위험이 있는 환자
4. 연구자가 판단하는 바와 같이 쿠에티아핀 푸마레이트 또는 임의의 다른 비정형 정신병에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족;
5. 등록 전 14일 동안 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 사이토크롬 P450 3A4 억제제 중 임의의 사용;
6. 등록 전 14일 동안 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 유도제 사용;
7. 시험을 위해 모집되기 전에 하나의 투약 간격(데포용) 내에 데포 항정신병 주사 투여;
8. 시험에 모집되기 전 한 투여 간격 내에 Seroquel XR(IM 또는 경구) 이외의 항정신병 치료를 받는 환자;
9. Seroquel XR로 치료하기 전 7일 이내에 기분 안정제 또는 항우울제 치료를 받고 있는 환자;
10. 등록 시 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성(완전 관해에 대한 의존성 제외, 카페인 또는 니코틴 의존성 제외), DSM-IV 기준에 정의됨
11. 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태
12. 불안정하거나 부적절하게 치료된 신장, 간, 심혈관, 호흡기, 뇌혈관 또는 조사관이 판단한 기타 심각한 진행성 신체 질환;
13. 연구 계획 및 수행에 참여
14. 본 연구의 이전 등록;
15. 이 연구에 등록하기 전 4주 이내 또는 현지 요구 사항에 따라 더 긴 기간 동안 다른 약물 시험에 참여

16. 다음 기준 중 하나를 충족하는 당뇨병(DM) 환자:

    • 등록 당화 헤모글로빈(HbA1c) >8.5%로 정의되는 불안정한 DM;
    • DM 또는 지난 12주 동안 DM 관련 질병의 치료를 위해 병원에 입원함;
    • DM에 대한 의사의 진료를 받지 않음;
    • 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 DM이 통제되고 있음을 나타내지 않았습니다.
    • 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 연구 참여를 승인하지 않았습니다.
    • 무작위 배정 전 4주 동안 동일한 용량의 경구용 혈당강하제 및/또는 식이요법을 하지 않았습니다. 티아졸리딘디온(글리타존)의 경우 이 기간은 8주 이상이어야 합니다.
    • 지난 4주 동안 한 번 일일 복용량이 지난 4주 동안 평균 복용량보다 10% 이상 높거나 낮았던 인슐린을 복용한 경우.
17. 리터당 > 1.5 x 109의 절대 호중구 수(ANC);
18. 경구 약물 복용을 거부하고 대신 근육주사 항정신병 약물을 투여합니다.