Volare Verplattung oder externe Fixation bei dorsal dislozierten Frakturen des distalen Radius?
2. Oktober 2009 aktualisiert von: Danderyd Hospital
Volare Verplattung oder externe Fixation bei dorsal dislozierten Frakturen des distalen Radius? Eine prospektive randomisierte Studie
Vielversprechende Ergebnisse wurden nach volar verriegelter Verplattung von instabilen, nach dorsal verschobenen Frakturen des distalen Radius berichtet.
Es bietet stabile Fixierung und frühzeitige Mobilisierung.
Das Ziel der Forscher ist es zu testen, ob die volar verriegelte Verplattung zu besseren, vom Patienten wahrgenommenen, objektiven funktionellen und radiologischen Ergebnissen führt, im Vergleich zu der weniger invasiven externen Fixierung, die seit Jahrzehnten die Standardoperation ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, S-18288
- Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine akute einseitige Colles-Fraktur (AO-Klasse A und C1) mit einer dorsalen Winkelung von mehr als 20 Grad oder einer radialen Verkürzung von 4 mm oder mehr UND
- Patient im Alter von 20-70 Jahren ohne vorherige Fraktur eines der beiden Handgelenke.
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Frakturen,
- Andere aktuelle Verletzungen der oberen Extremitäten,
- Demenz, ODER
- Starke Trümmer oder zu kleines distales Fragment, um eine Verplattung zu ermöglichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Volar verriegelte Platte
Offene Reposition und Fixierung einer instabilen, nach dorsal dislozierten Fraktur des distalen Radius mit einer volar verriegelten Platte
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Offene Reposition und Fixierung einer instabilen, nach dorsal dislozierten Fraktur des distalen Radius mit einer volar verriegelten Platte
Andere Namen:
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ANDERE: Externe Fixierung
Fixation einer instabilen dorsal dislozierten Fraktur des distalen Radius mit überbrückendem Fixateur externe
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Fixation einer instabilen dorsal dislozierten Fraktur des distalen Radius mit überbrückendem Fixateur externe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PRWE-Score (patient Rated Wrist Evaluation).
Zeitfenster: 3,6 und 12 Monate
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3,6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zielfunktion (Bewegungsumfang und Griffstärke)
Zeitfenster: 3,6 und 12 Monate
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3,6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gustaf Neander, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005/4:8
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