Poszycie dłoniowe czy stabilizacja zewnętrzna złamań dystalnej nasady kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym?
2 października 2009 zaktualizowane przez: Danderyd Hospital
Poszycie dłoniowe czy stabilizacja zewnętrzna złamań dystalnej nasady kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym? Prospektywne badanie z randomizacją
Obiecujące wyniki uzyskano po zabezpieczeniu dłoniowym płytką niestabilnych złamań dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym.
Zapewnia stabilną fiksację i wczesną mobilizację.
Celem badaczy jest sprawdzenie, czy powlekanie dłoniowe zapewnia lepsze postrzegane przez pacjenta, obiektywne wyniki czynnościowe i radiologiczne w porównaniu z mniej inwazyjnym mocowaniem zewnętrznym, które było standardową operacją od dziesięcioleci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, S-18288
- Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre jednostronne złamanie Collesa (AO klasa A i C1) z kątowaniem grzbietu większym niż 20 stopni lub skróceniem kości promieniowej o 4 mm lub więcej ORAZ
- Pacjent w wieku 20-70 lat bez wcześniejszych złamań obu nadgarstków.
Kryteria wyłączenia:
- złamania obustronne,
- Inny aktualny uraz kończyn górnych,
- Demencja, LUB
- Poważne rozdrobnienie lub zbyt mały dystalny fragment, aby umożliwić poszycie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Volar zablokowana płyta
Otwarte nastawienie i zespolenie niestabilnego przemieszczonego grzbietowo złamania dalszej nasady kości promieniowej za pomocą płytki blokowanej dłoniowo
|
Otwarte nastawienie i zespolenie niestabilnego przemieszczonego grzbietowo złamania dalszej nasady kości promieniowej za pomocą płytki blokowanej dłoniowo
Inne nazwy:
|
|
INNY: Mocowanie zewnętrzne
Zespolenie niestabilnego przemieszczonego grzbietowo złamania dalszej nasady kości promieniowej za pomocą mostkującej stabilizacji zewnętrznej
|
Zespolenie niestabilnego przemieszczonego grzbietowo złamania dalszej nasady kości promieniowej za pomocą mostkującej stabilizacji zewnętrznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik PRWE (ocena nadgarstka pacjenta).
Ramy czasowe: 3,6 i 12 miesięcy
|
3,6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja celu (zakres ruchu i siła chwytu)
Ramy czasowe: 3,6 i 12 miesięcy
|
3,6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gustaf Neander, MD, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005/4:8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .