Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volar plating eller ekstern fiksering af dorsalt forskudte frakturer i den distale radius?

2. oktober 2009 opdateret af: Danderyd Hospital

Volar plating eller ekstern fiksering af dorsalt forskudte frakturer i den distale radius? En prospektiv randomiseret undersøgelse

Der er rapporteret lovende resultater efter volar låst plettering af ustabile dorsalt forskudte frakturer i den distale radius. Det giver stabil fiksering og tidlig mobilisering. Efterforskernes mål er at teste, om volar låst plating resulterer i bedre patientopfattede, objektive funktionelle og radiologiske resultater sammenlignet med den mindre invasive eksterne fiksering, der har været standardoperationen i årtier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S-18288
        • Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En akut unilateral Colles-fraktur (AO klasse A og C1) med en dorsal vinkling på mere end 20 grader eller radial afkortning på 4 mm eller mere, OG
  • Patient i alderen 20-70 år uden tidligere brud på håndleddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale frakturer,
  • Anden nuværende skade på de øvre ekstremiteter,
  • Demens, OR
  • Alvorlig findeling eller for lille distale fragment til at tillade plettering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Volar låst plade
Åben reduktion og fiksering af en ustabil dorsalt forskudt fraktur af den distale radius med en volar låst plade
Procedure: Indvendig fiksering med volar låst plade
Åben reduktion og fiksering af en ustabil dorsalt forskudt fraktur af den distale radius med en volar låst plade
Andre navne:
  • Volar låst plade mærke: Königsee by Swemac
ANDET: Ekstern fiksering
Fiksering af en ustabil dorsalt forskudt fraktur af den distale radius med brodannende ekstern fiksering
Procedure: lukket reduktion og ekstern fiksering
Fiksering af en ustabil dorsalt forskudt fraktur af den distale radius med brodannende ekstern fiksering
Andre navne:
  • Udvendig fiksering: Hoffman compact

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PRWE (patient vurderet håndledsevaluering) score
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
3,6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv funktion (bevægelsesområde og grebsstyrke)
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder
3,6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustaf Neander, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005/4:8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner