Volární plátování nebo externí fixace dorzálně posunutých zlomenin distálního radia?
2. října 2009 aktualizováno: Danderyd Hospital
Volární plátování nebo externí fixace dorzálně posunutých zlomenin distálního radia? Prospektivní randomizovaná studie
Slibné výsledky byly hlášeny po volárním uzamčení dlahy nestabilních dorzálně dislokovaných zlomenin distálního radia.
Nabízí stabilní fixaci a časnou mobilizaci.
Cílem vyšetřovatelů je otestovat, zda volar locked plating vede k lepším pacientem vnímaným, objektivním funkčním a radiologickým výsledkům ve srovnání s méně invazivní zevní fixací, která byla po desetiletí standardní operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, S-18288
- Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní jednostranná Collesova zlomenina (AO třída A a C1) s dorzální angulací více než 20 stupňů nebo radiálním zkrácením 4 mm nebo více, A
- Pacient ve věku 20-70 let bez předchozí zlomeniny zápěstí.
Kritéria vyloučení:
- Oboustranné zlomeniny,
- Jiné aktuální poranění horních končetin,
- Demence, OR
- Silné rozmělnění nebo příliš malý distální fragment na to, aby bylo možné provést plátování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Volar uzamčená deska
Otevřená repozice a fixace nestabilní dorzálně dislokované zlomeniny distálního radia volární dlahou
|
Otevřená repozice a fixace nestabilní dorzálně dislokované zlomeniny distálního radia volární dlahou
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Vnější fixace
Fixace nestabilní dorzálně dislokované zlomeniny distálního radia přemosťující zevní fixací
|
Fixace nestabilní dorzálně dislokované zlomeniny distálního radia přemosťující zevní fixací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre PRWE (hodnocení zápěstí podle pacienta).
Časové okno: 3,6 a 12 měsíců
|
3,6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objektivní funkce (rozsah pohybu a síla úchopu)
Časové okno: 3,6 a 12 měsíců
|
3,6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gustaf Neander, MD, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2009
První zveřejněno (ODHAD)
5. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005/4:8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .