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원위 요골의 등쪽으로 변위된 골절의 Volar Plating 또는 External Fixation?

2009년 10월 2일 업데이트: Danderyd Hospital

원위 요골의 등쪽으로 변위된 골절의 Volar Plating 또는 External Fixation? 전향적 무작위 연구

원위 요골의 불안정한 등쪽으로 변위된 골절의 손바닥 고정 도금 후 유망한 결과가 보고되었습니다. 안정적인 고정과 조기 가동을 제공합니다. 조사관의 목표는 수십 년 동안 표준 수술이었던 덜 침습적인 외부 고정에 비해 환자가 인지하고 객관적인 기능적 및 방사선학적 결과를 더 잘 인식하는 손바닥 잠금 도금 결과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, S-18288
        • Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20도 이상의 등쪽 각도 또는 4mm 이상의 요골 단축이 있는 급성 편측 콜레스 골절(AO 등급 A 및 C1), 그리고
  • 20-70세의 환자로서 이전에 손목 골절이 없었습니다.

제외 기준:

  • 양측 골절,
  • 상지의 기타 현재 손상,
  • 치매, OR
  • 도금을 허용하기에는 심한 분쇄 또는 너무 작은 원위 조각.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Volar 잠금 플레이트
Volar locking plate를 이용한 원위 요골의 불안정한 배측 변위 골절의 개방 정복 및 고정
Volar locking plate를 이용한 원위 요골의 불안정한 배측 변위 골절의 개방 정복 및 고정
다른 이름들:
  • Volar 잠금 플레이트 브랜드: Swemac의 Königsee
다른: 외부 고정
연결 외부 고정을 통한 원위 요골의 불안정한 등쪽으로 변위된 골절의 고정
연결 외부 고정을 통한 원위 요골의 불안정한 등쪽으로 변위된 골절의 고정
다른 이름들:
  • 외부 고정: 호프만 콤팩트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PRWE(환자 평가 손목 평가) 점수
기간: 3,6,12개월
3,6,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
목적 함수(이동 범위 및 악력)
기간: 3,6,12개월
3,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gustaf Neander, MD, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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