橈骨遠位端の背側転位骨折の掌板または外部固定？
2009年10月2日 更新者：Danderyd Hospital
橈骨遠位端の背側転位骨折の掌板または外部固定？前向きランダム化研究
橈骨遠位端の不安定な背側転位骨折の掌側固定プレーティング後に、有望な結果が報告されています。
安定した固定と早期の動員を提供します。
研究者の目的は、数十年にわたって標準的な手術であった侵襲性の低い創外固定術と比較して、掌側固定プレーティングが患者に知覚され、客観的な機能的および放射線学的結果を改善するかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、S-18288
- Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20度を超える背側角度または4mm以上の橈骨短縮を伴う急性片側コレス骨折（AOクラスAおよびC1）、および
- 20～70 歳の患者で、どちらの手首にも骨折の経験がない。
除外基準:
- 両側骨折、
- 上肢のその他の現在の損傷、
- オレゴン州認知症
- 重度の粉砕または遠位片が小さすぎてプレーティングできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Volar ロック プレート
橈骨遠位端の不安定な背側変位骨折の開放整復および掌側固定プレートによる固定
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橈骨遠位端の不安定な背側変位骨折の開放整復および掌側固定プレートによる固定
他の名前：
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他の：外固定
ブリッジ創外固定による橈骨遠位端の不安定な背側変位骨折の固定
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ブリッジ創外固定による橈骨遠位端の不安定な背側変位骨折の固定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PRWE (患者評価の手首評価) スコア
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目的関数（可動域と握力）
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gustaf Neander, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月2日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。